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42款医疗器械获批上市!

2022-03-18 15:46:17

来源:CMDE

2017年08月28日准产批件发布通知

序号

受理号

产品名称

申请人

1

CQY1600857

一次性使用输血器 带针

江西三鑫医疗科技股份有限公司

2

CQY1600979

一次性使用无菌造影导管

天津哈娜好医材有限公司

3

CQY1600980

一次性使用无菌血管内导管附件

天津哈娜好医材有限公司

4

CQY1601008

一次性使用麻醉穿刺包

金乡县山阳医疗器械有限公司

5

CQY1601009

一次性使用硬膜外麻醉套件

金乡县山阳医疗器械有限公司

6

CQY1700018

一次性使用静脉输液针

汕头华尔怡医疗器械有限公司

7

CQY1700041

一次性使用血浆分离器

陕西正源科技发展有限责任公司

8

CQY1700042

一次性使用血液回收耗材

北京万东康源科技开发有限公司

9

CQY1700078

磁共振成像系统

飞利浦医疗(苏州)有限公司

10

CQY1700282

X射线计算机体层摄影设备

上海西门子医疗器械有限公司

11

CQY1700299

针管收纳式静脉留置针

福建省百仕韦医用高分子股份有限公司

12

CQY1700322

一次性使用无菌胰岛素注射器

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

13

CQY1700428

一次性使用静脉采血针

洪湖泰宁医疗器械有限公司

2017年08月28日进口批件发布通知

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

JQY1600492

尿道悬吊带系统

DESARROLLO E INVESTIGACION MEDICA ARAGONESA, S.L.

北京爱博咨科技有限公司

2

JQY1601141

肺灌注溶液

XVIVO Perfusion AB

上海健耕医药科技有限公司

3

JQY1601201

PTFE涂层造影导丝

Medtronic Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

4

JQY1601306

端端吻合器导引器

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

5

JQY1601330

瓣膜成形环

Edwards Lifesciences, LLC.

爱德华(上海)医疗用品有限公司

6

JQY1601452

导丝

Medtronic Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

7

JQY1601468

心脏瓣膜成形环

Edwards Lifesciences LLC

爱德华(上海)医疗用品有限公司

8

JQY1601479

医用诊断X射线管组件

I.A.E.INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A

康达医疗器械(上海)有限公司

9

JQY1601480

医用诊断X射线管组件

I.A.E. INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A

康达医疗器械(上海)有限公司

10

JQY1601481

医用诊断X射线管组件

I.A.E.INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A

康达医疗器械(上海)有限公司

11

JQY1601494

球囊扩张导管

Meril Life Sciences Pvt. Ltd.

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

12

JQY1601536

球囊扩张导管

Invatec S.p.A.

美敦力(上海)管理有限公司

13

JQY1601686

程控仪

Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

14

JQY1601837

LED光固化机

3M Deutschland GmbH

明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司

15

JQY1601840

栓塞弹簧圈

Cook Incorporated

库克(中国)医疗贸易有限公司

16

JQY1602113

洗肠机

Herrmann Apparatebau GmbH

北京大道似水科技有限公司

17

JQY1602128

软性亲水接触镜

G&G Contact Lens co.

苏州双皓商贸有限公司

18

JQY1602316

软性亲水接触镜

SEED Co., Ltd

实瞳(上海)商贸有限公司

19

JQY1602380

低温手术系统

HealthTronics,Inc.

天津依信科贸有限公司

20

JQY1700201

神经监测气管插管

Medtronic Xomed, Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

21

JQY1700203

胸部穿刺器

Ethicon Endo-Surgery, LLC

强生(上海)医疗器材有限公司

22

JQY1700358

微量泵前管

B. Braun Melsungen AG

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

23

JQY1700359

微量泵前管

B. Braun Melsungen AG

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

24

JQY1700537

不可吸收缝合线

Ethicon, LLC

强生(上海)医疗器材有限公司

25

JQY1700626

尿道膀胱镜用手术器械

Richard Wolf GmbH

北京德华信达技术有限公司

26

JQY1700725

隐形眼镜润滑液

信东生技股份有限公司

福州信东长惠贸易有限公司

27

JQY1700759

软性亲水接触镜

優你康光學股份有限公司

上海睛水光学眼镜有限公司

28

JQY1700888

支气管镜弯管

Respironics, Inc.

飞利浦(中国)投资有限公司

29

进 15-1312

高压注射器

MEDTRON AG

上海高朗医疗设备有限公司



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