来源|医疗器械创新网
2015。其中,隐形眼镜护理液、外科手套、固定义齿、活动义齿等一些常见的器械也不断上榜。
近年来,,各省药监部门也对医疗器械企业进行飞行检查。。
2015年版) |
序号 |
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1 | 一次性使用输血、输液、注射用资料器械 |
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1.1 | 一次性使用无菌注射器(含自毁式、胰岛素注射用、高压造影用) | 国 |
1.2 | 一次性使用无菌注射针(含牙科、注射笔用) | 国 |
1.3 | 一次性使用输液器(含精密、避光、压力输液等各型式) | 国 |
1.4 | 一次性使用静脉输液针 | 国 |
1.5 | 一次性使用静脉留置针 | 国 |
1.6 | 一次性使用真空采血器 | 国 |
1.7 | 一次性使用输血器 | 国 |
1.8 | 一次性使用塑料血袋 | 国 |
1.9 | 一次性使用麻醉穿刺包 | 国 |
1.1 | 一次性胰岛素泵用输注器 | 市 |
2 | 植入材料和人工器官类医疗器械 |
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2.1 | 普通骨科植入物(含金属、无机、聚合物等材料的板、钉、针、棒、丝等) | 国 |
2.2 | 普通骨科植入物(含金属、无机、聚合物等材料的填充、修复材料等) | 国 |
2.3 | 脊柱内固定器材 | 国 |
2.4 | 人工关节 | 国 |
2.5 | 人工晶体 | 国 |
2.6 | 血管支架(含动静脉及颅内等中枢及外周血管用支架) | 国 |
2.7 | 心脏缺损修补/封堵器械 | 国 |
2.8 | 人工心脏瓣膜 | 国 |
2.9 | 血管吻合器材(含血管吻合器、动脉瘤夹) | 国 |
2.1 | 组织填充材料(含、整形及眼科填充等) | 国 |
2.11 | 牙种植体 | 市 |
3 | 同种异体医疗器械 |
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3.1 | 同种异体骨 | 国 |
3.2 | 同种异体皮肤 |
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2015年版) |
一、有创传感器(6821) |
1、一次性使用压力传感器 |
二、医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822) |
1、胶囊式内窥镜系统 |
2、隐形眼镜护理液 |
3、隐形眼镜润眼液 |
三、激光手术和治疗设备(6824) |
1、二氧化碳激光治疗机 |
2、准分子激光治疗系统 |
3、掺铥全光纤激光手术治疗系统 |
四、高压氧治疗设备(6826) |
1、空气加压氧舱 |
2、氧气加压氧舱 |
五、植入材料和人工器官(6846) |
1、人工耳蜗植入体 |
六、输液辅助装置(6854) |
1、胰岛素泵 |
七、医用缝合材料及粘合剂(6865) |
1、医用透明质酸钠凝胶 |
2、外科手术用防粘连冲洗液 |
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一、: |
1、一次性使用连接管 |
2、一次性使用医用阀 |
3、一次性使用无针密闭输液接头 |
4、一次性使用三通连接管 |
5、一次性使用三通阀 |
6、一次性使用延长管 |
7、一次性使用肝素帽 |
8、一次性使用输注泵 |
9、电子输注泵 |
10、一次性使用无菌注射器活塞 |
11、一次性使用血压传感器 |
12、一次性使用中心静脉导管包 |
13、吸收性明胶海绵 |
14、冷光牙齿美白剂 |
15、家用牙齿美白胶 |
16、胃镜胶 |
17、肠镜胶 |
18、内窥镜润滑胶 |
19、可吸收性外科缝线 |
20、体外反搏装置 |
21、高频喷射呼吸机 |
22、医用空气加压氧舱 |
二、部分第二类产品 |
1、一次性使用导尿包 |
2、外科手套 |
3、一次性使用阴道扩张器 |
4、固定义齿 |
5、活动义齿 |
6、壳聚糖敷料 |
7、生化分析仪 |
8、牙科X射线机 |
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一、一次性使用无菌医疗器械 |
⒈一次性使用采血针 |
⒉一次性使用导尿包 |
⒊一次性使用吸氧管 |
⒋一次性使用医用垫单(手术单) |
⒌一次性使用负压引流护创材料 |
二、体外诊断试剂 |
三、医用卫生材料及敷料 |
1.医用脱脂棉 |
2.医用脱脂纱布 |
3.壳聚糖类敷料 |
⒋其他医用无菌敷料 |
四、物理治疗及康复设备 |
1.家用中低频治疗仪 |
2.高电位治疗仪 |
五、医用激光仪器设备 |
1.固体激光手术设备(如:Nd:YAG激光治疗机) |
2.气体激光手术设备(如:氦氖激光治疗机、二氧化碳激光治疗机) |
3.半导体激光治疗仪 |
六、医用超声仪器及有关设备 |
七、口腔科材料:定制式义齿 |
八、。 |
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一、: |
1.X射线计算机体层摄影装置; |
2.X射线计算机体层摄影设备; |
3.磁共振成像系统; |
4.超声诊断系统 |
5.X射线诊断设备 |
6.数字化医用X射线摄影系统 |
7.医用电子直线加速器 |
8.三维放射治疗计划系统 |
9.膝关节镜; |
10.腰椎间盘镜; |
11.腹腔镜; |
12.经皮肾镜; |
13.电切镜; |
14.生物蛋白海绵; |
15.一次性使用抽液器; |
16.半导休激光治疗仪; |
17.高频治疗机; |
18.微波治疗机; |
19.一次性使用延长管; |
20.一次性使用动静脉穿刺针; |
21.一次性使用静脉营养输液袋; |
22.一次性透析型人工肾脏用血液回路; |
23.自动多叶准直器适形调强系统; |
24.一次性使用负压引流护创材料; |
二、、三类体外诊断试剂医疗器械产品; |
三、。 |
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