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【质量公告】又有175批次药品出现问题了!

2022-03-07 08:51:34


导读

4月26日,陕西省食品药品监督管理局发布“2015年4季度药品质量公告”,公告了175批次不合格药品,其中包括评价抽检不合格药品1批次;监督抽检不合格药品19批次;执法抽检不合格药品15批次;专项抽检不合格药品140批次。


陕西省药品质量公告2016年 第16号

,保障公众用药安全,根据2015年全省药品抽验计划,4季度全省共完成药品抽验4012批次,不合格药品175批次(含非标示生产企业生产的药品75批次),合格率为95.64%。其中:评价抽验509批次,不合格1批次;监督抽验2407批次,不合格19批次;执法抽验412批次,不合格15批次;专项抽验684批次,不合格140批次。

对本次抽验结果不符合规定药品涉及的相关单位,有关市(区)食品药品监督管理部门正在依据有关法律法规进行查处。

抽样类别

检品名称

规格

标示生产单位

生产批号

不符合规定项目

备注

评价抽样

酚酞片

100mg/

山西亨瑞达制药有限公司

141102

【检查】崩解时限


监督抽验

阳春口服液

10毫升/x10/

吉林吉春制药股份有限公司

141002

【鉴别】薄层色谱


监督抽验

槟榔四消丸

6g/

陕西汉王药业有限公司

006503

【含量测定】


监督抽验

大山楂丸

9g/

/

150361

【检查】重量差异


监督抽验

清火片

0.25g/

广西圣民制药有限公司

150301

【性状】【鉴别】


监督抽验

多酶片

/

甘肃天森药业有限公司

150506

【检查】崩解时限


监督抽验

三七伤药片

0.33g

西安康拜尔制药有限公司

20140901002

【性状】


监督抽验

复方甘草片

100/

桂林南药股份有限公司

20150803

【鉴别】(1)(2                   【检查】重量差异

非标示生产企业生产

监督抽验

独一味颗粒

10g/

委托方:陕西兆兴制药有限公司                   受托方:陕西白云制药有限公司

150701

【检查】微生物限度


监督抽样

复方苯甲酸酊

100ml/

陕中附院制剂研究中心

20150703

【检查】装量


监督抽样

复方呋喃西林滴鼻液

10ml/

咸阳市中心医院

150906

【检查】装量


监督抽样

复方甘草口服溶液

100ml/

陕西中医学院附属医院

20150916

【检查】装量


监督抽样

肝泰舒颗粒

5g/

咸阳市中心医院

150504

【检查】水分


监督抽样

炉甘石洗剂

100ml/

陕中附属医院制剂研究中心

20150710

【检查】装量


监督抽样

心脑康泰胶囊

0.3g/

咸阳市中心医院

141006

【性状】【检查】水分、装量


监督抽样

诺氟沙星胶囊

0.1gx50/

山西津华晖星制药有限公司

140401

【检查】溶出度


监督抽样

伤科接骨胶囊

30/

富平朱老二骨伤医院

20141201

【检查】装量差异


监督抽样

诺氟沙星胶囊

0.1g/x12x3/

吉林华港制药有限公司

20150101

【检查】溶出度


执法抽验

白芍

/

/

20150820

【性状】


执法抽验

麦冬

/

甘肃万源药业有限公司

141227

【性状】【鉴别】(1)(2)(3

非标示生产企业生产

执法抽验

无名胶囊

0.39g/

户县中医医院

20150806

【检查】装量差异


执法抽验

乌头止痛胶囊

0.33g/

户县中医医院

20150903

【检查】装量差异


执法抽验

续断理伤胶囊

0.33g/

户县中医医院

20150821

【检查】装量差异


执法抽验

姜水半夏(泡)

100g/

甘肃陇原九方药业有限责任公司

140121

【检查】水分

非标示生产企业生产

执法检验

全蝎

/

新乡佐今明制药股份有限公司

20140110

【性状】


执法检验

全蝎

/

四川中庸药业有限公司

D03314T01

【性状】

非标示生产企业生产

执法检验

全蝎

/

芍花堂国药股份有限公司

111125

【性状】

非标示生产企业生产

执法检验

柴胡

100g/

/

130510

【性状】


执法检验

石斛

100g∕

甘肃陇原九方药业有限责任公司

140107

【检查】水分

非标示生产企业生产

执法检验

地龙

1.0kg

西安鸣鹿药业有限公司

150101

【性状】;【检查】杂质、总灰分、酸不溶性灰分


执法检验

肉苁蓉(软)

1.0kg

西安鸣鹿药业有限公司

130101

【检查】总灰分;【含量测定】


执法检验

盐菟丝子

1kg

宝鸡市科兴药业有限公司

140324

【性状】【鉴别】


执法检验

氨肽素片

100/

长治市三宝生化药业有限公司

140409

【性状】


专项抽验

白芍

100g/

陕西铎耀中药饮片有限公司

150601

【含量测定】

非标示生产企业生产

专项抽验

炒白芍

/

河北安国振宇药业有限公司

130101

【含量测定】

非标示生产企业生产

专项抽验

沉香

/

陕西康健中药饮片有限公司

141027

【性状】【鉴别】(1)显微鉴别(2)理化鉴别(3)薄层色谱

非标示生产企业生产

专项抽验

防己

/

河北安国振宇药业有限公司

130301

【性状】【鉴别】(2)薄层色谱【检查】水分

非标示生产企业生产

专项抽验

防己

/

/

140902

【性状】【鉴别】(2)薄层色谱


专项抽验

粉防己

/

安国市祁澳中药饮片有限公司

140821

【性状】【鉴别】(2)薄层色谱【检查】总灰分

非标示生产企业生产

专项抽验

葛根

/

安国市祁澳中药饮片有限公司

140926

【浸出物】【含量测定】

非标示生产企业生产

专项抽验

海风藤

/

安国市弘发中药材饮片有限公司

1110001

【性状】【鉴别】(2)薄层色谱

非标示生产企业生产

专项抽验

制川乌

/

安国市辉发中药饮片加工有限公司

140401

【检查】水分


专项抽验

海金沙

/

陕西广泰和药业有限公司

131101

【鉴别】(2)显微鉴别(3)薄层鉴别

非标示生产企业生产

专项抽验

旱半夏

/

安国市祁澳中药饮片有限公司

141122

【性状】

非标生产企业生产

专项抽验

青果

/

河北亚宝药业有限公司

150205

【性状】【鉴别】(1)显微特征(2)薄层色谱

非标示生产企业生产

专项抽验

清半夏

/

郑州瑞龙制药股份有限公司

150301

【性状】【鉴别】(2)薄层色谱【检查】总灰分


专项抽验

通草

/

凤翔县雍盛饮片药业有限公司

20150115

【性状】【鉴别】显微特征

非标示生产企业生产

专项抽验

细辛

/

黑龙江齐齐哈尔市仙鹤中药饮片加工厂

141226

【浸出物】

非标示生产企业生产

专项抽验

细辛

/

山东临沂鑫皓中药饮片有限公司

130401

【检查】总灰分

非标示生产企业生产

专项抽验

沉香

/

西安中药饮片厂有限公司

130801

【性状】【鉴别】(1)(2)(3

非标示生产企业

专项抽验

炒酸枣仁

/

/

140401

【性状】【鉴别】(2)薄层色谱


专项抽验

沉香

/

/

131128

【性状】、【鉴别】


专项抽验

沉香

/

/

2015.01

【性状】


专项抽验

防己

/

宝鸡汉方中药饮片有限责任公司

141102

【性状】

非标示生产企业生产

专项抽验

防己

/

陕西香菊药业集团有限公司

20140201

【性状】

非标示生产企业生产

专项抽验

防己

/

安徽福春堂中药饮片有限公司

140301

【性状】

非标示生产企业生产

专项抽验

海金沙

/

安康市长寿医药(集团)中药饮片有限公司

100203

【检查】总灰分

非标示生产企业生产

专项抽验

山豆根

/

安徽孟氏中药饮片有限公司

150701

【性状】

非标示生产企业生产

专项抽验

五加皮

/

宝鸡汉方中药饮片有限责任公司

140808

【性状】

非标示生产企业生产

专项抽验

五加皮

/

亳州市万珍中药饮片厂

110510

【性状】

非标示生产企业生产

专项抽验

夏枯草

/

宝鸡汉方中药饮片有限责任公司

140901

【性状】

非标示生产企业生产

专项抽验

夏枯草

/

/

2015.09

【性状】


专项抽验

白及

/

安徽纪淞堂中药饮片有限公司

20140901

【性状】【鉴别】

非标示生产企业生产

专项抽验

穿心莲

/

安徽孟氏中药饮片有限公司

150309

【性状】【鉴别】(1

非标示生产企业生产

专项抽验

海风藤

/

安徽孟氏中药饮片有限公司

130127

【性状】

非标示生产企业生产

专项抽验

灵芝

/

陕西兴盛德药业有限责任公司

20150601

【性状】


专项抽验

木瓜

/

西安盛兴中药饮片有限责任公司

140301

【性状】

非标示生产企业生产

专项抽验

夏枯草

/

安徽孟氏中药饮片有限公司

150306

【性状】【检查】杂质

非标示生产企业生产

专项抽验

皂角刺

/

西安中药饮片厂有限公司

140301

【性状】【检查】杂质

非标示生产企业生产

专项抽验

猪苓

/

西安中药饮片厂有限公司

140501

【性状】【检查】总灰分

非标示生产企业生产

专项抽验

麸炒山药

100/

安徽沪昆中药饮片有限公司

150301

【性状】

非标示生产企业生产

专项抽验

茯苓

/

西安中药饮片厂

150301

【浸出物】

非标示生产企业生产

专项抽验

甘草

/

甘肃效灵生物开发有限责任公司

20150301

【含量测定】


专项抽验

甘草

/

渭源县济仁堂药业有限公司

20140531

【含量测定】


专项抽验

山豆根

100g/

甘肃万源药业有限公司

150123

【性状】

非标示生产企业生产

专项抽验

川牛膝

/

陕西康誉药业有限公司

140201

【性状】

非标示生产企业生产

专项抽验

党参片

/

陕西康誉药业有限公司

150101

二氧化硫

非标示生产企业生产

专项抽验

南五味子

/

陕西康誉药业有限公司

150201

【检查】杂质、水分;【含量测定】


专项抽验

五味子

/

陕西康盛堂药业有限公司

262J150301

【性状】


专项抽验

盐菟丝子

/

陕西康健中药饮片有限公司

140919

【性状】

非标示生产企业生产

专项抽验

盐菟丝子

/

宝鸡汉方国药饮片有限责任公司

174B150403

【性状】


专项抽验

炙淫羊藿

/

陕西康盛堂药业有限公司

008Y150701

【含量测定】


专项抽验

麦芽

/

渭南华宇药业有限公司

140320

【性状】


专项抽验

黄芪

100g/

陕西康誉药业有限公司

150101

【含量测定】


专项抽验

醋延胡索

/

亳州市豪门中药饮片有限公司

150301

【性状】【鉴别】

非标示生产企业生产

专项抽验

花椒

/

毫州千草药业有限公司

1406081

【检查】杂质

非标示生产企业生产

专项抽验

白鲜皮

1kg/

甘肃万源药业有限公司

20150315

【性状】

非标示生产企业生产

专项抽验

麦芽

/

河北顺全隆药业有限公司

20131101

【性状】【检查】出芽率

非标示生产企业生产

专项抽验

白鲜皮

/

/

401003523

【检查】杂质


专项抽验

决明子

/

(安徽)亳州达仁堂中药饮片有限公司

140401

【含量测定】大黄酚

非标示生产企业生产

专项抽验

黄芪

/

甘肃效灵生物开发有限责任公司

20150401

【含量测定】黄芪甲苷


专项抽验

白芍

1000g/

/

20130125

[含量测定]


专项抽验

白鲜皮

/

西安中药饮片厂有限公司

140901

【性状】

非标示生产企业生产

专项抽验

醋乳香

200g/

陕西地道药业有限公司

20150201

【检查】杂质


专项抽验

醋乳香

100g/

陕西康誉药业有限公司

140301

【检查】杂质


专项抽验

防风

100g/

西安中药饮片厂有限公司

150120

【检查】水分

非标示生产企业生产

专项抽验

粉葛

80g/

陕西兴盛德药业有限责任公司

20150502

【浸出物】


专项抽验

滑石粉

100g/

渭南鑫星宇药业有限公司

140111

【性状】


专项抽验

金银花

1kg/

陕西铎耀中药饮片有限公司

140901

【性状】

非标示生产企业生产

专项抽验

款冬花

1kg/

陕西铎耀中药饮片有限公司

20140801

【性状】

非标示生产企业生产

专项抽验

蒲黄

60g/

西安中药饮片厂

141208

【性状】【鉴别】显微特征

非标示生产企业生产

专项抽验

秦皮

100g/

陕西龙山药业有限责任公司

100501

【检查】水分  【浸出物】


专项抽验

炒白芍

60g/

运城市神龙中药饮片有限公司

20130125

【含量测定】


专项抽验

口服固体药用高密度聚乙烯瓶

20ml塑料袋

陕西晨光塑业有限公司

201410-20

【水蒸气渗透】


专项抽验

口服固体药用高密度聚乙烯瓶

25ml塑料袋

西安市金桥塑胶厂

0141205

【密封性】【水蒸气渗透】


专项抽验

口服固体药用高密度聚乙烯瓶

25ml塑料袋

西安市金桥塑胶厂

0141210

【水蒸气渗透】


专项抽验

口服固体药用高密度聚乙烯瓶

10ml塑料袋

陕西爱普森医疗塑料包装有限公司

141126

【密封性】【溶出物试验】(3)不挥发物


专项抽验

口服固体药用高密度聚乙烯瓶

120ml塑料袋

西安方舟力茂塑胶有限公司

20150301

【密封性】


专项抽验

口服固体药用聚酯瓶

25ml塑料袋

西安市金桥塑胶厂

0141105

【水蒸气渗透】


专项抽验

口服固体药用聚酯瓶

25ml塑料袋

西安市金桥塑胶厂

0141120

【水蒸气渗透】


专项抽验

口服固体药用聚酯瓶

25ml塑料袋

陕西晨光塑业有限公司

201407-25

【密封性】【水蒸气渗透】


专项抽验

口服固体药用聚酯瓶

25ml塑料袋

陕西晨光塑业有限公司

201409-25

【密封性】【水蒸气渗透】


专项抽验

口服固体药用聚酯瓶

25ml塑料袋

陕西晨光塑业有限公司

201408-25

【密封性】【水蒸气渗透】


专项抽验

口服液体药用聚酯瓶

100ml塑料袋

西安市金桥塑胶厂

0141225

【密封性】(2


专项抽验

口服液体药用聚酯瓶

100ml塑料袋

陕西爱普森医疗塑料包装有限公司

150310

【密封性】(2


专项抽验

口服液体药用聚酯瓶

100ml塑料袋

陕西爱普森医疗塑料包装有限公司

150311

【密封性】(2


专项抽验

口服液体药用聚酯瓶

150ml塑料袋

咸阳创新药品容器有限公司

GAPET141501

【密封性】(2


专项抽验

口服液体药用聚酯瓶

100ml塑料袋

咸阳创新药品容器有限公司

K151001

【密封性】(2


专项抽验

口服液体药用聚酯瓶

100ml塑料袋

咸阳创新药品容器有限公司

K151004

【密封性】(2


专项抽验

口服液体药用聚酯瓶

100ml塑料袋

咸阳创新药品容器有限公司

K151005

【密封性】(2


专项抽验

口服液体药用聚酯瓶

100ml塑料袋

咸阳创新药品容器有限公司

K151006

【密封性】(2


专项抽验

口服液体药用聚酯瓶

100ml塑料袋

陕西爱普森医疗塑料包装有限公司

140703

【密封性】(2


专项抽验

口服液体药用聚酯瓶

100ml塑料袋

浙江振华塑业有限公司

20141210

【密封性】(2


专项抽验

口服固体药用高密度聚乙烯瓶

20ml塑料袋

陕西晨光塑业有限公司

201409-20

【水蒸气渗透】


专项抽验

炒蒲黄

/

成都市益诚药业有限公司

130401

【性状】【鉴别】(1)显微特征【检查】杂质

非标示生产企业生产

专项抽验

炒蒲黄

/

湖北清大中药饮片有限公司

150101

【性状】【鉴别】(1)显微特征


专项抽验

炒酸枣仁

/

湖北清大中药饮片有限公司

150801

【性状】【鉴别】(2)薄层色谱


专项抽验

沉香

/

四川道福堂药业有限公司

120301

【性状】【鉴别】(3)薄层色谱

非标示生产企业生产

专项抽验

防风

/

成都市益诚药业有限公司

140301

【性状】【鉴别】(2)薄层色谱


专项抽验

蒲黄

0.5kg/

/

20130301

性状、鉴别:(1)显微特征、(3)薄层色谱;总灰分

非标示生产企业生产

专项抽验

蒲黄

/

四川道福堂药业有限公司

120601

【性状】【鉴别】显微特征
  【检查】总灰分

非标示生产企业生产

专项抽验

檀香

/

四川道福堂药业有限公司

130401

【性状】【含量测定】

非标示生产企业生产

专项抽验

五加皮

/

陕西康盛堂药业有限公司

163Q1402

【性状】【鉴别】显微特征

非标示生产企业生产

专项抽验

半夏

1公斤

宝鸡汉方国药饮片有限责任公司

185A14101

【性状】

非标示生产企业生产

专项抽验

半夏

100g×3

宝鸡向源中药饮片有限责任公司

20150401

【性状】

非标示生产企业生产

专项抽验

半夏

/

/

130927

【性状】


专项抽验

半夏

/

宝鸡向源中药饮片有限责任公司

20150401

【性状】

非标示生产企业生产

专项抽验

草豆蔻

/

宝鸡向源中药饮片有限责任公司

20140301

【性状】、【鉴别】

非标示生产企业生产

专项抽验

醋没药

/

宝鸡向源中药饮片有限责任公司

20141101

【检查】药屑杂质


专项抽验

广藿香

/

陕西康誉药业有限公司

150101

【检查】叶


专项抽验

红参

/

宝鸡市汉方国药饮片有限公司

040A140902

性状


专项抽验

红花

/

安徽海鑫中药饮片有限公司

130703

【性状】

非标示生产企业生产

专项抽验

平贝母


宝鸡汉方国药饮片有限责任公司

284A150412

性状


专项抽验

青果

/

宝鸡市向源中药饮片有限责任公司

20140401

【性状】


专项抽验

通草

/

陕西榆林广济堂药业

13082004

【性状】


专项抽验

五灵脂

每袋1kg

宝鸡市汉方国药饮片有限责任公司

281A141105

性状


专项抽验

广藿香

/

亳州市长生中药饮片有限公司

140502

【检查】叶


专项抽验

广藿香

/

宝鸡市科兴药业有限公司

150317

【检查】叶


专项抽验

小通草

/

宝鸡市科兴药业有限公司

141106

【性状】


专项抽验

北柴胡

/

庆阳神州同泰药业股份有限公司

150628

【性状】


专项抽验

醋北柴胡

/

中国(亳州)上海雷允上中药饮片厂

20120601

【性状】

非标示生产企业生产

专项抽验

法半夏

/

陕西商洛盘龙植物药业有限公司

20141101

【性状】


专项抽验

利肺片

0.45g/

长春海外制药集团有限公司

20141001

【检查】重量差异


专项抽验

桑寄生

/

安徽方氏中药饮片有限公司

20110265

【性状】

非标示生产企业生产

专项抽验

野木瓜片

0.42g/

委托方:广西仁源药业有限公司;受托方:恒拓集团广西圣康制药有限公司

140901

【性状】


专项抽验

北柴胡

/

安康市振兴实业集团中药饮片有限公司

2015031001

【性状】

非标示生产企业生产

专项抽验

地龙

/

安徽方氏中药饮片有限公司

20110265

检查(总灰分、酸不溶性灰分)

非标示生产企业生产

专项抽验

通草

/

安徽方氏中药饮片有限公司

20110265

【性状】

非标示生产企业生产

专项抽验

通草

/

安徽易元堂中药饮片科技有限公司

141016

【性状】

非标示生产企业生产

专项抽验

五加皮

/

安徽普仁中药饮片有限公司

150125

【性状】

非标示生产企业生产

专项抽验

五加皮

/

安康长寿医药(集团)中药饮片有限公司

150309

【性状】


专项抽验

红花

/

甘肃

141016

【检查】酸性红73金橙柠檬黄胭脂红(1)薄层色谱(2)高效液相色谱


专项抽验

红花

/

新疆

150301

【检查】酸性红73金橙柠檬黄胭脂红(1)薄层色谱(2)高效液相色谱


专项抽验

红花

/

陕西昊源中药饮片有限公司

20140408

【检查】酸性红73金橙柠檬黄胭脂红(1)薄层色谱(2)高效液相色谱;偶氮玉红   日落黄(3)高效液相色谱

非标示生产企业

专项抽验

红花

/

新疆

153J150201

【检查】酸性红73金橙柠檬黄胭脂红(1)薄层色谱(2)高效液相色谱;偶氮玉红   日落黄(3)高效液相色谱


专项抽验

法半夏

/

安国市万联中药饮片有限公司

140301

【性状】

非标示生产企业生产

专项抽样

莲子

1kg

陕西龙力药业有限责任公司

20150201

【性状】


专项抽样

白鲜皮

/

陕西万寿药业有限公司

150312

【检查】总灰分

非标示生产企业生产

专项抽样

白鲜皮

/

渭南市璞太和中药饮片有限公司

20140901

【性状】


专项抽样

芡实

/

宝鸡汉方国药饮片有限责任公司

305A150928

检查:总灰分


专项抽样

生枣仁

0.3g

甘肃神农文峰药业有限公司

150518

【性状】【鉴别】(2)【检查】水分、总灰分

非标示生产企业生产

专项抽样

菟丝子

/

陕西香菊药业集团有限公司

131101

检查:总灰分


专项抽样

沉香

/

/

2014527

【性状】

非标示生产企业生产

专项抽样

半夏

/

宝鸡汉方国药饮片有限责任公司

130510

【检查】有关物质

非标示生产企业生产

专项抽样

沉香

/

/

101226

【性状】


文章来源:陕西省食品药品监督管理局官网


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