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中药注射剂深度分析

2022-02-09 06:28:19

中国报告大厅


中药注射剂是指在中医理论指导下,采用先进的制备工艺,从中药或天然药物的单方或复方中提取有效物质制成的可供注人体内的制剂。那么,中药注射剂行业的定义及分类是什么呢?


中药注射剂行业的定义:

中药注射剂是指从药材中提取的有效物质制成的可供注入人体内,包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌溶液或乳状液、混悬液,以及供临用前配成溶液的无菌粉末或浓溶液等注入人体的制剂。


中药注射剂行业的产品分类:

1.按分散系统分,注射剂可分为溶液型注射剂、注射用无菌粉末、混悬型注射剂和乳浊型注射剂等。


2.根据临床用药需要,注射剂的给药途径主要有静脉注射、脊椎腔注射、肌内注射、皮下注射、皮内注射等。


中药注射剂竞争格局分析

在医疗的快速发展的今天,中药注射剂需求也不断扩大,免不了的竞争也会慢慢加大,那么,行业的竞争格局又是如何呢?


140多个品种共有1252个批文,产品竞争无序

总体来看,中药注射剂同类产品多家生产,竞争非常激烈,同业间的替代威胁较高。


图表1:中药注射剂部分品种生产厂家及批文(单位:个)


40种常用注射剂竞争较为缓和

从40种最常用注射剂来看,独家品种有15个,占比为37.50%;10个批文以上的品种只有19个,整体来看,40种最常用注射剂的竞争相对较为缓和。


图表2:40种常用中药注射剂批文数量统计(单位:个)

市场前20种注射剂以独家品种为主

在市场排名前20种注射剂中,独家品种有12个,比重高达60%,批文在50个以上的只有银杏叶1个。


图表3:中药注射剂市场前20名批文数量(单位:个,%)



中药注射剂十大优秀领先企业

药注射剂的处方组成除植物药材以外,还包括矿物材料,行业发展至今,都有哪些优秀的企业呢?(排名不分先后)


神威药业集团有限公司

哈药集团中药有限公司

昆明制药集团股份有限公司

贵州益佰制药股份有限公司

江苏康缘药业股份有限公司

正大青春宝药业有限公司

山东步长制药有限公司

山西振东制药股份有限公司

上海新先锋药业有限公司

上海凯宝药业股份有限公司


中药注射剂发展趋势

中药注射剂的理论基础是中医理论,由于注射剂直接注入体内,质量要求很高,组成药味越多越难研制,故其组成药味数宜少,最好不超过3味。具体发展趋势如何呢?


中药注射剂行业市场规模

根据统计,中药注射剂近5年来的复合增长率约为22%,虽较之前30%的增长速度有所下降,但仍高于中成药15.78%和整个药品市场18.23%的收入增长速度。目前,我国有303个企业具有134个中药注射剂品种1255个不同剂型规格的生产批文,其中常用品种50多个,2012年中药注射剂市场规模大约在320亿左右。


中药注射剂行业市场集中度

我国中药注射剂市场集中度较高,前10种累计比重在45%左右,前20种累计比重在70%左右,2011年分别为47.78%和71.56%。


具体来看,排名前20中有11个是心脑血管类中药注射剂(其中7个是心血管注射剂、4个是脑血管注射剂),6个是抗肿瘤注射剂,剩余3个是清热解毒注射剂;排名前10中有7个是心脑血管(5个心血管、2个脑血管),2个抗肿瘤,1个清热解毒。


中药注射剂发展环境盘点

中药注射剂行业发展到现在,政府及其相关部门都有出台哪些相关政策环境呢?


中药注射剂政策环境分析

2007年12月颁布的《中药、天然药物注射剂基本技术要求》和2009年1月颁布的《中药注射剂安全性再评价工作方案》对于我国中药注射剂行业的影响最为深刻。行业理念政策汇总如下:


图表1:中药注射剂行业历年政策汇总

中药注射剂需求环境

1、人口总量增长

2006年以来,我国人口总量逐年增长,但人口增长率有所减缓。截至2012年底,全国人口为13.54亿,与2000年第五次人口普查数据相比,过去十年年均增长率从1.2%降至0.49%。


2、人口老龄化

截至2013年底,我国老年人口数量已突破2亿,达到2.02亿人。据预测,到2050年,中国老龄人口将达到总人口的三分之一。


3、居民医疗保健需求提升

2002-2011年中国医疗机构卫生总费用增速均保持在12%以上,2012年全国卫生总费用达28914.4亿元,比上一年增长18.8%。


中药注射剂发展现状:不良反应率高达60.9%

中药注射剂在医院里应用十分广泛,行业发展至今,发展现状如何呢?


尽量减少注射剂的使用,最新的药品不良反应报告指出,使用注射剂引起不良反应高达60.9%。那么你知道使用注射剂有哪些注意事项吗?


,2014年,国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告132.8万余份,比2013年增长0.8%。抗感染药报告数量仍居各类药品之首,但报告比例已连续5年呈现下降趋势。


中国报告大厅信息研究院发布的《2016-2021年中药注射剂行业市场竞争力调查及投资前景预测报告》显示,注射剂报告比例仍然较高,占60.9%,较2013年提高2.2%,口服制剂比例占35.2%。从涉及患者情况看,65岁以上老年人占19.9%,较2013年升高2.1%;14岁以下儿童占10.5%,与2013年持平。


研究人士建议,关注儿童抗感染药安全性问题,严格按说明书使用抗感染药,尤其是低龄儿童应谨慎合理使用抗感染药;关注老年患者合并用药问题,建议老年患者尽量个体化用药,减少并用药品种类,注意给药途径和时间;关注基层医疗机构中药注射剂使用安全,建议加强合理用药宣传,加强紧急救治培训。


选用中药治疗疾病时,必须做到辨证论治,合理选用。中药注射剂的绝大部分仍具有其原药的寒、热、温、凉、补、泻的药性,辨证论治是中医治疗疾病的特点,也是中医的灵魂,不可忽视。如对无体虚的患者使用补益类如参麦、黄芪等注射液会出现心悸、眩晕、血压升高等不良反应。这些都是由于用药时辨证不明、查证不清所导致的。目前中药注射剂由西医处方使用所占比例很大,西医因缺乏中医辨证施治的相关理论基础,使用中药注射剂时,容易发生对病不对证的情况,很容易导致药品不良反应。


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