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【质量公告】惊!多省份公告: 206药品批次不合格

2022-05-05 10:14:48

导读

12月22日,江西省食品药品监督管理局发布“药品质量公告”,经过抽验发现,维生素K1注射液、诺氟沙星胶囊、感冒软胶囊、六味地黄胶囊等129批次药品不符合规定,其中检查出有12批次为假冒药品。

同日,吉林省、山西省食品药品监督管理局也相继发布公告,吉林省药品监督抽检出不合格药品28批次;山西省药品质量抽验出不合格药品49批次。


江西省药品质量公告


,保障公众用药安全,根据法律法规和江西省药品抽验计划,、经营和使用单位实施了质量抽验。现公告如下:

本期公告涉及不符合规定药品129批(详见附件)。不符合规定药品主要是性状、水分、有关物质、含量测定、装量差异、牛皮源成分、总灰分等项目不合格。

对本期公告涉及的不符合规定药品、假冒药品,相关市(县、,对相关单位依法进行了查处。

序号

标示药品名称

标示生产单位

标示批号

规格

不符合规定项目

备注

1

诺氟沙星胶囊

云南省曲靖药业有限公司

150202

0.1g

溶出度


2

注射用七叶皂苷钠

湖南一格制药有限公司

160103-3

10mg

装量差异


3

盐酸氨溴索口服溶液

上海信谊金朱药业有限公司

141202

3毫克/毫升

装量


4

维生素K1注射液

遂成药业股份有限公司

1502282

1ml:10mg

有关物质


5

维生素K1注射液

芜湖康奇制药有限公司

14103008

1ml:10mg

有关物质


6

维生素K1注射液

山东益康药业股份有限公司

21409111 1

1ml:10mg

有关物质


7

维生素K1注射液

遂成药业股份有限公司

1502282

1ml:10mg

有关物质


8

维生素K1注射液

芜湖康奇制药有限公司

15010404

1ml:10mg

有关物质


9

白鲜皮

樟树市庆仁中药饮片有限公司

1412089

中药饮片

性状


10

射干

江西顺福堂中药饮片有限公司

150601

中药饮片

性状


11

红花

江西兆升中药饮片有限公司

20160201

中药饮片

总灰分


12

醋柴胡

江西兆升中药饮片有限公司

20160101

中药饮片

性状


13

射干

江西兆升中药饮片有限公司

20160201

中药饮片

性状


14

通草

江西赣隆药业有限公司

141101

中药饮片

性状


15

通草

江西盛康药业有限公司

20140401

中药饮片

性状


16

消炎止痢灵片

通化仁民药业股份有限公司

140901

每片重0.41

重量差异


17

感冒软胶囊

河南雪樱花制药有限公司

1501001

每粒装0.425(相当于总药材1.8)

崩解时限


18

酒乌梢蛇

江西康庆堂中药饮片有限公司

20150601

中药饮片

性状


19

牡丹皮

江西盛康药业有限公司

20150301

中药饮片

性状


20

牡丹皮

江西致和堂中药饮片有限公司

160401

中药饮片

性状


21

三七

江西弘康中药饮片有限公司

20160301

中药饮片

性状


22

续断

江西致和堂中药饮片有限公司

150703

中药饮片

浸出物


23

蜂房

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

1506004

中药饮片

总灰分


24

法半夏

江西省玉山东港中药饮片有限公司

D1603005

中药饮片

总灰分


25

蚕沙

江西康庆堂中药饮片有限公司

20150401

中药饮片

总灰分


26

紫河车

江西彭氏国药堂饮片有限公司

16012207

中药饮片

性状


27

射干

江西彭氏国药堂饮片有限公司

16042810

中药饮片

性状


28

藿香清胃胶囊

吉林吉春制药股份有限公司

150305

每粒装0.32g

装量差异


29

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

150805

0.3g

性状


30

六味地黄胶囊

宝鸡必康嘉隆制药有限公司

20150314

每粒装0.3g

水分、装量差异


31

陈香露白露片

贵州飞云岭药业股份有限公司

150301

每片重0.5g

重量差异


32

全蝎

湖南省松龄堂中药饮片有限公司

150501

中药饮片

性状


33

七鞭回春乐胶囊

通化振霖药业有限责任公司

150101

每粒装0.3g

水分、装量差异


34

美沙拉秦肠溶片

黑龙江天宏药业股份有限公司

20150701B

0.25g

性状


35

全蝎

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

20150301

中药饮片

性状


36

防风

江西古方原中药饮片有限公司

201510001

中药饮片

水分


37

丹七片

广西日田药业集团有限责任公司

150826

糖衣片(片芯重0.3g

含量测定


38

沉香

江西富中药业有限公司  

20151201

中药饮片

性状、鉴别(2)、鉴别(3


39

止痛化癥胶囊

通化茂祥制药有限公司

140201

每粒装0.3g

装量差异、水分


40

红花

江西兆升中药饮片有限公司

20160101

中药饮片

总灰分、检出酸性红73、柠檬黄、胭脂红


41

丹葛颈舒胶囊

青海省格拉丹东药业有限公司

1501202

每粒装0.3g

水分


42

益母草软胶囊

江苏大洋制药有限公司

141214

每粒装0.6g

装量差异


43

红花

江西康庆堂中药饮片有限公司

20151001

中药饮片

检出胭脂红


44

橘红丸

成都九芝堂金鼎药业有限公司

150301

100丸重10

装量差异


45

脑得生片

哈尔滨华雨制药集团有限公司

20150905

糖衣片(片芯重0.3g

含量测定


46

吴茱萸

江西兆升中药饮片有限公司

20160501

中药饮片

性状


47

皂角刺

江西兆升中药饮片有限公司

20160401

中药饮片

性状


48

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

151210

基片重0.3g

性状


49

阿司匹林肠溶片

北京中新制药厂

150405

25mg

游离水杨酸


50

双向拉伸聚酯/真空镀铝聚酯/聚乙烯药品包装用复合膜

江西省建达包装有限公司

1512054

14cm×7C

水蒸气透过量、溶剂残留量总量


51

低硼硅玻璃安瓿

安阳尼普洛昌达医药包装有限公司

201602-6

2ml

折断力


52

药用低密度聚乙烯袋

西安诚顺包装材料有限公司

#########

1000×950×0.08mm

正己烷


53

土茯苓

湖南省金实堂中药饮片有限公司

141001

中药饮片

性状


54

麸炒山药

江西彭氏国药堂饮片有限公司

16012502

中药饮片

性状


55

山药

江西顺福堂中药饮片有限公司

160101

中药饮片

性状


56

党参

江西彭氏国药堂饮片有限公司

16011211

中药饮片

性状


57

全蝎

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

20141206

中药饮片

性状、水溶性无机盐


58

牡丹皮

江西致和堂中药饮片有限公司

160502

中药饮片

水分


59

蒲公英

江西彭氏国药堂饮片有限公司

16051912

中药饮片

水分


60

稻芽

江西康庆堂中药饮片有限公司

20150701

中药饮片

出芽率


61

罗布麻叶

樟树市庆仁中药饮片有限公司

1603347

中药饮片

水分


62

川牛膝

江西宏洁中药饮片有限公司

P201605029

中药饮片

水分


63

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

151105

0.3g

性状


64

通草

安徽孟氏中药饮片有限公司

151208

中药饮片

性状


65

醋柴胡

江西兆升中药饮片有限公司

20151001

中药饮片

性状


66

五味子

江西致和堂中药饮片有限公司

150803

中药饮片

性状


67

款冬花

江西致和堂中药饮片有限公司

160101

中药饮片

性状


68

婴儿健脾散

洛阳宁竹药业有限公司

20150201

每袋装0.5

装量差异


69

炎立消胶囊

吉林吉尔吉药业有限公司

20141101

每粒装0.25g

水分、装量差异


70

注射用头孢呋辛钠

汕头金石粉针剂有限公司

1510226

C16H16N4O8S计算0.75g

溶液的颜色


71

注射用头孢呋辛钠

汕头金石粉针剂有限公司

1510223

C16H16N4O8S计算0.75g

溶液的颜色


72

红参片

安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

150401

中药饮片

水分


73

法半夏

天马(安徽)中药饮片科技有限公司

151201

中药饮片

 灰分


74

醋乳香

江西兆升中药饮片有限公司

20160401

中药饮片

性状、松香酸


75

肉苁蓉

江西彭氏国药堂饮片有限公司

16041808

0.5kg/

性状、总灰分


76

牡丹皮

安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

150901

中药饮片

性状


77

肉苁蓉

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

1601001

中药饮片

水分


78

减肥胶囊

长春银诺克药业有限公司

20150701

每粒装0.3g

水分


79

喉痛灵片

海南海力制药有限公司

2150701

每片重0.3g

重量差异


80

丹参

安徽嘉佑中药饮片有限公司

160114

中药饮片

性状


81

冬瓜皮

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

20140705

中药材

性状


82

红花

江西致和堂中药饮片有限公司

160601

中药材

含量测定


83

血栓心脉宁胶囊

吉林省辉南辉发制药股份有限公司

102140403

 0.5g

水分、装量差异


84

藿香正气水

湖南马王堆制药有限公司

20150404

每支装10ml

陈皮


85

三七伤药片

吉林省红石药业有限公司

20131201

/

性状


86

阿胶

石家庄华鹏药业有限公司

140401

250g/

牛皮源成分


87

鹿角胶

石家庄华鹏药业有限公司

131008

每片重6

牛皮源成分


88

阿胶

河南辅仁堂制药有限公司

20140409

每盒装260g

牛皮源成分


89

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

151210

基片重0.3g

性状


90

利肺片

长春海外制药集团有限公司

20150502

每片重0.45g

性状、重量差异


91

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

160301

片芯重0.3g

性状


92

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

151223

片芯重0.3g

性状


93

金蚧片

山西天星制药有限公司

150903

/

性状


94

肾炎舒片

吉林市鹿王制药股份有限公司

141202

每片重0.27g

重量差异


95

牡丹皮

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

20150301

中药饮片

性状


96

醋没药

樟树市庆仁中药饮片有限公司

1501212

中药饮片

酸不溶性灰分


97

炒酸枣仁

江西省顺福堂中药饮片有限公司

151101

中药饮片

性状


98

全蝎

江西康庆堂中药饮片有限公司

20150201

中药饮片

水溶性无机盐


99

全蝎

樟树市庆仁中药饮片有限公司

1606035

中药饮片

水溶性无机盐


100

藿香正气胶囊

吉林省辉南辉发制药股份有限公司

108150101

每粒装0.3

装量差异


101

银黄胶囊

云南通大生物药业有限公司

141118

每粒装0.3

水分


102

龙血竭胶囊

西双版纳雨林制药有限责任公司

150324

每粒装0.3

崩解时限


103

抗骨增生片

吉林天强制药有限公司

151001 111

/

性状


104

骨筋丸胶囊

哈尔滨同一堂药业有限公司

05140303

每粒装0.3g

装量差异


105

锁阳固精丸

吉林省力胜制药有限公司

20150117

水蜜丸每100丸重10

检出西地那非


106

山药

江西致和堂中药饮片有限公司

160401

中药饮片

性状、鉴别(1


107

红花

江西樟树葛玄中药饮片有限公司

20141201

中药材

总灰分、检出胭脂红


108

六味地黄胶囊

吉林省健今药业有限责任公司

20141201

每粒装0.3g

水分


109

复方丹参片

委托方;通化爱心药业有限责任公司   受托方;吉林省通化博祥药业股份有限公司

150604

薄膜衣小片   每片重0.32g(相当于饮片0.6g)

含量测定(三七)


110

锁阳固精丸

吉林省力胜制药有限公司

20150118

水蜜丸每100丸重10

检出西地那非


111

腰息痛胶囊

河北万岁药业有限公司

140913

每粒装0.3g

水分


112

断血流胶囊

长春银诺克药业有限公司

20150601

每粒装0.35g

水分


113

止痛化癥胶囊

通化茂祥制药有限公司

150102

每粒装0.3g

水分、装量差异


114

止咳宁嗽胶囊

长春银诺克药业有限公司

20150604

每粒装0.25g

水分、装量差异


115

醋柴胡

安徽亳州浙皖中药饮片股份有限公司

150802

中药饮片

性状


116

双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜

南昌鑫银印务有限公司

20151116

14cm

【鉴别】红外光谱


117

盐酸注射液

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

120404-1

2ml:100mg

有关物质


118

地骨皮

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

1301001

中药饮片

性状

假冒

119

通草

安微孟氏中药饮片有限公司

160504

中药饮片

性状

假冒

120

炒僵蚕

安徽人民中药饮片有限公司

150701

中药饮片

总灰分

假冒

121

酒乌梢蛇

江西药都中药饮片有限公司

20130601

中药饮片

性状

假冒

122

沉香

安徽源和堂药业股份有限公司

120605

中药饮片

性状

假冒

123

沉香

江西兆升中药饮片有限公司

20160201

中药饮片

性状

假冒

124

菟丝子

安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

151001

中药饮片

性状

假冒

125

土鳖虫

安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

151001

中药饮片

性状

假冒

126

全蝎

安徽嘉佑中药饮片有限公司

20150505

中药饮片

性状

假冒

127

茜草

安徽益生源中药饮片科技有限公司

150601

中药饮片

浸出物

假冒

128

钩藤

安徽益生源中药饮片科技有限公司

150301

中药饮片

性状

假冒

129

全蝎

安徽亳州浙皖中药饮片有限公司

141001

中药饮片

水溶性无机盐

假冒

吉林省药品质量公告

2016年第4期,总第11期)

,保障公众用药安全,吉林省食品药品监督管理局在全省范围内组织开展了药品监督抽验,有关情况公告如下:

近期,全省共检出舒筋活血片等28批不符合标准规定的药品(详见附件),有关内容请登录吉林省食品药品监督管理局网站公告栏目查阅。

省内各级食品药品监督管理部门已对不符合标准规定的药品及相关单位进行了查处。涉及不符合标准规定的药品的相关企业和单位要深入排查原因并进行整改,切实消除隐患,确保药品质量安全。

序号

样品名称

规格

产品批号

样品标示                            生产单位

不合格项目

1

舒筋活血片

每片重0.3g

12141225

河北冀衡(集团)药业有限公司

性状

2

柏子仁

/ 

1512180412

亳州市沪谯药业有限公司

性状、鉴别

3

没药(醋)

/

150901

河北福君堂药业有限公司

性状

4

菟丝子

/

150901544

河北济鑫堂药业有限公司

性状、鉴别

5

维生素B12

25μg

20150604

山西利丰华瑞制药有限责任公司

性状

6

维生素C

0.1

20150505

西安利君精华药业有限责任公司

检查-崩解时限

7

黄柏

饮片

151208

安徽省亳州市中药饮片厂

性状、含量测定

8

木通

/

141101

亳州市豪门中药饮片有限公司

性状、鉴别

9

麻黄

/

160409

亳州亳堂药业有限公司

检查-总灰分

10

地龙

/

20160424

亳州市豪门中药饮片有限公司

检查-总灰分

11

熟地黄

/

150120

安徽易元堂中药饮片科技有限公司

检查-总灰分

12

炒酸枣仁

/

110258

哈尔滨宇泰中药饮片有限公司

鉴别-2)薄层色谱

13

蒲黄

/

20160424

亳州市豪门中药饮片有限公司

检查-杂质

14

桂枝

/

816040891

河北百合中药饮片有限公司

含量测定

15

山药

160201

安徽药知源中药饮片有限公司

检查-总灰分

16

白及

150701

安徽济顺中药饮片有限公司

检查-总灰分

17

山药

/

1604101

安国市盛辉中药饮片有限公司

检查-总灰分

18

白芷

150901

石家庄市永鑫中药饮片有限公司

二氧化硫残留量

19

丹参

160301

石家庄市永鑫中药饮片有限公司

二氧化硫残留量

20

盐酸雷尼替丁胶囊

0.15(以雷尼替丁计)

1603271

山东圣鲁制药有限公司

性状

21

紫苏子

/

2013324

亳州市坤源医药有限公司

性状

22

姜黄

1000g/

150849

河北亚宝药业有限公司

检查-总灰分、浸出物

23

钩藤

1kg/

150116

河北亚宝药业有限公司(产地:江苏)

检查-总灰分

24

蛇床子

1kg/

1103114

安国市神禾中药材饮片有限责任公司

检查-总灰分

25

苍术

1kg/

150101

秦皇岛德信饮片有限责任公司

检查-水分、总灰分

26

防风

1kg/

141201

秦皇岛德信饮片有限责任公司

性状

27

防风

/

150804

安徽孟氏中药饮片有限公司

检查-水分

28

五味子

/

20160413

安徽孟氏中药饮片有限公司

性状

山西省药品质量公告


,保障公众用药安全,根据山西省药品监督抽验计划,我局组织对全省范围内的药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验,现将抽验结果予以公告。
  本期不符合规定药品49批次。具体情况为:一是生产环节有1个中药饮片生产企业生产的1个品种1个批次的药品经检验不符合规定(详见附件);二是经营环节有21个药品经营企业经营的9个品种24批次的药品经检验不符合规定(详见附件);二是使用环节有23个医疗机构使用的7个品种23批次的药品经检验不符合规定(详见附件);三是有1个品种1个批次的医疗机构制剂经检验不符合规定(详见附件)。本次抽验药品不符合标准规定的项目主要有鉴别、杂质含量测定等。
  各市食品药品监督管理局要依据《药品管理法》对公告的不合格药品进行查处,省、市食品药品检验机构要继续跟踪监督抽验。

药品名称

标示生产单位

批号

被抽样单位

检验依据

滋阴清肺丸

临汾市传染病医院

151204

微生物限度


元胡止痛片

四川旭阳药业有限责任公司

150403

检出金胺O


复方氨酚烷胺片

长春海外制药集团有限公司

20151023

溶出度


青黛

福建省仙游县巨星青黛厂

20150120

鉴别(1)(2)(3),含量测定:靛蓝、靛玉红

无此药品生产企业

醋乳香

安徽益生源中药饮片有限公司

151101

杂质、松香酸

非该企业生产

乳香

河北祁一堂药业有限公司

1504263

含量测定


乳香

安徽亿源中药饮片科技有限公司

201308485

杂质、含量测定

非该企业生产

青黛

四川千方中药饮片有限公司

15070516

含量测定:靛蓝


青黛

四川千方中药饮片有限公司

15030334

含量测定:靛蓝


醋乳香

安国市万联中药饮片有限公司(云南)

140401

杂质

非该公司生产

醋乳香

安徽石田中药饮片有限公司

131001

杂质

非该企业生产

醋乳香

北京仟草中药饮片有限公司

111126001

杂质


乳香

安国市辉发中药饮片加工有限公司

140601

杂质

 非该公司生产

乳香

亳州市中药饮片厂

150708

含量测定

非该企业生产

乳香

亳州市佰世信中药饮片有限公司

150501

含量测定


乳香

亳州市远光中药饮片厂

140703

含量测定


醋乳香

北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司

301154110

杂质


醋乳香

湖北金贵中药饮片有限公司

A41201

杂质


醋乳香

亳州市中正中药材饮片有限公司

150718

杂质

非该企业生产

乳香

松原市久千草药有限公司

140309

含量测定

该公司未生产过批号为140309的乳香

醋乳香

亳州市京皖中药饮片厂

150901

杂质

非该企业生产

醋乳香

河北华霖药业有限公司

151201

杂质


醋乳香

石家庄市润祥中药饮片有限公司

1505019

杂质


黄柏

安国市万联中药饮片有限公司

140110

含量测定


黄柏

安徽药知源中药饮片有限公司

160304

含量测定

非该企业生产

黄柏

河北济鑫堂药业有限公司

140915

含量测定


黄柏

西安中药饮片厂有限公司

150601

含量测定

该公司未生产过批号为150601的黄柏

黄柏

山西振东道地药材开发有限公司

160101

含量测定


黄柏

安徽亳州三真中药饮片有限公司

160201

含量测定


延胡索(制)

禹州市凯旋药业有限公司

20150418

性状、鉴别(1)(2)、金胺0

该公司未生产过批号为20150418的延胡索(制)

醋乳香

安徽药知源中药饮片有限公司

160403

杂质、松香酸


醋乳香

安国路路通中药饮片有限公司

141002

杂质


黄柏(盐黄柏)

河北济鑫堂药业有限公司

141011

含量测定


黄柏

天马(安徽)中药饮片科技有限公司

130801

含量测定

非该企业生产

姜黄

安国市辉发中药饮片加工有限公司

140601

性状、含量测定


蒲黄

安国市鸿翔中药材有限公司

0400104017

性状、鉴别(1)、浸出物、含量测定

安国鸿翔中药材有限公司为中药饮片批发企业,未经营过批号为0400104017的蒲黄

谷精草

湖北聚瑞中药饮片有限公司

150921

性状、鉴别(1


白芍

安国路路通中药饮片有限公司

150101

含量测定


蒲黄

河北济鑫堂药业有限公司

140912

性状、鉴别(1)(2)、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物、含量测定


白芍(炒)

运城市神农中药材有限公司

20150625

含量测定、二氧化硫残留量


白芍

山西维康堂中药饮片有限公司

150101

含量测定、二氧化硫残留量


白芍(炒)

运城市神农中药材有限公司

20150625

含量测定、二氧化硫残留量


蒲黄

运城市神农中药材有限公司

20150814

性状、鉴别(1)、杂质、浸出物、含量测定


蒲黄

榆林市广济堂中药开发有限责任公司

15042801

性状、鉴别(1)、杂质、浸出物、含量测定


蒲黄

安国市祁澳中药饮片有限公司

1309060141

性状、鉴别(1)、总灰分、酸不溶性灰分


青黛

福建省仙游县巨星青黛厂

20120220

鉴别(2)、(3);含量测定:靛蓝、靛玉红

无此药品生产企业

红花

安徽益生源中药饮片有限公司

160101

酸不溶性灰分


蒲黄(生)

河北安国振宇药业有限公司

140101

性状、鉴别(1)(2)、杂质、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物、含量测定


五味子

山西国泰中药饮片有限公司

160101

性状、补充检验项目


文章来源:江西省食品药品监督管理局官网

     吉林省食品药品监督管理局官网

     山西省食品药品监督管理局官网


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