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医院每天大量使用一次性无菌物品,是否安全可靠?

医管通 2021-04-06 13:17:21


 医院每天大量使用一次性无菌物品,是否安全可靠? 

作者|王玲勉  编辑|医管通

医院每天大量使用一次性无菌物品,其安全性影响着工作质量与患者安全。解放军第251医院对全院使用中一次性无菌物品的细菌学及外观品质进行了全面的抽样监测,以了解医院使用中的一次性无菌物品的真实情况,现将结果报道如下。


1
方法

11 抽样方法

在一次性无菌物品材料库随机对医院正在使用的一次性无菌物品,以不固定生产批号和物品种类,不固定时间及规格,不同的厂家及经销单位进行随机抽取,抽取的品种要求覆盖率在80%以上,抽取的物品在12个(件)以上,对抽取的样本进行外观品质及细菌学监测。

 

12 监测方法

121 细菌学监测 

采样由感染控制科专职人员或经过培训的手术室感染控制员完成。采样人员在洁净环境下开展采样工作,如供应室的无菌间、手术间、导管室、产房、膀胱镜室等。要求采样人员经过严格的技术培训,统一方法与操作步骤,着装整齐,防护严密,严格落实手卫生制度,避免人为的干扰因素,确保监测数据的准确性。采集的样本交检验科微生物室进行细菌培养,出具检验报告。小件无菌物品直接毁形,剪取13cm的截取物,放入肉汤培养基中进行培养,24h和48h分别查看结果。无菌包类如手术包、麻醉包、胸穿包、产包、导尿包、换药包等,待使用开包时,能直接剪取的可直接剪取,不能直接剪取的,按物体表面采样法采样,采样后的物品可继续使用,避免浪费。大型置入物如心脏起博器、人工关节、钢板。钢钉等,待开包使用时,由监测人员按物体表面采样法采样。

 

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122 外观品质监测

拿到一件无菌物品,首先对其品名及类别、生产厂家及标签、产品说明及使用方法、生产企业卫生许可证号进行查阅,同时对物品的包装进行检查,如有无破损漏气,有无变质变色,生产批号及有效期限是否合格等内容,并详细记录监测结果。

 

2
结果

共对医院正在使用的来自不同生产厂家、不同经销商和不同规格的191种一次性无菌物品进行抽样监测,共采集样本375个,其外观品质除1块无菌纱布有锈迹属不合格产品外,其他均达标。细菌学监测,有1种规格的1个标本无菌油纱条有细菌生长,其他均未见细菌生长,结果见表1


3
讨论

此次监测涉及品种数量多,整个监测过程计划周密,操作规范,方法得当,所得结果准确可靠。该院使用的一次性无菌物品全部为正规生产厂家,国家正式批准的、具有生产经营资质的、符合国家标准的生产经营部门,临床可以放心使用。医院采购的一次性无菌物品必须取得省级以上药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》《工业产品生产许可证》和《医疗器械产品注册证》,新批次的一次性无菌物品还应具有《出厂检验报告书》,进口的一次性无菌物品应有国务院药品监督管理部门颁发的医疗器械注册证及各种中文标识。一次性无菌物品质量由医院采购部门负责,按相关的管理流程进行严格把关。科室在使用一次无菌物品时,当发现包装有漏气破损,物品有变质变色、有污渍杂质等现象时,应立即停止使用,保留样本,不随意丢弃,报医院感染控制科及库管科协调解决。无菌油纱条因其特殊性,制作非常不方便,要求标准非常高,而且制作好的油纱条也不易保存,极易造成细菌生长,建议每个批次都要进行细菌学监测,合格后再放行使用。

原标题:某医院一次性医用无菌物品质量监测


-End-


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