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【知识课堂】微生物检测实验室的质量控制措施大全(二)

2022-04-23 08:18:07

导读

在微生物检测工作中,做好微生物实验室的质量控制是至关重要的。通过质量控制,能保证实验室性能达标,并使实验室维持高质量工作状态。同时,也能发现实验操作中的误差和不足,并及时采取有效的纠正措施,从而确保微生物检测结果的准确性和可靠性。

设备控制和程序

微生物检验常用需监控的设备和仪器:

培养箱(生化培养箱或CO2培养箱等)、干燥箱、高压灭菌锅、净化工作台、pH计、冰箱,(低温冰箱或冷柜)温度计、紫外灯、显微镜、离心机、天平。

小计量容器。

微生物测定仪器、微生物检定仪器、空气采样器、酶标仪专用等。


1、高压灭菌锅的温度控制

高压灭菌锅:生物指示菌法(常用)、化学变色纸片及高压灭菌锅温度计等方法进行检测。

生物指示菌法是一种高压灭菌锅的效果显示法。

高压灭菌锅由专人按作业指导书操作,并做好每一次的作业记录。

高压灭菌锅使用时,内置物品不能太多,单位体积内的内容物(每瓶内的培养基)不能太多。同时应注意内容物不同耐受温度。总的暴露时间最好不要超过45min。

高压灭菌锅日常工作记录应包含以下信息:高压灭菌的材料、开始时间、压力/温度、取出时间、高压灭菌胶带的颜色变化(日常常用无菌培养代替)。

高压灭菌锅温度波动范围:110,115和121±2℃。

高压灭菌锅校准周期一般在半年。


2、干燥灭菌箱温度控制

干燥灭菌箱日常工作记录中应包括以下信息:开始的时间、到达灭菌温度时的时间、取出的时间(或关闭时间)。

干燥灭菌箱的温度校准;用参考温度计进行温度测试。

干燥灭菌箱温度要求与精确度:160±5℃或180 ±5℃。前者为灭菌2h,后者为30min。


3、培养基配制用蒸馏水的控制

对于蒸馏水器来说:按设备说明,定期清洁离子交换器和更换离子交换材料。

检测要求:西欧标准为微生物检验用蒸馏水的特定电导率<0.5ms/m;细菌数<50cfu/mL。我们的国家标准要求电导率≤25μS/cm,菌落总数不超过1000CFU/mL。

检测频率:1次/每月。

蒸馏水定点供应,并做好相应的质量控制,记录检测结果。


4、天平的管理

天平放置要求:无振动、无气流影响及水平台面上。

天平要有使用及运行检查记录。

天平作为计量仪器是列入国家强制检定的范围,一般1次/年进行检定。

运行检查频率按运行计划或按产品(天平生产厂家)给出的标准重量单位进行对照。


5、pH计

pH计使用前应用标准液进行校准。

缓冲液使用有效期:pH4.00约6个月;pH7.00约6个月;pH9.00约6个月;

pH计的维护:电极外表的定期清洗;电极敏感性检测及极性恢复。


6、净化工作台的控制

水平流净化工作台工作区域,要求洁净度为100级。空气沉降30min,细菌数<1CFU/皿。垂直流净化工作台,细菌数<0.49CFU/皿。

净化工作台运行检查频次:1次/月主要是细菌沉降检测。

净化工作台高效过滤膜一般为一年更换一次,并同时进行粒子与细菌沉降检测。


7、紫外线灯的控制

检测方法:仪器测试法和生物测试法。前者是通过专用仪器检测紫外灯管发射的紫外光强度。国家消毒技术规范中表明在距离照射无1米处,要求其强度为90。

生物测试法:采用一定的菌培养物,经一定比例稀释,菌量控制在200-250个/0.5ml,涂布平板在紫外灯光下照射2min,同时设置普通光源的对照组,后置37℃ 48h,计算其杀灭率。要求杀灭率达99%。


8、显微镜的控制

显微镜应制定作业指导书,日常维护记录及自校记录。

显微镜应置于无振动,避免灰尘,防潮等要求的环境。


9、其它微生物检测专用仪器的控制

细菌鉴定仪、酶标仪等设备,工作中常用阳性对照检测其功能正常性。

仪器的检定则按有关的部门检定或按自校作业指导书进行。

仪器的使用登记、校准计划、校准记录等文件存档。

仪器专人使用、操作者应取得相应的岗位培训合格,持证上岗。

 

    ---来源:嘉峪检测网

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