专家说 改善早产预测的准确性,这篇文章可能对你有所帮助

翻译：苏明莲 刘兴会 陈锰

单位：四川大学华西第二医院

原始文献：Esplin MS, Elovitz MA, Iams JD, et al. Predictive Accuracy of Serial Transvaginal Cervical Lengths and Quantitative Vaginal Fetal Fibronectin Levels for Spontaneous Preterm Birth Among Nulliparous Women. 2017;317(10):1047-1056. doi:10.1001/jama.2017.1373.

摘要

研究重要性：自发性早产是婴儿死亡的主要原因。对于初产妇而言，无法根据既往妊娠结局对此次妊娠发生自发性早产的风险进行预测。

目的：评价常规测量宫颈管长度和阴道胎儿纤连蛋白水平对初产妇自发性早产预测的准确性。

设计、研究地点和研究对象：这是一项纳入单胎妊娠初产妇的前瞻性观察性队列研究，研究对象来自2010年10月至2014年5月美国8个临床中心。仅当宫颈长度测值＜15mm时，孕妇和临床医生才会被告知检查结果。

暴露：在间隔≥4周的两次产检，均分别回顾经阴道超声测量的宫颈长度和阴道胎儿纤连蛋白的定量测值。

主要结果及测量方法：主要研究结果为不足37周孕的自发性早产。每次访视均单独以及联合评估宫颈管长度和胎儿纤连蛋白测值。比较自发性早产和所有其他分娩两组间的测值分布。32周以前的自发性早产作为其中一个次要结果进行分析。

研究结果：该研究一共纳入9410名妇女（中位年龄，27.0岁[四分位间距是，9.0岁]；60.7%为非拉美裔白人，13.8%非拉美裔黑人，16.5%拉美裔，4.0%亚裔以及5.1%其他人种）。其中，474（5.0%）名妇女自发性早产，335（3.6%）名妇女医源性早产，8601（91.4%）名妇女足月分娩。在自发性早产妇女中，孕16-22周和孕22-30周的宫颈长度≤25mm的比例分别为8.0%（35/439）和23.3%（94/403）。自发性早产妇女中，孕16-22周和孕22-30周的纤连蛋白测值≥50ng/ml的比例分别为8.1%（31/384）和7.3%（30/410）。22-30周单独筛查胎儿纤连蛋白预测自发性早产的受试者工作曲线下面积为0.59（95%CI，0.56-0.62），单独筛查宫颈长度的受试者工作曲线下面积为0.67（95%CI，0.64-0.70），而两者联合筛查的受试者工作曲线下面积为0.67（95%CI，0.64-0.70）。

结论和意义：对于单胎妊娠的初产妇，不管是定量检测阴道胎儿纤连蛋白水平还是经阴道超声系列测量宫颈长度对自发性早产的预测能力都较低。本研究结果不支持对单胎初产妇人群常规筛查胎儿纤连蛋白水平和宫颈管长度来预测自发性早产。

本研究要点

问题：

常规阴道超声测量宫颈管长度和定量检测阴道胎儿纤连蛋白预测初产妇37周以前自发性早产的准确性如何？

结果：

在这个纳入了孕周≥20周的9410名单胎初产妇的观察性研究中，不管是单独采用定量检测阴道胎儿纤连蛋白水平或单独经阴道超声测量宫颈管长度，还是两者联合检测，其预测自发性早产的准确性均较低。经阴道超声筛查宫颈管长度（≤25mm）仅能识别出少数（23%）的自发性早产孕妇。

意义：

经阴道超声测量宫颈管长度或定量检测阴道胎儿纤连蛋白或者两者联合筛查，均不能准确预测自发性早产，不应作为常规筛查手段。

研究背景

早产，在美国影响了大概12%的分娩,占了2006年全球新生儿年死亡率（310万）的35%。尽管过去十年间早产发生率有所下降，但早产儿童的医疗保健费用及长期健康影响是巨大的，2006年美国出生的未足月婴儿总花费为26.2亿美元，平均每个婴儿花费51600美元。目前认定妇女存在早产风险主要基于此前的妊娠结局，但评价初产妇的早产风险很困难。一些研究认为短的宫颈长度与早产风险增加相关。随机试验证明阴道黄体酮治疗短宫颈长度的妇女，能减少早产发生率。这促使人们思考是否可以使用超声筛查宫颈管是否缩短。即便美国妇产医师协会不建议常规筛查低危人群，但是常规评估所有孕妇的宫颈长度十分常见。

宫颈阴道液体定性检测胎儿纤连蛋白阳性与早产风险相关，但是其敏感性及阳性预测值（PPV）很低以及如何治疗检测阳性的孕妇仍然不清楚。然而，定量而非定性检测胎儿纤连蛋白或许可以提升精度。

联合经阴道超声测量宫颈长度和胎儿纤连蛋白水平确认产妇早产风险已经被研究了，但是研究结果相互矛盾。本研究观察一个大型的前瞻性初产妇队列，评价使用经阴道超声测量的宫颈长度和阴道胎儿纤连蛋白预测自发性早产的全面筛查的精度。

研究结果和图表