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来源：长沙市医疗器械行业协会
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? 本条明确了经营第三类医疗器械的企业企业建立计算机系统的基本要求：
1. 能够实现部门之间信息共享、票据打印功能；
2. 能够符合经营全过程及质量控制要求；
3. 实现医疗器械质量可追溯；
4. 供应商资质审核功能；
5. 有效期、近效期跟踪及自动锁定功能等。
鼓励经营第一、二类医疗器械的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
查看计算机信息管理系统（具体要求见附录1《计算机信息管理系统检查评定细则》，共包括7个关键项、12个一般项）。
备注：仅经营第二类医疗器械的企业豁免检查。
1.采购、发货指令系统推送传递至仓储管理系统；
2.采购单、到货单、出库单打印；
3.信息系统产品信息内容齐全（基础数据）；
4.系统中相关环节嵌入质量人员控制；
5.首营结论与基础数据生成的控制功能；6.效期预警功能。
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