【药监督查】不良经营行为,37家药商GSP证书被收/撤

1

新化县第一堂健康

大药房华佗

连锁店

新化县上梅镇城东路康朝军私宅

1、未经批准经营中药饮片“”192克；
  2、质量负责人刘秀香及中药审方员刘玉华未在岗履职；
  3、未建立符合经营和质量管理要求的计算机系统。
  4、采购①中药饮片“”；②人血白蛋白（武汉生物制品有限公司，规格50ml）；③复方甘草口服溶液，（西南药业股份有限公司）；④氨酚伪麻美芬片4盒；⑤格列齐特片山西兰花药业，；⑥注射用重组人干扰素a2b，（哈药集团生物工程有限公司）等部分药品现场未能提供供货单位的合法资质证明及合法票据。
  5、购进人血白蛋白、注射重组干扰素等冷藏药品未索取冷链运输温度记录。
  6、处方药与非处方药未分区陈列，如头孢克肟片（优胜美特制药有限公司，批号15E017A），放在非处方药区。
  7、部分处方药开架销售，如青霉素V钾片（遮光不超过20℃，吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司），开架自选。
  8、外用药与内服药、药品与非药品未分开摆放，如熊胆痔疮膏（武汉中联集团四药药业有限公司生产，批号150501）与内服药化痔片（海南海力制药有限公司，批号2141101）混放于非药品区。
  9、未按药品包装标示的温度要求储存药品，如：注射用头孢拉定（华北制药河北华民药业有限责任公司，批号SBC551101）、青霉素V钾片（遮光不超过20℃）（吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司，批号20150102）放在常温区，温度计显示30℃。
  10、含特殊药品复方制剂管理混乱。如：白加黑（拜耳医药保健有限公司启东分公司，批号JS00427）、复方甘草口服溶液（西南药业股份有限公司，批号16040071）、小儿化痰止咳颗粒（太极集团四川南充制药有限公司，批号201002）未专柜存放，无进、销、存台帐记录，未登记购买人的身份证号码，未使用计算机系统控制数量销售。

1、限期整改2、撤销GSP证书3、立案查处

2016.08.25

2

新化县利华

中心大药房

新化县温塘镇温塘村七组康忠站私宅

1、未经批准在营业场所旁设立药品仓库，未配备温控设施，库房内存放①抗病毒口服液（河南园沅制药有限公司，批号141204）；②银黄解毒颗粒（太级集团四川绵阳制药有限公司，批号1602001）；③消炎止咳片（云南白药集团股份有限公司，批号ZEH1608）等药品。2、未经许可超范围经营二类精神药品含“复方磷酸可待因口服液”。3、未对不合格药品进行处理，如在药品陈列区发现标示“精华制药集团股份有限公司”生产的“季德胜蛇药片”；“小儿化痰止咳颗粒”已过期未按规定处理。4、企业质量负责人王爱莲未在岗履职。5、药品冷藏柜内药品与食物混放。6、2016年元月以后企业的经营活动（购、销、存）未实行计算机系统管理。7、阴凉柜未开启运行。8、部分药品采购如:①“复方磷酸可待因口服液”（医药产品注册证号HC20100037）。②复方甘草片，（桂林南药股份有限公司）；③氨酚曲马多片，（多多药业有限公司）；④新康太克胶囊；⑤复方甘草口服溶液（修正药业集团营销有限公司）等未能提供供货单位的合法资质证明及合法票据。9、未按药品包装标示的温度要求储存药品，如：阿莫西林克拉准酸钾片（避光、不超过20℃），存放在常温处方药柜中。10、含特殊药品复方制剂管理混乱，如：“复方甘草片”（湖南尔康湘药），未保存销售处方，未登记销售数量及购买者的身份证号码，未使用计算机系统控制数量销售。

1、限期整改2、撤销GSP证书3、立案查处

2016.08.25

3

双峰县增桥

光耀

大药房

双峰县蛇形山镇光耀村

1、质量负责人（兼审方员）康红梅未在岗，留存的处方未见其审方签名，未能提供康红梅相关的考勤表。2、有生物制品经营范围但未配备冷藏设备。3、企业的购、销、存活动未实行计算机系统管理。4、未索取供货方双峰县宏鑫医药有限公司合法资质证明及销售人员相关资料。5、未配备药品阴凉设施，应阴凉的药品均存放于常温区。6、处方药与非处方药没有分区陈列。如暑湿感冒颗粒和维C银翘颗粒等处方药存在非处方药区。7、销售药品未开具销售凭证。

企业，自愿申请注销《药品经营质量认证证书》

2016.08.25

4

娄底市娄星区育才

心健

大药房

娄底市民营市场101号门面

1、非法渠道购进药品，如购进愈美甲麻敏糖浆厂家：浙江迪尔药业有限公司 规格：60ml/瓶）及部分中药饮片车前子、草豆蔻、半夏等无法提供供货单位合法资质及合法票据。2、计算机系统不能正常工作，无法满足药品的销售管理要求（如销售药品时提示系统错误：没有注册类别）；部分药品帐物不符（头孢克肟胶囊   批号：5L254C ，厂家：天津华津制药有限公司）电脑帐存30盒，实际库存8盒。3、购进消咳颗粒（贵州百灵药业，批号：20150814）提供的票据显示批号与实际不符，未索取发票。4、营业场所内药品与非药品混放，如炉甘石洗剂（国药准字H32020539）与维生素AD软胶囊（国食健字G20100520）混放一起。

1、限期整改2、

收回GSP

证书 3、立案查处

2016.08.25

5

娄底市娄星区第一堂健康大药房和祥康店

娄底市娄星区石井镇三圭工业小区

1、计算机系统不能正常运行，对药品的购、销、存不能有效管控。2、处方药与非处方药混放，药品与非药品、外用药与内服药未分开，如：小儿麻甘颗粒、赖氨酸维B12颗粒等处方药陈列于非处方药架上,外用药小儿暖脐膏陈列在非处方药内服区。3、有经营生物制品范围（未注明“冷藏药品”除外），未配备冷藏设施。4、该企业属连锁门店，未执行药品统一配送,自行外采；部分药品采购未索取供货单位合法资质及合法票据。

1、限期整改2、

收回GSP

证书 3、立案查处

2016.08.25

6

冷水江市益康堂大药房

冷水江市沙办柳溪村

1、无质量管理人员对质量管理文件执行的指导、督促、检查考核内容记录。2、冷藏药品柜没有配备冰桶、冰瓶等满足药品储存和储存携带的工具。3、部分药品未按要求储存，需阴凉存储的药品，如：布洛芬混悬液，布洛芬颗粒等(不超过20℃)，存放于常温区。4、销售拆零药品安乃近片无记录。5、部分过期药品，如：羚锐牌通络祛痛膏（河南羚锐制药有限公司，批号为140312，有效期2016.02）存放于外用药区未处理。6、非药品与药品未分开，如：卫消证字的开塞露陈列于外用药货架上销售。7、计算机系统不符合质量管理的要求，无药品近效期报警功能，无过期药品自动锁定功能。8、企业采购药品未做到票帐货相符，如现场存放的“大黄碳酸氢钠片”（国药准字H45021587，广西金页制药有限公司，批号：141208）不能提供购进凭证，在计算机系统里也查询不到该产品的相关记录。

1、限期整改2、

收回GSP

证书 3、立案查处

2016.08.25

7

冷水江市德仁大药房

冷水江市禾青镇宝兴居委会

1、未经批准在经营场所后设有仓库，内贮藏有中药材党参、葡萄糖注射液、注射用青霉素钠等药品。2、冷藏柜没有配备冰桶、冰瓶等满足药品储存和携带的工具。3、部分药品未按要求储存，需阴凉存储的药品放于常温区，常温区温度计显示29.8℃。4、购进冷藏药品，如：人血白蛋白（武汉生物所，批号：201509029）、双岐杆菌三联活菌片（内蒙古双奇药业,批号：201601003），无冷链药品运输及收货记录。5、部分处方药开架自选。6、部分药品购进，如：葡萄糖注射液、注射用青霉素钠不能提供供货单位合法资质及合法票据。7、销售药品开具的销售凭证，无“生产厂商、规格”等内容。8、企业的计算机系统不符合药品经营和质量管理的要求，整个系统的操作流程按连锁门店管理与实际不符。

1、限期整改2、

收回GSP

证书 3、立案查处

2016.08.25

8

涟源市茅塘

国药店

涟源市茅塘镇马溪村

1、未经批准在营业场所外设立药品仓库。存有中西成药且未配备温控设施。2、计算机系统不能正常运行，不能对药品进、销、存有效控制。3、阴凉区温度超标，温湿度计显示温度31.3℃。4、部分药品，如：小儿化痰止咳颗粒、罗汉果止咳胶囊及中药饮片不能提供供货单位合法资质及合法票据。5、药品未做购进、销售记录。6、处方药与非处方药未分开陈列。7、中药饮片柜中的饮片无生产厂家、包装标识，无合格证、批号；不能提供合法票据，如地龙、大黄、水蛭等。8、销售药品未开具销售凭证。

1、限期整改2、

收回GSP

证书 3、立案查处

2016.08.25

9

涟源市灌湄

大药房

涟源市金石镇双桥村

1、未经批准在营业场所二楼设立药品仓库。
  2、部分药品未按包装说明书的温度要求储存，如海南日中天制药股份有限公司生产的头孢克肟胶囊，批号20151202，（不超过20℃储存），存放于常温区（温度为31℃）。3、营业厅冷藏柜内药品与食品混放。4、药品未做到逐批验收，如抽查马来酸依那普利片（湖南千金湘江药业股份有限公司）批号为160208，与购进票据上的批号不一致。5、销售药品未开具销售凭证。6、部分中药饮片无包装标识、批号、合格证及购进票据。7、含特殊药品复方制剂，小儿化痰止咳颗粒，未专柜存放，未登记销售，未使用计算机控制数量销售。

1、限期整改2、

收回GSP

证书 3、立案查处

2016.08.25

10

涟源市七星

国药店

涟源市七星街镇虎溪村

1、从药贩处购进西成药和中药饮片，不能提供供货单位的资质及合法票据。如三胶颗粒、八味益肾丸、养阴清肺颗粒，地龙、白术等。2、部分阴凉药品药品未按要求储存，存放在常温区（温度29℃）。3、含特殊药品复方制剂管理混乱，如：小儿化痰止咳颗粒（批号151204）无购进票据，未专柜存放，未使用计算机系统控制数量销售。
  4、药品与非药品、处方药与非处方药未分开陈列，如福建省泉州恒达制药有限公司生产蚝贝钙片，存放在非药品区。非处方药咳特灵胶囊与处方药头孢拉定颗粒混放在一起。5、计算机系统中无药品购、销、存等质量管理信息。6、无药品养护记录。7、销售药品未开具销售凭证。

1、限期整改2、

收回GSP

证书 3、立案查处

2016.08.25

11

双峰县心相连大药房

双峰县花门镇正公寺

1、无年度培训计划和培训档案。2、质量负责人及养护人员不会操作计算机。3、部分供货单位，娄底华泰医药有限公司、湖南福泰中药饮片有限公司业务员法人委托书已过期。4、部分药品购进,如：四环素片（山西云鹏0150503）、四环素片（邯郸市冀南制药150208）、头孢拉定（三和制药 20160101）等药品不能提供随货同行单。5、部分药品未能逐批验收，无验收记录，抽查药品四环素片（山西云鹏0150503）、四环素片（邯郸市冀南制药150208）、奥美拉唑肠溶胶囊（郑州泰丰制药 21150802）等5批药品，不能提供来货清单与验收记录。6、部分应阴凉药品未阴凉贮存,如泮托拉唑钠肠溶胶囊存放在常温区。7、药品与非药品混放。如药品开塞露与络合碘、医用酒精混放在一起。8、销售药品未开具销售凭证。

1、限期整改2、

收回GSP

证书 3、立案查处

2016.08.25

12

双峰县荷叶镇养心堂大药房

双峰县荷叶镇贺家坳

1、未能提供质量管理文件培训和考核的相关资料。2、质量负责人和验收员周勃龙对计算机管理系统操作很不熟悉。3、未提供部分供货单位，如：湖南汇丰、仁源医药、双峰宏鑫、湖南华众、重庆仁和麦克新迪药业行等企业合法的证照资料与销售人员的法人委托书。4、自2015年7月以后无药品验收记录。5、部分药品阴凉药品未阴凉贮存，如：长春宝口服液存放在常温区（温湿度计显示31℃）。6、处方药和非处方药未分开陈列。如小儿麻甘颗粒、化痰平喘片、炎可宁片等处方药存放在非处方药品区。7、外用药与内服药品混放。如藤黄健骨丸与活络油、妇阴洁洗液与碳酸钙D3片等混在一起。8、销售药品未开具销售凭证

1、限期整改2、

收回GSP

证书 3、立案查处

2016.08.25

13

新化县中苑大药房

新化县琅塘镇太平村

1、未经批准在营业场所二楼设置药品仓库，存放板兰根颗粒（修正药业，批号1503218）、肺宁颗粒（修正药业，批号160380）等部分药品，且未配备温湿度调控设施。2、质量负责人、执业药师袁文峰未在岗履职。3、未对不合格药品确认处理，如在中药饮片区发现“青木香”0.9公斤和标示“山东福胶集团东阿镇阿胶有限公司”生产的“阿胶”（批号120742，有效期至2016.06，批准文号：国药准字Z37021269，250克/盒）已过期未处理。4、采购药品：①中药饮片“青木香”。②脑心通胶囊（步长药业，批号150798）；③小儿化痰止咳颗粒（葵花药业（重庆）有限公司，批号150362）。④酚咖麻敏胶囊（修正药业3盒，批号141039），未能提供供货单位合法资质证明及合法票据。5、未按药品包装标示的温度要求储存药品，如头孢呋辛脂胶囊（批号14120118，不超过20℃），放在处方药常温区中（温度标示为30℃）。6、非药品与药品未分开存放，如非药品百草止痒膏（江西盖天灵药业有限公司，批号20160102）卫消证字（2010）第0095号，放在阴凉柜处方药区。药品半夏露颗粒（河南宛东药业有限公司，批号616014），放在非药品柜中。7、销售含特殊药品复方制剂，如：小儿化痰止咳颗粒（葵花药业集团（重庆）有限公司，批号160132），酚咖麻敏胶囊（修正药业集团股份有限公司，批号141039），未设专柜，未登记销售记录及购买者身份证号码，未使用计算机系统控制数量销售。

1、限期整改2、

收回GSP

证书 3、立案查处

2016.08.25

14

新化县吉庆

老佰姓

药房

新化县吉庆镇金星社区7组李雄新私宅

1、部分药品“乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液”（武汉福星生物药业有限公司，批号151029526）；氯化钠注（贵州天地药业，批号H16042204），存放在二楼药房外楼梯过道间空调散热器旁。2、药品冷藏柜存放生活用品，如组织胺人免疫球蛋白，（上海生物制品研究所限责任公司，批号201403010-1）与生食及蔬菜混放在一起。3、采购部分药品如安络痛片、泰嘉、磨香保心丸、速效救心丸、复方甘草口服溶液、小儿化痰止咳颗粒等未能提供供货单位的合法资质证明及合法票据。4、2016年1月17日后至今在计算机系统无药品购进验收记录。5、非药品与药品混放，如非药品兆春牌必美森洗液，存放在非处方药柜中。6、未按药品包装标示的温度储存药品，如硫酸阿米卡星注射液，（在凉暗处保存），存放在处方药柜常温区（温度标示为30℃）。7、销售含特殊药品复方制剂：小儿化痰止咳颗粒（葵花药业集团（衡水）得菲尔有限公司，批号15041142），未专柜存放，未登记销售数量及购买者的身份证号码，未使用计算机系统控制数量销售。

1、限期整改2、

收回GSP

证书 3、立案查处

2016.08.25

15

新化县三真

大药房

新化县洋溪镇双泉村欧光华私宅

1、未经批准设立药品仓库。
  2、冷藏柜内药品与食物混放在一起。
  3、采购药品 “小儿化痰止咳颗粒”、“复方福尔可定口服溶液”未能提供供货方合法资质证明及合法票据。
  4未按规定对到货药品进行验收，如在药品仓库内发现标示“西南药业股份有限公司”生产的“复方甘草口服溶液”，批号16040071，未见验收及记录。
  5、部分药品未按要求贮存，需阴凉储存的药品如：盐酸二甲双胍缓释片、氨基酸注射液，贮存不超过20℃，存放在常温区（温度计显示30℃）。
  6、销售含特殊药品复方制剂，如：复方福尔可定口服溶液、“小儿化痰止咳颗粒”、“复方甘草口服溶液”未登记销售数量及购买者的身份证号码。未使用计算机系统控制数量销售。

1、限期整改2、

收回GSP

证书 3、立案查处

2016.08.25

A-SX14-30026

山西天泽诚信药业有限公司

太原市小店区龙堡街8号

A-SX14-30114

山西博元药业有限公司

太原市经济技术开发区武洛街7号A座一层

AB-SX14-30021

山西航鹰药业有限公司

太原市并州南路385号

AB-SX14-30064

山西碧锦纳川贸易有限公司医药分公司

太原市小店区大成路1号

A-SX14-30067

山西聚盈医药有限公司

太原市经济技术开发区武洛街7号院C座一层西半部

AB-SX14-30091-2

山西鸿远丰贸易有限公司药品经营分公司

忻州市经济技术开发区南二巷

A-SX14-30162

忻州药业（集团）忻州市有限公司

忻州市云中南路益民市场巷13号

AB-SX14-30105

侯马森林药业连锁有限公司批发分公司

侯马市北环路汽配城内M区

A-SX14-30107

洪洞县康舟药业有限责任公司

洪洞县玉峰东大街东口南

AB-SX14-30027

山西恒德润商贸有限公司运城医药分公司

运城市盐湖区条山街益农园一号楼6号

AB-SX14-30037

新绛县海正医药有限公司

新绛县龙兴镇桥北路152号

A-SX14-30013

山西神农龙丰医药有限公司

高平市友谊街39号

A-SX14-30063

大同市振东仁和医药有限公司

大同市装备制造园区19路北侧

A-SX14-30074

山西安盛源药业有限公司

长治市高新区星星标准工业园

A-SX14-30021

阳泉市咱家医药物流有限责任公司

阳泉市矿区煤山路39号

苏DB5177364

涟水县欣亚药房

涟水县华源国际一期（运来路西）门面14、15号

苏DB5177341

涟水县同康堂药房

涟水县高沟镇今世缘路19号

苏DB5177283

涟水县舒康药房

涟水县高沟镇涟高路北首（刘淮出租屋）

苏DB5171054

涟水县民生大药房

涟水县渠北西路北侧锦绣前程小区西大门6幢108室

苏DB5176174

淮安市淮阴区天年药房

淮阴区北京西路93号（江淮人家10号楼112号）

苏DB5176181

淮安市淮阴区康之源药房

淮安市淮阴区江淮人家9号楼-102

苏DB5176158

淮安市淮阴区忠信药房

淮阴区王营镇曙光路20号门面