2015年5月8日 | 日内瓦 - 世卫组织今天出版了最新一版基本药物标准清单，其中包括针对丙肝、多个癌症（包括乳腺癌和白血病）及耐多药结核病等具有突破性的新疗法。这一举动为改进那些具有明显临床效果且对全球公共卫生产生重大影响的创新药物的可及性开辟了道路。
“当出现可以安全治疗普遍存在的严重疾病的新型有效药物时，关键是要确保每个有需求的人都可以得到药物，”世卫组织总干事陈冯富珍博士说。“将其列入世卫组织基本药物清单是朝着这个方向迈出的第一步。”
世界上有越来越多的政府和机构正利用世卫组织清单指导制定其自身的基本药物清单，这是因为它们知晓所列出的每一种药物都在效力、安全性和质量方面得到审查，并且通过了与同类其他替代药物之间的成本效益比较评估。
该清单每两年由专家委员会做出更新。该委员会由来自学术界、研究和医学及药物专业方面获得认可的专家组成。今年该委员会强调指出，迫切需要采取行动，促进平等获得和使用若干十分有效的新型药物，其中有些药物目前即使对高收入国家而言也过于昂贵。
这包括用来治疗丙肝的新型药物。丙肝影响到全球约1.5亿人，当慢性感染发展到肝硬化或者肝癌时，每年可使近50万人丧命。该病在高收入和低收入国家都会发生，而更多病例会出现在几个中等收入和低收入国家。
直到最近，疾病治疗所呈现出的治疗效果不大，且带有严重副作用。最近有五种新药（直接作用口服抗病毒药物）进入市场，将慢性丙肝从几乎不可治转为一种可治愈病患，这些新药的副作用极少，且病人的耐受程度较高。包括索非布韦（sofosbuvir）和达卡他韦（daclatasvir）在内的所有5种产品已被纳入到清单之内。但目前药品价格较高，使人难以负担，因此有需求的大多数人尚难获得。
“对丙肝的治疗正在发生快速变化，市面上有若干新型高效且安全的药物，且有多种药物处于开发过程中，”世卫组织卫生系统和创新助理总干事Marie-Paule Kieny博士说，“虽然已经作了一些努力来减少低收入国家的药品价格，但没有从全球角度用来增进药物可承受性的统一策略，可能会大大降低所带来的公共卫生收效。”
癌症位居全球发病和死亡的主要原因之列，2012年约有1400万新发癌症病例和820万例癌症相关死亡。预计今后二十年新发病例数将增加约70%。癌症治疗在过去几年中取得了新突破，这促使世卫组织今年对基本药物清单中的癌症内容做出全面修订：对52种产品作了审查，30种治疗方法得到确认，并将16种新型药物纳入清单之中。
“这些药物中有些可对发生率较高的癌症带来相关存活益处，比如用于乳腺癌的曲妥珠单抗（trastuzumab），”世卫组织基本药物司长Kees De Joncheere博士解释说。“其它一些用来治疗白血病和淋巴瘤等罕见癌症的治疗方案可使高达90%的病人得到治愈，将其列入就是要确立全球标准。”
结核病依然是世界上最为致命的传染病之一。2013年有900万人染上结核病，且有150万人因该病死亡。有95%以上的结核病死亡发生在低收入和中等收入国家。经过约45年对结核病药物的十分难得的创新活动，有5种新产品被纳入到基本药物清单中。其中贝达喹啉（bedaquiline）和地依麦迪（delamanid）等4个产品可用于耐多药结核病。
委员会还建议，在有清晰证据表明可对健康带来重大收益的情况下，即使没有经过批准的适应证，也支持药物的标签外使用，如许多儿童药物。
“基本药物清单中所包含的药物以安全性和效力证据为基础，而不是以国家管辖范围内所批准的适应证或者获得许可的替代药物可及性为基础，”De Joncheere博士补充道。“比如，当审查将兰尼单抗（ranibizumab）纳入其中，治疗黄斑变性等严重眼部疾病这一申请时，委员会查看了证据基础以及与目前列在清单中的贝伐单抗（bevacizumab）这一药物的价格差异。委员会同意将贝伐单抗继续作为首选药物，而驳回了兰尼单抗的申请。”
“重要的一点是要理解基本药物清单属于出发台，而不是终点线，”Kieny博士最后说。“其目的是指导人们从临床和公共卫生角度确定用药重点。艰苦的工作始于努力确保这些药品能够真正使病人得到。
（来源：WHO网站）
