来源：CFDA
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2017年第8期国家医疗器械质量公告，对植入物、手术单2个品种54批产品的质量监督抽检情况进行了公告。
其中被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及6家医疗器械生产企业的2个品种6批，具体为：
（一）植入物1家企业1批产品。
上海威宁整形制品有限公司生产的1批硅凝胶植入体，凝胶中D4、D5残留量不符合标准规定。
（二）手术单5家企业5批产品。
哈尔滨市天使卫生材料厂生产的1批一次性使用无菌垫单、南昌卫材医疗器械有限公司生产的1批一次性使用手术单，无菌不符合标准规定；南昌翔翊医疗器械有限公司生产的1批一次性使用手术垫单，拉伸强度，干态（产品非关键区域）；无菌不符合标准规定；自贡市济生医用器材有限责任公司生产的1批一次性使用医用手术垫单，胀破强度，干态（产品关键区域）；胀破强度，干态（产品非关键区域）；胀破强度，湿态（产品关键区域）不符合标准规定；南昌益民医用卫生材料有限公司生产的1批一次性使用手术单，拉伸强度，干态（产品关键区域）；拉伸强度，干态（产品非关键区域）；拉伸强度，湿态（产品关键区域）不符合标准规定。
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