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来源|中国医疗器械
2015年第77号)》,对7家不符合医疗器械生产质量管理规范的企业责成辽宁省、安徽省、湖北省、广东省食品药品监督管理局责令行政区域内相关企业停产整改,对涉及违反《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的,依法严肃处理令停产整改。
  其中,公开了沈阳东亚医疗研究所有限公司、湖北联结生物材料有限公司、武汉市王冠医疗器械有限责任公司三家公司被罚停产。在停产整改期间对这3家企业所有已挂网、拟挂网产品取消挂网资格,同时取消其所有产品增补挂网的申报资格。据悉此次共70种耗材挂网采购被取消。以下是具体耗材信息。
产品通用名  | 申报企业  | 生产企业  | 
尺骨鹰嘴骨板  | 沈阳东亚医疗研究所有限公司  | 沈阳东亚医疗研究所有限公司  | 
手足部骨板  | 
桡尺骨骨板  | 
管型骨板  | 
肩锁骨板  | 
腓骨骨板  | 
胫骨骨板  | 
肱骨干骨板  | 
股骨骨板  | 
重建骨板  | 
腓骨远端骨板  | 
股骨颈骨板  | 
肱骨近端骨板  | 
胫骨髁部外侧  | 
胫骨髁部内侧  | 
桡骨远端骨板  | 
股骨髁骨板  | 
肱骨远端骨板  | 
股骨粗隆部骨板  | 
跟骨骨板  | 
胫骨远端骨板  | 
胫骨髁骨板  | 
股骨近端骨板  | 
钩骨板  | 
多翼骨板  | 
重建弧型骨板  | 
手足部骨板  | 
桡尺骨骨板  | 
管型骨板  | 
肩锁骨板  | 
腓骨骨板  | 
胫骨骨板  | 
肱骨干骨板  | 
股骨骨板锁定  | 
重建骨板  | 
腓骨远端骨板  | 
股骨颈骨板  | 
肱骨近端骨板(双锁定纯钛)  | 
胫骨髁部外侧骨板(双锁定纯钛)  | 
胫骨髁部内侧骨板(双锁定纯钛)  | 
桡骨远端骨板(双锁定纯钛)  | 
股骨髁骨板(双锁定纯钛)  | 
肱骨远端骨板(双锁定纯钛)  | 
股骨粗隆部骨板(双锁定纯钛)  | 
尺骨鹰嘴骨板(双锁定纯钛)  | 
跟骨骨板(双锁定纯钛)  | 
胫骨远端骨板(双锁定纯钛  | 
胫骨髁骨板(双锁定纯钛)  | 
股骨近端骨板(双锁定纯钛)  | 
多翼骨板(双锁定纯钛  | 
重建弧型骨板(双锁定纯钛)  | 
接骨螺钉(钛合金)  | 
空心接骨螺钉(钛合金)  | 
接骨螺钉(锁定钛合金)  | 
空心接骨螺钉(钛合金)  | 
冷冻干燥骨骨条LPB  | 湖北联结生物材料有限公司  | 湖北联结生物材料有限公司  | 
可诱导冻干脱钙骨骨条DBM  | 
冷冻干燥骨骨粒LPB  | 
可诱导冻干表面脱钙骨颗粒SDBM  | 
可诱导冻干脱钙骨骨粒DBM  | 
冷冻干燥骨骨块LPB  | 
可诱导冻干表面脱钙骨骨块SDBM  | 
可诱导冻干脱钙骨骨块DBM  | 
冷冻干燥骨螺纹骨LW  | 
深低温冷冻螺纹骨LW  | 
冷冻干燥骨骨粉LPB  | 
可诱导冻干脱钙骨粉DBM  | 
一次性使用无菌溶药注射器(带针)  | 武汉市王冠医疗器械有限责任公司  | 
一次性使用无菌注射针  | 
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