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【质量公告】121批次药品被查封、扣押、暂停销售

2022-04-17 13:36:02



导读

1月12日,广东省食品药品监督管理局发布“2017年第1期药品抽查检验信息通告”,经过广东省食药局对辖区内药品经营企业、生产企业以及使用单位的药品进行的抽查检验发现,其中,共有安络痛片、胆香鼻炎片、黄连上清片等66个品种的121批次不符合药品标准规定。

不合格项目包含:性状、崩解时限、含量、水分、可见异物、有关物质等。广东省食药局责成有关市食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。


关于药品抽查检验信息的通告2017年第1期

,保障公众用药安全,根据2016年广东省药品抽验计划,广东省食品药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。现将近期药品抽样检验信息通报如下:

一、抽样情况

2016年11月,全省共抽查检验60个药品生产企业、1108个药品经营企业和405个医疗机构的683个品种共3509批次药品,其中评价抽验102个品种172批次,监督抽验597个品种3337批次。

二、检验结果

经核查确认,本期抽验信息公布如下:648个品种3011批次经检验符合药品标准规定(详见附件1),66个品种121批次经检验不符合药品标准规定,其中评价抽验1品种1批次;监督65个品种120批次(详见附件2)。

三、不合格药品的查处情况

广东省食品药品监督管理局责成有关市食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。查处情况可在我省相关食品药品监督管理局网站上查询。

序号

药品名称

批号

规格

标示生产企业

不符合规定项目

1

安络痛片

34022011

每片重0.25g

河北恒祥医药集团扁鹊制药有限公司

性状

2

安络痛片

151005

0.25g

洛阳伊龙药业有限公司

性状

3

鼻渊片

150401

0.25g

山西天星制药有限公司

性状

4

胆香鼻炎片

1410101

/

广东恒诚制药有限公司

性状

5

胆香鼻炎片

150801

/

吉林吉春制药股份有限公司

性状

6

当归片

150301

每片重0.3g

洛阳伊龙药业有限公司

性状

7

荡石片

20141103

吉林省辉南三和制药有限公司

性状

8

防芷鼻炎片

150503

/

山西天星制药有限公司

性状

9

防芷鼻炎片

151101

/

山西天星制药有限公司

性状

10

复方氨敏虎杖胶囊

510105

/

甘肃省西峰制药有限责任公司

崩解时限

11

复方氨敏虎杖胶囊

603046

复方

甘肃省西峰制药有限责任公司

含量测定(马来酸氯苯那敏)

12

复方穿心莲片

151101

/

广西金页制药有限公司

性状

13

复方穿心莲片

151201

/

广西金页制药有限公司

性状

14

复方丹参片

150105

糖衣片(相当于饮片0.6g)

湖北仁悦药业有限公司

性状

15

感冒清热颗粒

160306

每袋装12g

民生药业集团有限公司

鉴别(1)

16

感冒软胶囊

1507020

每粒装0.425(相当于总药材1.8)

河南雪樱花制药有限公司

崩解时限

17

龟甲养阴片

151103

/

通化长城药业股份有限公司

性状

18

喉痛灵片

2150601

每片重0.3g

海南海力制药有限公司

性状、重量差异

19

喉痛灵片

20150502

/

深圳市国盛源药业有限公司

性状

20

黄连上清片

150406

每基片重0.3g

广西世彪药业有限公司

性状

21

黄连上清片

150411

糖衣片(片芯重0.3g)

华阳(恩施)药业有限公司

性状

22

黄连上清片

150505

/

华阳(恩施)药业有限公司

性状

23

活力源片

150607

每片重0.25g

天津和治药业有限公司

性状、重量差异

24

藿香正气胶囊

160309

0.3g/

四川省旺林堂药业有限公司

水分

25

藿香正气胶囊

151103

0.3g/

四川省旺林堂药业有限公司

水分

26

藿香正气水

20150604

每支装10ml

湖北福广制药有限公司

装量

27

藿香正气丸

20150101

8丸相当于原生药3g

吉林省正辉煌药业有限公司

水分

28

金蚧片

150603

/

山西天星制药有限公司

性状

29

抗骨增生片

141001 053

/

性状

30

抗骨增生片

20141202

/

四平市吉特药业有限公司

性状

31

抗骨增生片

20140603

/

四平市吉特药业有限公司

性状

32

咳特灵片

151102

每片含小叶榕干浸膏0.18g,马来酸氯苯那敏0.7mg

广西恒拓集团仁盛制药有限公司

细菌总数

33

坤灵丸

20130906

/

辽宁汉草堂中药有限公司

性状

34

利肺片

151104

/

山西天星制药有限公司

性状

35

氯霉素滴眼液

16030501

8ml:20mg

广东宏盈科技有限公司

有关物质(氯霉素二醇物)、含量测定

36

氯霉素滴眼液

16031301

8ml:20mg

广东宏盈科技有限公司

有关物质(氯霉素二醇物)

37

氯霉素滴眼液

16041201

8ml:20mg

广东宏盈科技有限公司

有关物质(氯霉素二醇物)、含量测定

38

氯霉素滴眼液

16050628

8ml:20mg

四川美大康华康药业有限公司

有关物质(氯霉素二醇物)

39

氯霉素滴眼液

16042828

8ml:20mg

四川美大康华康药业有限公司

有关物质(氯霉素二醇物)

40

氯霉素滴眼液

160420

8ml:20mg

长春迪瑞制药有限公司

有关物质(氯霉素二醇物)

41

氯霉素滴眼液

160401

8ml:20mg

长春迪瑞制药有限公司

有关物质(氯霉素二醇物)

42

氯霉素滴眼液

160501

8ml:20mg

长春迪瑞制药有限公司

有关物质(氯霉素二醇物)

43

氯霉素滴眼液

160512

8ml:20mg

长春迪瑞制药有限公司

有关物质(氯霉素二醇物)

44

男宝胶囊

20140703

每粒装0.3g

吉林济邦药业有限公司

水分

45

脑灵片

150301

/

景忠山国药(唐山)有限公司

性状

46

暖胃舒乐片

20141001

/

吉林省俊宏药业有限公司

性状

47

清肺抑火片

151064

每片重0.6g

云南腾药制药股份有限公司

重量差异

48

清肺抑火片

151146

每片重0.6

云南腾药制药股份有限公司

重量差异

49

清肺抑火片

151064

0.6g/

云南腾药制药股份有限公司

重量差异

50

清火栀麦片

150801

/

广西圣民制药有限公司

含量测定(穿心莲)

51

清火栀麦片

20160301

/

广西正堂药业有限责任公司

性状

52

清脑降压片

151107

基片重0.36g

四川省三星堆制药有限公司

性状

53

清脑降压片

140415

基片重0.36g

四川省三星堆制药有限公司

性状

54

三黄片

150202

/

河北百善药业有限公司

性状

55

三黄片

160602

每片重0.26g

湖北仁悦药业股份有限公司

含量测定(盐酸小檗碱)

56

通窍鼻炎片

150901

每片重0.41g

吉林省通化博祥药业股份有限公司

重量差异

57

通窍鼻炎片

151108

0.35g/

通化颐生药业股份有限公司

重量差异

58

头孢拉定胶囊

160403

0.25g

长春迪瑞制药有限公司

水分

59

头孢拉定胶囊

160404

0.25g

长春迪瑞制药有限公司

水分

60

头孢拉定胶囊

160404

0.25g

长春迪瑞制药有限公司

水分

61

C银翘片

160207 25

每片含维生素C49.5毫克、对乙酰氨基酚105毫克、马来酸氯苯那敏1.05毫克

贵州安顺西秀制药有限责任公司

性状

62

C银翘片

160410

每片含维生素C49.5毫克、对乙酰氨基酚105毫克、马来酸氯苯那敏1.05毫克

云南省曲靖药业有限公司

性状

63

维生素C

1512004

0.1

百正药业股份有限公司

溶液的颜色

64

维生素C

1506131

0.1g

临汾奇林药业有限公司

溶液的颜色

65

维生素C

1506061

0.1g

临汾奇林药业有限公司

溶液的颜色

66

消癌平片

150101 1065

基片重0.3

通化振霖药业有限责任公司

性状

67

消炎止咳片

140901

每基片重0.3g

性状

68

消炎止咳片

150303 085

每片重0.25

贵州寿仙药业有限公司

性状

69

小柴胡颗粒

20140601

每袋装10

兰州和盛堂制药有限公司

性状

70

新雪片

140802

每片重0.56g

吉林省通化博祥药业股份有限公司

重量差异

71

新血宝胶囊

141101

每粒装0.25g

沈阳东陵药业股份有限公司

水分

72

咽炎片

15100100

每片重0.25g

哈尔滨三乐生物工程有限公司

性状

73

炎可宁片

150301

基片重0.3g

四川省三星堆制药有限公司

性状

74

炎可宁片

151132

0.3g

四川省三星堆制药有限公司

性状

75

炎可宁片

150402

0.3g

四川省三星堆制药有限公司

性状

76

炎立消胶囊

141201

每粒装0.25g

通化颐生药业股份有限公司

装量差异

77

盐酸异丙嗪片

150502

12.5mg

山西省临汾健民制药厂

性状

78

盐酸异丙嗪片

140801

12.5mg

山西省临汾健民制药厂

性状

79

盐酸异丙嗪片

150501

12.5mg

山西省临汾健民制药厂

性状

80

盐酸异丙嗪片

140501

12.5mg

山西省临汾健民制药厂

性状

81

盐酸异丙嗪片

20140205

12.5mg

上海金不换兰考制药有限公司

溶出度

82

郁金银屑片

150703

片芯重0.24g

山西天星制药有限公司

性状

83

珍菊降压片

20150502

/

江苏云阳集团药业有限公司

性状

84

珍菊降压片

150103

每片重0.25g(含盐酸可乐定0.03mg、氢氯噻嗪5mg、芦丁20mg)

上海世康特制药有限公司

含量均匀度(氢氯噻嗪)

85

止咳定喘片

20141001

每片相当于原生药材1g

云南龙海天然植物药业有限公司

性状

86

注射用头孢呋辛钠

F11504021

0.75g

南昌立健药业有限公司

溶液的颜色

87

滋补生发片

4.922E+10

/

吉林省长源药业有限公司

性状

88

滋补生发片

20150109

/

长春银诺克药业有限公司

性状

89

复方穿心莲片

151101

/

广西金页制药有限公司

性状

90

复方穿心莲片

151101

/

广西金页制药有限公司

性状

91

复方穿心莲片

151201

/

广西金页制药有限公司

性状

92

复方丹参片

150105

糖衣片(相当于饮片0.6g)

湖北仁悦药业有限公司

性状

93

氯霉素滴眼液

160501

8ml:20mg

长春迪瑞制药有限公司

有关物质(氯霉素二醇物)

94

炎可宁片

150301

基片重0.3g

四川省三星堆制药有限公司

性状

95

补脑安神片

140804

/

湖北诺得胜制药有限公司

性状

96

风湿关节炎片

20140102

/

长春银诺克药业有限公司

性状

97

喉舒宁片

150206

每片重0.25g

遂成药业股份有限公司

性状

98

健胃止痛片

140301

/

河北百善药业有限公司

性状

99

抗病毒口服液

20150802

每支装10ml(无蔗糖)

远大医药黄石飞云制药有限公司

性状

100

利胆排石片

140201

/

河北百善药业有限公司

性状

101

利肺片

150401

/

山西天星制药有限公司

性状

102

利肺片

20150201

每片重0.45g

长春海外制药集团有限公司

重量差异

103

醒脑安神片

120205

每片重0.34g

辽宁华鑫药业有限公司

性状、重量差异

104

抗骨增生片

151008

/

健民集团叶开泰国药(随州)有限公司

性状

105

抗骨质增生丸

510177

每丸重3

昆明中药厂有限公司

水分、重量差异

106

灵芝片

20160121

每片含生药1

江西青峰药业有限公司

性状

107

通便灵胶囊

160101

每粒装0.25g

广东一片天医药集团制药有限公司

性状、水分、装量差异、崩解时限、含量测定

108

氧氟沙星滴眼液

16042401

5ml:15mg

广东宏盈科技有限公司

性状、吸光度、可见异物

109

氨茶碱注射液

1511281

2ml:0.25g

天津金耀药业有限公司

性状、颜色

110

板蓝根注射液

150601

每支装2ml

广东新峰药业股份有限公司

可见异物

111

板蓝根注射液

150602

每支装2ml

广东新峰药业股份有限公司

可见异物

112

利肺片

150401

/

山西天星制药有限公司

性状

113

硫酸罗通定注射液

151103

2ml:60mg

广东新峰药业股份有限公司

颜色

114

牛黄解毒片

140409

/

郑州瑞龙制药股份有限公司

性状

115

七叶神安片

150101 1002

每片含三七叶总皂苷50毫克

通化振霖药业有限责任公司

性状

116

维生素K1注射液

214072413

1ml:10mg

山东益康药业股份有限公司

有关物质

117

小儿双解止泻颗粒

150801

每袋装4g

内蒙古惠丰药业有限公司

性状

118

炎可宁片

20150901

/

长春新安药业有限公司

性状

119

盐酸消旋山莨菪碱注射液

1601091

1ml:10mg

遂成药业股份有限公司

有关物质

120

维生素C

1512004

0.1

百正药业股份有限公司

溶液的颜色

121

维生素C

1512004

0.1

百正药业股份有限公司

溶液的颜色

文章来源:广东省食品药品监督管理局官网


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