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今日准产批件发布!

2021-01-27 10:07:14


2017年03月22日准产批件发布通知


2017年03月22日 发布


序号

受理号

产品名称

申请人

备注

1

CQY1500004

一次性使用麻醉穿刺包

天津市康宏医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

2

CQY1600009

软性亲水接触镜

海昌隐形眼镜有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

3

CQY1600172

软性亲水接触镜

北京博士伦眼睛护理产品有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

4

CQY1600287

一次性使用无菌注射器 带针

安徽亿维医疗用品有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

5

CQY1600288

一次性使用静脉输液针

安徽亿维医疗用品有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

6

CQY1600289

一次性使用无菌注射针

安徽亿维医疗用品有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

7

CQY1600360

一次性使用无菌注射器 带针

吉林省众邦医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

8

CQY1600391

一次性使用精密过滤输液器 带针

江苏苏云医疗器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

9

CQY1600402

一次性使用无菌注射器用活塞

玉环县环宇塑胶有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

10

CQY1600403

植入式给药装置

上海荣成医科工业有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

11

CQY1600404

一次性无菌输液接头

郑州迪奥医学技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

12

CQY1600560

可吸收性外科缝线

青岛耐丝克医材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

13

CQY1600651

止血愈合海绵

青岛海大倍尔信生物科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

14

CQY1600837

扎丝

江苏金鹿集团医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

15

CQY1600855

一次性使用输液器 带针

镇江康利医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

16

CQY1600882

一次性使用无菌注射器用活塞

南昌市华康塑胶有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

17

CQY1600891

一次性使用吊瓶式输液器 带针

上海凯乐输液器厂

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

18

CQZ1600271

脊柱内固定系统

天津妙娅生物科技有限公司


19

CQZ1600278

锁定金属接骨板系统

天津妙娅生物科技有限公司


20

CSY1600107

结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

凯杰生物工程(深圳)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

21

CSY1600120

乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

北京科卫临床诊断试剂有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

22

CSY1600121

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

北京科卫临床诊断试剂有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

23

CSY1600122

乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法)

北京科卫临床诊断试剂有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

24

CSY1600125

乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

北京科卫临床诊断试剂有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

25

CSY1600192

巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)

北京科卫临床诊断试剂有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

26

CSY1600193

单纯疱疹病毒I型IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)

北京科卫临床诊断试剂有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

27

CSY1600194

戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

北京科卫临床诊断试剂有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

28

CSY1600195

单纯疱疹病毒I型IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)

北京科卫临床诊断试剂有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

29

CSY1600196

巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)

北京科卫临床诊断试剂有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

30

CSY1600208

乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法)

北京北方生物技术研究所有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

31

CSY1600209

乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

北京北方生物技术研究所有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

32

CSY1600210

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

北京北方生物技术研究所有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

33

CSY1600214

弓形虫抗体(IgG)、风疹病毒抗体(IgG)、巨细胞病毒抗体(IgG)、弓形虫抗体(IgM)、巨细胞病毒抗体(IgM)联合检测试剂盒(胶体金法)

北京贝尔生物工程有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

34

CSY1600258

人瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

凯杰生物工程(深圳)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

35

CSY1600268

结核分枝杆菌利福平耐药突变检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)

厦门致善生物科技股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

36

CSY1600275

结核分枝杆菌异烟肼耐药突变检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)

厦门致善生物科技股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

37

CSY1600291

单纯疱疹病毒2型核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

武汉百泰基因工程有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

38

CSY1600292

淋球菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

武汉百泰基因工程有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

39

CSY1600473

四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金法)

上海荣盛生物药业有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

40

CSY1600474

亚甲基二氧基检测试剂盒(胶体金法)

上海荣盛生物药业有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

41

CSY1600489

结核分枝杆菌抗体(IgG)检测试剂盒(胶体金法)

珠海市银科医学工程股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

42

CSY1600531

结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

武汉康珠生物技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件


【来源】CFDA


新智源医疗

账号ID:mastech1

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