，本次抽检涉及植入物、手术单2个品种54批的产品，其中抽检项目不符合标准规定的涉及6家企业2品种6批产品，具体名单见下表。
国家医疗器械抽检不符合标准规定产品名单
序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产企业 | 规格型号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 不符合标准规定项 |
1 | 硅凝胶植入体 | 上海威宁整形制品有限公司 | 上海威宁整形制品有限公司 | M220 h | 20151200 | 凝胶中D4、D5残留量 |
2 | 一次性使用无菌垫单 | 哈尔滨医科大学附属第四医院 | 哈尔滨市天使卫生材料厂 | 145×90 | 生产日期：2015年11月13日； 批号：2015111301 | 无菌 |
3 | 一次性使用手术单 | 普洱万和医院 | 南昌卫材医疗器械有限公司 | A型垫单 120×80 | 2015年09月08日 | 无菌 |
4 | 一次性使用手术垫单 | 承德市第六医院 | 南昌翔翊医疗器械有限公司 | 型号：B型 垫巾；规格：220cm×90cm | 2016年04月5日 | 1.拉伸强度，干态（产品非关键区域）；2.无菌 |
5 | 一次性使用医用手术垫单 | 自贡市济生医用器材有限责任公司 | 自贡市济生医用器材有限责任公司 | 甲型 400mm×500mm | 20160502 | 1.胀破强度，干态（产品关键区域）； 2.胀破强度，干态（产品非关键区域）； 3.胀破强度，湿态（产品关键区域） |
6 | 一次性使用手术单 | 贵州利美康外科医院 | 南昌益民医用卫生材料有限公司 | A型 垫单 120×80 | 2016年01月02日 | 1.拉伸强度，干态（产品关键区域）； 2.拉伸强度，干态（产品非关键区域）； 3.拉伸强度，湿态（产品关键区域） |
【来源】CFDA
新智源医疗
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