来 源|中国医疗器械
广东省食品药品监督管理局官网5月6日发布了《医疗器械质量公告》（总第12期），公告称，2014年，该局组织对血糖仪、小型医用制氧机、助听器、一次性使用采血管、一次性使用无菌手术膜、手术衣、医用敷贴、医用剪、一次性使用麻醉穿刺包等产品进行了专项监督抽验，抽验产品共411批，经检验，39批产品不符合标准要求。
在附表中，该局列出了抽检不合格的产品名称、抽查市区、标示生产企业、被抽样单位、型号规格、产品编号/批号、主要不合格项目、备注等信息，昨天微信手机阅读宽幅所限，在下表中我们仅保留关键的项目信息，具体详细信息可登陆该局官方网站查看。
2014年广东省医疗器械质量监督抽验不合格产品情况表
（专项部分）
填表单位：广东省食品药品监督管理局 填表时间：2015年4月8日
序号 | 产品名称 | 标示生产企业 | 型号规格 | 产品编号/批号 |
1 | 小型医用制氧机 | 佛山市凯亚医疗科技有限公司 | ZY-3AA | OC1403000991 |
2 | 医用制氧机 | 沈阳新松医疗科技股份有限公司 | OC-G30 | 301030042403190468 |
3 | 医用制氧机 | 佛山市顺德区键合电子有限公司 | K5B | A03113H19251 |
4 | 吉加医用保健制氧机 | 吉林爱尔康医疗器械有限公司 | JJ03N | 656851317 |
5 | 医用制氧机 | 沈阳新松医疗科技股份有限公司 | OC-G30 | 301030042404080337 |
6 | 医用制氧机 | 北京中联科瑞科技发展有限公司 | KR-03C | 3CL130278 |
7 | 医用制氧机 | 北京中联科瑞科技发展有限公司 | SA-03K | 12070271 |
8 | 小型医用制氧机 | 佛山市凯亚医疗科技有限公司 | ZY-5AC | OC1406004293 |
9 | 医用保健制氧机 | 北京北辰亚奥科技有限公司 | FY3-A | 01004894 |
10 | 小型医用制氧机 | 佛山市凯亚医疗科技有限公司 | ZY-3AC | OC1210011183 |
11 | 医用制氧机 | 北京中联科瑞科技发展有限公司 | KR-03W | FY141380 |
12 | 医用制氧机 | 深圳市新鸿镁医疗器械有限公司 | JLO-390Si | 14060050 |
13 | 医用制氧机 | 深圳觉雅电器有限责任公司 | YYT-2 | 01-02-000007442 |
14 | 医用制氧机 | 佛山市顺德区键合电子有限公司 | K5B | A03123F27068 |
15 | 医用保健制氧机 | 长沙健康世家制氧设备有限公司 | JKF-1 | 140106A-1147 |
16 | 医用制氧机 | 沈阳新松医疗科技股份有限公司 | OC-S30 | 301030043404170059 |
17 | 医用制氧机 | 佛山市顺德区键合电子有限公司 | K3B | A03304E09001 |
18 | 医用制氧机 | 佛山市顺德区键合电子有限公司 | PSAB02 | A05024E08001 |
19 | 一次性使用手术衣 | 南昌市恩惠医用卫生材料有限公司 | M | 2013年03月03日 |
20 | 一次性使用手术衣 | 南昌爱博医疗器械有限公司 | / | 2013年02月05日 |
21 | 一次性使用手术衣 | 南昌市东海医疗器材有限公司 | / | 2013年04月09日 |
22 | 粘贴手术巾
（医用手术薄膜） | 江西3L医用制品集团股份有限公司 | B-P型
875px×350px | / |
23 | 一次性使用接生包 | 南昌卫材医疗器械有限公司 | / | 2013年10月8日 |
24 | 医用粘贴膜手术巾（眼科专用） | 广州科美医疗器械有限公司 | 375px×875px | / |
25 | 粘贴手术巾
（医用手术薄膜） | 江西3L医用制品集团股份有限公司 | B-P型
875px×350px | / |
26 | 一次性使用手术衣 | 江西长青医疗科技有限公司 | 衣1200×1200mm袖300×600mm | 2013年1108 |
27 | 医用粘贴膜 | 广州市卫信工贸有限公司 | 14×875px | 2012012 |
28 | 一次性使用手术衣 | 南昌市康圣医疗器械有限公司 | 中号 3000px×3000px | / |
29 | 一次性使用真空抽血管 | 湖北金杏科技发展有限公司 | 9NC | 140118 |
30 | 一次性使用真空抽血管 | 湖北金杏科技发展有限公司 | 9NC | 140118 |
31 | 一次性使用真空采血管 | 江苏宇力医疗器械有限公司 | 12×75 血常规管 | 20140501 |
32 | 一次性使用真空采血管 | 江苏宇力医疗器械有限公司 | 血沉管 | / |
33 | 一次性使用真空采血管 | 江苏宇力医疗器械有限公司 | 血沉管 | / |
34 | 一次性使用真空采血管 | 江苏宇力医疗器械有限公司 | 12×75 血常规管 | 20140601 |
35 | 真空采血管 | 成都瑞琦科技实业有限责任公司 | RQ/ZC FE 12×75mm 2mL | 13060916 |
36 | 真空采血管 | 成都瑞琦科技实业有限责任公司 | RQ/ZC K2E 12×75mm 1mL | 13103110 |
37 | 一次性使用真空采血管 | 深圳美瑞医疗科技有限公司 | 100支/盘 | 20140311 |
38 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 | 江苏康捷医疗器械有限公司 | 血常规管 | 20130515 |
39 | 智睿血糖测试仪 | 香港天时国际发展集团有限公司
运营中心：广州优达医疗设备有限公司 | TD-4103F | 1016014-51766
1016014-55379 RB014-1100 |
【本文为转载，医疗器械创新网不保证其准确性、可靠性、完整性，不对其观点负责。】
全部内容，请点击左下方阅读原文查看
