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【药监督查】又26家药企GSP证书被收回,7家被撤销

北京志翔领驭 2021-10-01 06:00:02


近日,,对未按规定时间提交自查整改报告的13家药品批发企业进行了飞行检查,发现鹤壁药材有限责任公司等4家药企严重违反《药品经营质量管理规范》规定,河南省食药局依法对4家药企的GSP证书予以收回/撤销。

同日,新疆维吾尔族自治区及广东省食品药品监督管理局也相继发布公告,收回/撤销了乌鲁木齐津东昇商贸有限公司等29家药企GSP证书。

河南省


(一)关于收回《药品经营质量管理规范认证证书》的公告

,我局对未按规定时间提交自查整改报告的13家药品批发企业进行了飞行检查,鹤壁药材有限责任公司等3家企业存在较为严重的违反《药品经营质量管理规范》行为,依据《药品医疗器械飞行检查办法》、《药品经营质量管理规范认证管理办法》,决定依法收回鹤壁药材有限责任公司等3家企业《药品经营质量管理规范认证证书》。现予以公告,请社会各界监督。具体名单如下:

序号

企业名称

GSP证书编号

1

鹤壁药材有限责任公司

AHEN15036

2

河南新众康医药有限公司

AHEN14093

3

洛阳本草堂药业有限责任公司

AHEN14110

(二)关于撤销《药品经营质量管理规范认证证书》的公告

,我局对未按规定时间提交自查整改报告的13家药品批发企业的飞行检查过程中,三门峡神州医药有限责任公司严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定,依据《药品医疗器械飞行检查办法》、《药品经营质量管理规范认证管理办法》,决定依法撤销三门峡神州医药有限责任公司《药品经营质量管理规范认证证书》。现予以公告,请社会各界监督。具体名单如下:

序号

企业名称

GSP证书编号

1

三门峡神州医药有限责任公司

AHEN14162


广东省


(一)撤销GSP认证证书公告(2016年第12号)

广东今来药业有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”,现予以公布。

证书编号

企业名称

注册地址

撤销日期

违法事实

信用评定等级

A-GD-15-0267

广东今来药业有限公司

广州市黄埔区骏雅北街3803

2016711

1. 企业未按批准的许可内容从事药品经营活动。

严重失信

(二)撤销GSP认证证书公告(2016年第13号)

广东保康药业有限公司等2家企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”,现予以公布。

证书编号

企业名称

注册地址

撤销日期

违法事实

信用评定等级

A-GD-14-0851

广东保康药业有限公司

广州市天河区体育西路173302

2016718

1. 企业销售部分药品未开具销售发票;
  2. 企业购进部分药品不能提供购进发票;
  3. 企业的计算机系统未能对部分药品的购进、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理;
  4. 企业未建立药品采购、验收、养护、销售、运输等相关记录;
  5. 企业未能正确、合理使用相关设施设备;

6. 企业质量负责人为兼职人员。

严重失信

A-GD-15-0032

中山东洲药业有限公司

中山市阜沙镇东阜公路20号中山市天润盛兴工业园开发有限公司5号楼61-2单元

2016718

1. 企业未按批准的许可内容从事药品经营活动。

严重失信

(三)撤销GSP认证证书公告(2016年第14号)

广州众维药业有限公司等3家企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”,现予以公布。

证书编号

企业名称

注册地址

撤销日期

违法事实

信用评定等级

A-GD-14-0799

广州众维药业有限公司

广州市荔湾区鹤洞路1761号楼自编G09

20167 26

1. 企业未能诚实守信并依法经营;
  2. 企业质量管理部门未能按要求履行职

责;
  3. 企业质量负责人未能履行质量管理职责,不具备正确判断和保障实施的能力;
  4. 企业计算机系统未能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享;
  5.企业阴凉库所配置空调无法保证库房达到阴凉库温度要求。

严重失信

A-GD-14-0519

广州市沃克贸易有限公司

广州市天河区假日北街9号商铺自编A02

2016726

1. 企业销售药品,税票未列明详细内容,且未附《销售货物或者提供应税劳务清单》;
  2. 企业质量管理部门未能按要求履行职责;
  3. 企业质量负责人于20164月底离职,未重新变更质量负责人;
  4. 企业未定期审核修订质量管理文件
  5. 企业对部分首营企业的审核,资料未按规定收集完整;
  6.

严重失信

A-GD-14-0825

广东瀚邦药业有限公司

广州市东风东路701708

20167 26

1. 企业未按批准的许可内容从事药品经营活动;
  2. 企业的计算机系统未实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享;
  企业采购部分3. 药品未能提供发票;
  4. 企业未定期审核修订质量管理文件;
  5. 部分药品未按温、湿度要求储存于相应的库房中;
  6. 药品与非药品、外用药与其他药品未分开存放;
  7. 药品养护人员未根据药品的储存条件,对库房温湿度进行有效监测和调控。

严重失信


新疆


收回《药品经营质量管理规范认证证书》公告

依据《自治区整治药品流通领域违法经营行为工作方案》(食药监办〔2016〕13号)部署,我局组织对乌鲁木齐津东昇商贸有限公司、新疆佳嘉医疗用品服务有限公司进行飞行检查,发现上述两家企业存在违反《药品经营质量管理规范》规定的情形。依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》《关于修改新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局GSP认证管理办法实施细则(试行)个别条款的通知》(药监办〔2015〕86号)有关规定,决定收回上述两家公司的《药品经营质量管理规范认证证书》,现予公告。

企业名称

证书编号

地址

认证范围

证书收回

日期

乌鲁木齐津东昇商贸有限公司

XJ01-Aa-

20150097

乌鲁木齐市天山区五星南路468

药品类体外诊断试剂

2016

725

新疆佳嘉医疗用品服务有限公司

XJ01-Aa-

20150159

乌鲁木齐经济开发区乌昌辅道北海路31

药品类体外诊断试剂

2016

725


株洲市


关于部分药品零售企业《药品经营质量管理规范认证证书》收回的公告

2016年7月4日至8日, 株洲市食品药品监督管理局对辖区内54家药店进行了飞行检查,,为加强药品经营安全的风险防控,依据《药品医疗器械飞行检查管理办法》第二十五条,决定收回上述企业《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公告。

序号

企业名称

GSP认证证书编号

认证范围

主要问题

收回日期

1

攸县菜花坪楚仁堂大药房庆昌祥店

HN02-Ca-20143090

处方药、非处方药。中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品(不经营冷藏冷冻药品)

1、企业不依法经营,现场抽查阿莫西林颗粒(湖南科伦制药有限公司),批号J151105,购进30合,还剩10盒,现场提供以坪阳庙心相连大药房为购货单位的销售单,且没有验收记录。2、现场检查发现企业在630日以攸县第二化工医院(标注庆昌祥)名义从湖南天宏药业有限公司购进的药品一批,货值1584元,无法提供发票。3、现场检查发现营业场所有4个无关人员人打牌。4、质量负责人聂江、中药调剂员聂彦均不在岗且未放置不在岗的标识,检查中途聂江途回到店中,通过现场询问和操作,对职责和操作均不熟悉。52016614日从总部配送的药品一批,放置在非营业区地面,未按要求验收。6、阴凉柜内非处方药区放置处方药。7、药品未按储存条件存放,现场查阴凉柜温度30度,湿度80%且没有采取措施,在常温区发现小儿氛氨黄那敏等阴凉药品。8、非药品和药品混放,在非药品区发现肾宝片等17个药品品种,阴凉柜内处方药开价销售未上锁。

201674

2

炎陵县惠仁大药房

HN02-Db-20155001

非处方药

1、该门店经营场所内发现处方药:头孢克肟分散片(国药准字H20093539,批号:151204)、头孢克肟片(国药准字H20094115,批号:61501234)、复方甘草片(国药准字H43021141,批号:20151006)、阿奇霉素颗粒(国药准字H10980198,批号:6A0091F04)、吲达帕胺片(国药准字H20058628,批号:20151105),以上药品随货同行单收货单位为惠仁诊所;经营场所内发现中药饮片:大黄(湖南正源中药饮片有限公司、批号:201510058,规格:250g)、炒浮小麦(湖南正源中药饮片有限公司、批号201511029,规格:500g)、桑枝(湖南正源中药饮片有限公司、批号:201412036,规格:500g),以上药品随货同行单收货单位为惠仁诊所。2、该门店GSP申报资料中计算机系统名称为博信医药行业管理系统,现场检查时该门店计算机系统为南波湾,该系统已无法运行。药品经营质量管理数据实际录入博信医药行业管理系统。3、该门店阴凉柜温度为29,湿度为90%,未采取控制措施。

201674

3

炎陵县九华崇源堂神农总店

HN02-Ca-20155006

处方药、非处方药、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品(不经营冷藏冷冻药品)

1、现场发现两张手写送货单(共14品规),未提供合法的随货同行单和发票。2、质量负责人不具备履职能力,不能提供上述两张手写送货单供货单位的合法资质。3、门店外购药品,未执行《药品验收管理制度》(JHCYT-QM-007-2014-024、药品陈列区存放大量非药品。

201675

4

攸县同仁楚济堂大药房

HN02-Ca-20143104

处方药、非处方药。中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品(不经营冷藏冷冻药品)

1、现场发现4件鹿茸丸,批号1604041,湖南宝兴飞鸽药业有限公司生产,该药店在201661日盘点显示购进660合,无法提供票据。2、西洋参、三七、天麻、当归、党参等中药饮片外包装无品名、生产批号、生产厂家等外包装标识。3、阴凉柜未开启温湿度调控设备,温度显示为28度;中药饮片区存放小柴胡、板蓝根等药品。4、非药品金银花露存放在阴凉区非处方药区。5、处方药柜未上锁销售。6、计算机无法打印销售小票。

201675

5

攸县崇源堂下洞大药房

HN02-Ca-20153129

处方药、非处方药。中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品(不经营冷藏冷冻药品)

1、在该店现场检查时阴凉柜中发现葡萄糖注射液9盒(湖南科伦制药有限公司批号C1601017规格20ml10g5/盒)、注射用青霉素钠49支(哈药集团制药总厂,批号15110601-1规格0.48g/支),银珠(湖南湘潭市滴水化工厂出品)不能提供购进票据;中药饮片韭菜子、牛子、僵蚕、黄丹等均无品名、批号、厂名等包装标识,均不能提供购进票据。2、现场检查质量管理员武金葵,中药调剂员刘伟均不在岗。3、计算机管理系统未使用,已封存。4、阴凉柜温度为30,湿度为50%

201675

6

攸县交通北路天天康大药房永康店

HN02-Db-20153010

处方药、非处方药。中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品(不经营冷藏冷冻药品)

1、企业实际执业人员与许可申报资料登记人员完全不一致,登记资料显示药店质量负责人刘运尼、复核员徐玉娥、调剂员杨进军、营业员欧阳志祥均已不在本店任职,企业实际由张桂兰、欧娟任职且未提交申请变更手续。2、查处方药布洛芬混悬滴剂计算机数据,显示按非处方药管理。3、企业没有按照程序逐批验收,现场抽查胶体果胶胶囊,批号160404,山西千汇药业有限公司生产,计算机系统显示2016531日购进15盒,630日购进10盒,销售13合,电脑显示和实际库存数均为22盒。

201675

7

攸县交通南路楚济堂大药房

HN02-Ca-20143009

处方药、非处方药。中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品(不经营冷藏冷冻药品)

1、现场查到2016412日以醴陵市天天康大药房顺民店的名义从株洲市天天康大药房零售连锁有限公司购进的药品一批,货值金额1663.25元,其中牛黄解毒丸10盒,吉林吉春制药有限公司生产,批号150701,数量5合,销售2盒,库存3盒。22016627日与总公司对外购的216个品种进行了盘存并录入计算机系统,其中411日从湖南康恩特医药有限公司购进药品一批,货值4437.51元,抽查头孢克肟颗粒,批号A151156,深圳致君制药,数量10盒,库存7盒。3、计算机系统不能有效控制非本公司药品进入,现场查到天天康药业购进的牛黄解毒丸,吉林吉春制药有限公司生产,批号150701,5盒,销售2盒,库存3盒。4、处方药柜没有上锁。

201675

8

湖南康之源大药房连锁有限公司醴陵醴泉路店

HN02-Ca-20142120

处方药、非处方药、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品

1、检查组1145分进场,质量管理员、从业药师张志慧不在岗,西药处方审核员程琦不在岗,无考勤记录。2、计算机系统未对企业进、销、存各环节有效控制。20161—5月,以醴陵市春天大药房醴陵市纯洁药店醴陵市桔园医务室等名义从湖南国中医药有限公司采购药品,从高桥大市场志伟药材行采购中药饮片,计算机系统中无购、销、存记录。

3、质量管理人员未审核所采购药品的合法性,存在外购行为。4、质量管理体系文件未有效执行,存在药品外购行为。5、中药饮片区放置七年金艾条等非药品,墨鱼、银耳等食品。

201675

9

醴陵市碧山天天康大药房

HN02-Ca-20142038

处方药、非处方药、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品

1、计算机系统未对企业进、销、存各环节有效控制。抽查双羊喉痹通颗粒(贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司,批号B20150620)、舒筋活血片(太极集团重庆桐君阁药厂有限公司,批号15110022)、苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达药业集团(吉林)有限公司,批号160204-2)等3个品种,计算机系统中均无购、销、存信息。2、质量管理人员未审核所采购药品的合法性,如上述3个品种无购、销、存信息。3、质量管理体系文件未有效执行,如质量管理员对上述3品种未履行验收职责。

201675

10

醴陵市一心民康源大药房

HN02-Ca-20162194

处方药、非处方药、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品(不经营冷藏、冷冻药品)

1、计算机系统不能对企业进、销、存各环节有效控制,抽查10个品种,库存实物数量均与计算机系统数据不符,如:盐酸左氧氟沙星片(上海天赐福生物工程有限公司,批号150801,2016531日购进10盒,实物库存3盒,计算机系统无销售记录;小儿化痰止咳颗粒(沧州得能制药有限公司,批号150205,20151201日购进10盒,实物库存3盒,计算机系统无销售记录。2、检查组835分进场,质量管理员、药师张里不在岗,中药师余瑞春不在岗,无考勤记录。3、药品未按储存要求陈列。如:检查组进场时阴凉区度29,相对湿度68%,阴凉区空调未开启。长春宝口服液(武汉巨能金匙药业有限公司,批号201510118),贮藏要求为阴凉处,有9件(360盒)存放于无温湿度监控设施的生活区。4、检查组进场时,非店员张艳华在营业区从事经营活动。

201675

11

醴陵市天天康大药房顺民店

HN02-Ca-20142012

处方药、非处方药、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品

1、该企业存在超范围经营行为,核准经营范围不含生物制品,检查中发现该企业从湖南国中医药有限公司购进门冬胰岛素30注射液30支,精蛋白生物合成人胰岛素注射液190支,已全部销售。2、计算机系统未对企业进、销、存各环节有效控制。该店以醴陵市桔园医务室等名义外购药品,现场检查发现《湖南国中医药有限公司销货清单》159张;从长沙市雨花区福芝堂参茸商行购进中药饮片,发现该商行销售清单3张。计算机系统中均无相关品种购、销、存记录。3、质量管理人员未审核所采购药品的合法性,如上述外购品种无购、销、存信息。4、质量管理体系文件未有效执行,如质量管理员对上述外购品种未履行验收职责。

201676

12

湖南康之源大药房连锁有限公司醴陵万仁健店

HN02-Ca-20142128

处方药、非处方药、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品

1、计算机系统未对企业进、销、存各环节有效控制。检查中发现湖南湘东红润医药有限公司销售清单6张,涉及复方氨基酸注射液(18AA)等注射剂品种14个,现场无实物,计算机系统中无购销存记录。2、质量管理人员未审核所采购药品的合法性,如上述14个注射剂品种无购、销、存信息。3、质量管理体系文件未有效执行,如质量管理员对上述14个注射剂品种未履行验收职责。4、非药品区内存放有国公酒(国药准字Z11020459,批号4180077)整件8件(24/件),陈列零货12瓶。

201676

13

攸县莲塘坳楚仁堂大药房少伯店

HN02-Ca-20143057

处方药、非处方药。中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品(不经营冷藏冷冻药品)

1、该店于2016526日以攸县心连心大药房名义从湖南一先药业有限公司购进一批货值金额375元,该店企业负责人杨少伯在该凭据上已签字同意上柜,并说明已全部销售。2、该门店计算机系统发现同时安装千方百计管理程序。现场查到该药店2016761733分以老杨大药房开具的销售凭据上,销售药品驴胶补血颗粒112元、参梅养胃颗粒19.5元、复方甘草片919元。核查该电脑计算机系统和营业场所均无上述3种药品。3、药品经营许可证上为楚仁堂大药房少伯店,但药品销售凭证为楚仁堂大药房老杨大药房。

201676

14

攸县天天康大药房益民店

HN02-Ca-20153197

处方药、甲类非处方药、乙类非处方药。中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品(不经营冷藏冷冻药品)

1、企业不依法经营,现场抽查氯雷他定片(万特制药(海南)有限公司),批号20160202,购进5盒,还剩5盒,现场提供以攸县菜花坪镇高和芷陂村卫生室为购货单位的销售单,且没有验收记录;现场抽查六味地黄胶囊(通化茂祥制药有限公司,批号150901),补脑安神片(河南省新四方制药有限公司,批号160206)和解郁安神颗粒(吉林省松辽制药有限公司,批号20160203)企业未能提供这三个品种的合法票据,计算机系统也未查到其验收记录。2、现场检查时,检查人员从8:20进店至9:30,药店大门敞开,里面空无一人,质量管理人胡家鹏均不在岗,店内有无关人员进入。3、阴凉柜温度28摄氏度,未安装调温设施(空调)4、处方药与非处方药混放严重。5、处方药开架销售,如非处方药柜陈列处方药"阿奇霉素干混悬剂"利巴韦林颗粒头孢氨苄颗粒"等。6、外用药品消糜栓、硝酸咪康唑栓与内服药藿香清胃胶囊等药品混放。7、非药品柜内存放药品,如哈药集团三精制药有限公司生产的葡萄糖酸锌口服液、批号为16032432;华中药业股份有限公司生产的"马来酸氯苯那敏片"、批号为201503128、不合格品药柜内存放大量的中药饮片,无不合格药品处理记录。9、经营特殊管理的药品存放在不符合国家规定的储存场所,如小儿化痰止咳颗粒氨酚曲马多片陈列在非处方药柜开架销售。

201676

15

茶陵县天天康大药房犀城百姓店

HN02-Ca-20144030

处方药、非处方药、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品(不经营冷藏冷冻药品)

1、现场发现2张药品送货清单(共8品规)、5张手写送货单(共21品规),未提供合法的随货同行单和发票。2、质量负责人未审核供货单位及销售人员资格证明。3、门店从茶陵宝康医药有限公司购进药品,未执行《供货单位和采购品种审核管理制度》(TTK-QM-017-2014)。420165月验收入库的药品(配送单位为株洲市天天康大药房零售连锁有限公司)未索取发票。

201676

16

茶陵县界首镇华达堂繁城大药房

HN02-Ca-20144055

处方药、非处方药、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品(不经营冷藏冷冻药品)

1、现场发现2张手写送货单、2张手写入库单(4张单据共14品规),未提供合法的随货同行单和发票。2、质量负责人未审核供货单位及销售人员资格证明。3、质量负责人、营业员不会使用计算机系统。4、门店从茶陵宝康医药有限公司购进药品,未执行《药品购进管理制度》(FC-ZD-2015)。5、现场检查药品阴凉区温度为27

201676

17

茶陵县一心大药房益生康店

HN02-Ca-20154026

处方药、非处方药、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不经营冷藏冷冻药品)

1、质量负责人未对过期药品进行确认和处理,如肾上腺色腙片(国药准字H32023285,批号:1407019,有效期至201606月)、维生素B4片(国药准字H33021136,批号:20130622,有效期至201605月)。2、中药饮片验收人员邹建红对中药饮片验收流程不熟悉,不会操作计算机系统。3、门店未提供以下药品舒必利片(国药准字H44021373,批号:20140901,数量:1瓶)、醋酸泼尼松片(国药准字H33021207,批号:150527,数量:5瓶)、灰黄霉素片(国药准字H14020764,批号:A130801,数量:1瓶)、抗病毒口服液(国药准字Z41022199,批号:20140910,数量:1盒)的合法票据。4、合格药品云南白药创可贴(国药准字Z20073016,批号:PJE1582,数量:13盒)存放在杂物间。5、陈列有处方药氧氟沙星滴眼液(国药准字H42022721,批号:15110203)、盐酸左氧氟沙星滴眼液(国药准字H20030390,批号:1601251)的药柜未上锁。

201676

18

醴陵市大障镇繁城大药房滨河店

HN02-Ca-20142055

处方药、非处方药、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品

1、该企业存在超范围经营行为,核准经营范围不含生物制品,检查中发现该企业常温营业区陈列人胎盘组织液(国药准字S43020001,批号201412015盒。2、计算机系统未对企业进、销、存各环节有效控制。现场抽查陈列药品注射用头孢唑林钠(国药准字H43022224,批号E1601059)、氟氯西林钠胶囊(国药准字H20055224,批号150301)、人胎盘组织液(国药准字S43020001,批号20141201),计算机系统中均无购销存记录。3、质量管理人员未审核所采购药品的合法性,存在外购行为。现场发现《湖南九兴医药有限公司销售清单》等外公司送货单62张;以及《赤峰蒙欣药业有限公司送货单》等手工票据6张。4、检查组1035分进场,质量管理员江琼不在岗,西药处方审核员程琦不在岗。5、质量管理体系文件未有效执行,存在药品外购行为。6、注射用头孢唑林钠(国药准字H43022224)陈列于常温区,规定贮存条件为在凉暗干燥处保存。7、人胎盘组织液(国药准字S43020001)陈列于常温区,规定贮藏条件为2—8避光保存。8、非药品高锰酸钾消毒粉与葡萄糖注射液等药品混放。

201677

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醴陵市浦口镇柏盛堂百姓大药房

HN02-Ca-20152167

处方药、非处方药、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品(不经营冷藏、冷冻药品)

1、计算机系统不能正常使用,不能对企业进、销、存各环节有效控制。2、药品未按储存要求陈列。现场检查时门店内未见药品,询问企业质量管理员、投资人李乐,药品已全部清空,打包存储于别处。

201677

20

湖南康之源大药房连锁有限公司醴陵温馨店

HN02-Ca-20152168

处方药、非处方药、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品(不经营冷藏、冷冻药品)

1、企业不具备相应的经营条件,现场检查无计算机、无阴凉柜,无专业技术人员。2、药品未按储存要求陈列。现场检查时发现前列舒乐胶囊(国药准字Z20090072、需阴凉干燥处贮藏)、头孢氨苄甲氧苄啶胶囊(国药准字H42022916、需凉暗处贮藏)等陈列于常温区。3、质量管理员指导监督陈列药品质量管理工作不到位。如陈列于货架的化积口服液(国药准字Z10890005)已过有效期(20161月)。

201678

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株洲市长岭药店

HN02-Db-20150055

处方药、甲类非处方药、乙类非处方药。中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品(不经营冷藏冷冻药品)

1、营业场所陈列驴胶补血颗粒(批号:201511011,生产厂家:九芝堂股份有限公司)5盒,其中4盒现场不能提供合法票据,在计算机系统中无验收入库记录。2、检查人员789:00现场检查时,药店阴凉柜显示温度3310:18阴凉柜显示温度25,不符合规定,并没有断电的相关处置措施。3、执业药师刘宇皞不在岗。4、中药柜内全蝎、黄柏(批号:151001,生产厂家湖南新汇制药股份有限公司)、建曲等中药饮片未录入计算机系统管理。52016616日从湖南时代阳光药业有限公司购进药品一批,货值金额1520.00元,无发票。

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文章来源:河南省食品药品监督管理局官网

     新疆维吾尔族自治区食品药品监督管理局

     广东省食品药品监督管理局官网

     株洲市食品药品监督管理局官网


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