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【质量公告】保安全,70批次“问题”药品被通告

2022-06-03 15:40:26

导读

2月21日,福建省食品药品监督管理局发布“药品质量公告”,福建省各级食药局及药品检验机构对全省药品生产企业、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。

检查发现,清火胶囊、藿香正气水等43批次药品在性状、水分、鉴别、含量、总灰分、崩解时限、二氧化硫残留等项目下不符合规定。

同日,江苏省食品药品监督管理局发布公告,经食药局对辖区内药品质量检查发现,脑心通胶囊、诺氟沙星胶囊、炎可宁片等27批次的药品不符合规定。



福建省药品质量公告


,保障公众用药安全,根据福建省药品抽验工作计划,省、、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。,对本次抽验发现的不符合标准规定的43批次药品予以公告。

对上述抽验结果不符合规定的药品及相关单位,各级食品药品监督管理部门正在依法组织查处。

序号

药品品名

标示生产企业

生产批号

药品规格

不合格项目

备注

1

皂角刺

江西青春康源中药饮片有限公司

20150801

/

性状


2

皂角刺

樟树市庆仁中药饮片有限公司

1409028

/

性状


3

六味地黄丸

白城市亿正药业有限公司

20150311

每粒装0.3g

水分


4

天冬

广东汇群中药饮片有限公司(产地:广西)

20160301

/

性状、鉴别


5

羌活

广东天诚中药饮片有限公司

150101

/

性状


6

藿香正气水

江西省芙蓉药业有限公司

160301

每支10ml

乙醇量


7

柴胡

广东天诚中药饮片有限公司

160101

/

性状


8

麸炒枳实

广东天诚中药饮片有限公司

150101


性状


9

阿奇霉素颗粒

山东华信制药集团股份有限公司

16012001

0.1g

含量


10

柴胡

安徽嘉佑中药饮片有限公司

20150910

/

总灰分

当地省局复函不是标示企业生产

11

肉苁蓉

安徽济顺中药饮片有限公司

160301

/

水分、总灰分

当地省局复函不是标示企业生产

12

槲寄生

安徽省益生源中药饮片科技有限公司

150921

/

含量

当地省局复函不是标示企业生产

13

板蓝根颗粒

福建乐尔康药业有限公司

160107

10g

溶化性


14

柴胡(北柴胡)

福建孟氏药业有限公司(产地:山西)

160301

/

性状、水分


15

颈康胶囊

通化斯威药业股份有限公司

151202

每粒装0.3g

水分


16

清火胶囊

江西药都仁和制药有限公司

150701

每粒装0.5g

崩解时限


17

胃乐新胶囊

吉林省抚松制药股份有限公司

160206

每粒装0.3g

装量差异


18

复方丹参片

广西新龙制药有限责任公司

151004

0.6g/

性状


19

西咪替丁片

河南中杰药业有限公司

1505101

0.2

溶出度


20

香砂六君丸

库尔勒龙之源药业有限责任公司

2014102

6g

装量差异


21

炎可宁片

通化斯威药业股份有限公司

150301

0.25g

重量差异


22

乌药

陇西县宝川中药饮片有限公司

151119

/

性状、鉴别(1)显微特征

当地市局复函不是该企业生产

23

肺宁片

吉林吉春制药股份有限公司

150202

每片重0.5

重量差异


24

天麻

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司(产地:贵州)

1602002

/

性状


25

五味子

河北楚风中药饮片有限公司

B603161

/

水分


26

肉苁蓉

安国市平安药业有限公司(产地:内蒙)

201510073

/

水分


27

牛膝

陇西县宝川中药饮片有限公司

160104

/

二氧化硫残留量

定西市局复函不是标示企业生产

28

百合

陇西县宝川中药饮片有限公司

160103

/

二氧化硫残留量

定西市局复函不是标示企业生产

29

葛根

安徽人民中药饮片有限公司

160301

二氧化硫残留量

当地省局复函称不是标示企业生产

30

诺氟沙星胶囊

青海鲁抗大地药业有限公司

20160404

0.1g

溶出度


31

胃康灵胶囊

哈尔滨华雨制药集团有限公司

20150102

每粒装0.4g

水分、装量差异

已复函

32

炒山药

安徽人民中药饮片有限公司

2311/7/5

/

水分

当地省局复函称不是标示企业生产

33

葶苈子

普宁市百草中药饮片有限公司(产地:广西)

15080103


总灰分、酸不溶性灰分


34

C银翘片

广西药用植物园制药厂

160301

复方

山银花含量


35

四季感冒片

山东鑫齐药业有限公司

20151206

0.35g

重量差异


36

天麻头痛片

沈阳东新药业有限公司

150403

0.35g

重量差异


37

炒苍术

天马(安徽)中药饮片科技有限公司

160701

鉴别:薄层色谱

当地省局复函称不是标示企业生产

38

麻杏止咳片

甘肃中天金丹药业有限公司

150502

0.26g

重量差异


39

玉叶清火胶囊

恒拓集团广西圣康制药有限公司

150502

0.3g

装量差异


40

醋酸泼尼松片

浙江仙琚制药股份有限公司

151158

5mg

溶出度


41

润肺止咳胶囊

青海鲁抗大地药业有限公司

20160402

0.35g/

﹝性状﹞外观


42

雪山胃宝胶囊

江西药都仁和制药有限公司

160101

每粒装0.34

性状


43

润肺止咳胶囊

青海鲁抗大地药业有限公司

20160306

每粒装0.35

性状



江苏省药品质量公告



序号

药品通用名

标示生产单位

批号

制剂规格

不符合规定项目

1

脑心通胶囊

陕西步长制药有限公司

160309

每粒装0.4g

【含量测定】:丹参   丹参酮IIA

2

盐酸消旋山莨菪碱注射液

江苏大红鹰恒顺药业有限公司

2016030701

1ml:5mg

检查:有关物质

3

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

151222

片芯重0.3g

性状:性状

4

异烟肼注射液

天津金耀药业有限公司

1506271

2ml:0.1g

检查:游离肼

5

羟苯磺酸钙分散片

海南林恒制药股份有限公司

160506

0.25g(按C12H10CaO10S2计算)

检查:分散均匀性

6

止咳宁嗽胶囊

长春银诺克药业有限公司

20151001

每粒装0.25g

检查:水分

7

C银翘片

广西药用植物园制药厂

151104

复方

含量测定:(1)山银花

8

硝呋太尔制霉素阴道软胶囊

北京朗依制药有限公司

150508

硝呋太尔500毫克制霉素20万单位

检查:融变时限

9

诺氟沙星胶囊

福建省泉州恒达制药有限公司

150410

0.1g

检查:装量差异

10

复方银翘氨敏胶囊

江西新赣江药业有限公司

20150712

复方

含量测定:维生素C

11

舒胸片

李时珍医药集团有限公司

201412001

每片重0.25g

检查:重量差异

12

藿香正气片

吉林省跨海生化药业制造有限公司

20160415

每片重0.3g

检查:重量差异

13

赖氨肌醇维B12口服溶液

徐州市第五制药厂有限公司

150601 1

10ml,100ml

【检查】:装量

14

复方丹参片

广东一力集团制药有限公司

3150236

每片重0.32g

【含量测定】:三七

15

对乙酰氨基酚片

吉林省银河制药有限公司

150701

0.3g

【含量测定】:【含量测定】

16

清火栀麦片

四川旭阳药业有限责任公司

151001

/

性状:性状

17

麻杏止咳片

呼伦贝尔松鹿制药有限公司

140205

薄膜衣每片重0.26

检查:重量差异

18

益脑胶囊

中美华医(河北)制药有限公司

150402

每粒装0.3g

性状:性状,检查:水分

19

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

160406

片芯重0.3g

性状:性状

20

铝碳酸镁颗粒

泉州市灵源药业有限公司

150806

2g:0.5g

检查:干燥失重

21

乳宁片

长春银诺克药业有限公司

20150202

每基片重0.35g

性状:性状

22

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

160406

片芯重0.3g

性状:性状

23

清火栀麦片

四川旭阳药业有限责任公司

150902

性状:性状

24

清火栀麦片

四川旭阳药业有限责任公司

150502

/

性状:性状

25

小儿止咳糖浆

武汉金联药业有限公司

20160401

复合

检查:pH

26

碘酊

上海新亚药业邗江有限公司

160201

2%

含量测定:碘

27

三七片

广西圣特药业有限公司

151201

每片含三七0.25

含量测定:含量测定

文章来源:福建省食品药品监督管理局官网

     江苏省食品药品监督管理局官网


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