【CFDA】关于发布酶标仪等5项注册技术审查指导原则的通告(2017年第154号)

2022-07-13 09:08:28

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，册技术审查指导原则（2017年修订版）》，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：

1.酶标仪注册技术审查指导原则

2.一次性使用心电电极注册技术审查指导原则

3.动态血压测量仪注册技术审查指导原则

4.心电图机注册技术审查指导原则（2017年修订版）

5.病人监护产品（第二类）注册技术审查指导原则（2017年修订版）

2017年9月25日

2017年第154号通告附件1.docx

2017年第154号通告附件2.docx

2017年第154号通告附件3.docx

2017年第154号通告附件4.docx

2017年第154号通告附件5.docx

（阅读原文点击下载）

来源：CFDA

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