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且看恒瑞、豪森如何回复上证所质疑问询

2022-04-26 08:32:23

江苏恒瑞医药股份有限公司

关于收到上海证券交易所进一步问询函及回复的

公 告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈

述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“恒瑞医药”或“公司”)收

媒体报道事项的进一步问询函》(上证公函【2015】2035 号)现将该问询函披露如下:


“江苏恒瑞医药股份有限公司:近日,因多家媒体刊载报道《孙飘扬钟慧娟夫妇演药业双簧:分别为药企掌门人》、《江苏豪森拟赴港上市募资 117 亿元它和恒瑞不得不说的故事》等文章,我部向你公司发出《问询函》(上证公函【2015】2010 号)。2015 年 12 月 19 日,你公司披露了相应的《澄清公告》,并对我部《问询函》进行了回复。经对你公司《澄清公告》事后审核,现有如下事项,需请你公司、实际控制人孙飘扬及关联人钟慧娟、豪森医药进一步核实后对外补充披露:


1.全国企业信用信息公示系统显示,你公司关联人钟慧娟与豪森医药存在

股权关系。请补充披露你公司关联人钟慧娟对豪森医药的直接或间接持股情况,并以产权及控制关系图形式列示你公司、实际控制人孙飘扬及关联人钟慧娟、豪森医药之间的关联关系。


2.你公司与豪森医药在各自官网披露了产品主要治疗领域,前者包括抗肿

瘤药、心血管药、内分泌药、抗生素、大输液、其他,后者包括抗肿瘤、精神

类、内分泌、消化道、心血管、抗感染。请按照上述主要治疗领域披露你公司

产品类别最近三年又一期的销售收入情况,并进行比较分析说明你公司与豪森2

医药是否存在媒体报道的产品同质化(尤其是抗肿瘤药领域)以及同业竞争、

经营不独立等情况。


3.请按照上述主要治疗领域分别披露你公司与豪森医药各自的药品报批、

产品研发情况,并进行比较分析说明你公司与豪森医药在药品报批、产品研发

等方面是否存在媒体报道的“不分彼此”等情况。”

我公司回复及说明如下:


一、股权关系


我公司控股股东为江苏恒瑞医药集团有限公司(以下简称“恒瑞集团”),

持有我公司 24.30%的股权。公司实际控制人为孙飘扬先生,持有恒瑞集团 89.22%的股权。孙飘扬先生不直接或间接持有豪森医药的股权。关产权关系图如下:钟慧娟女士系豪森医药实际控制人,产权关系图如下:


二、产品情况

1、抗生素

我国是抗生素使用和生产大国,同种抗生素生产厂家很多,甚至多达成千

上百家,如左氧氟沙星和罗红霉素的生产批件分别为 798 个和 283 个。国内化

孙飘扬

江苏恒瑞医药集团有限公司

江苏恒瑞医药股份有限公司

89.22%

24.30%3


学制药公司基本上都生产抗生素,形成了不少以生产和销售抗生素见长的制药

企业,但抗生素对于公司来说不是主要业务。2012 年 8 月 1 号,有史上“最严

限抗令”之称的《抗菌药物临床应用管理办法》正式实施后,抗生素使用受到

严格限制,全国抗生素销售受到很大影响,公司抗生素也增长乏力。

恒瑞医药最近三年又一期抗生素销售情况:

单位:万元

2012 年销售收入 2013 年销售收入 2014 年销售收入 2015年1-6月销售收入

27,423.19 28,501.58 30,619.23 16,666.72


恒瑞医药抗生素主要品种是克拉霉素及克拉霉素缓释片,属于大环内酯类

抗生素,2014 年左氧氟沙星和罗红霉素的销售额不到公司销售收入 0.4%。豪森医药网站显示,其抗生素主要品种是头孢地尼胶囊、头孢克洛分散片、头孢氨苄缓释片,属于头孢菌素类抗生素。


2、抗肿瘤药


恒瑞医药最近三年又一期抗肿瘤药销售情况:

单位:万元

2012 年销售收入 2013 年销售收入 2014 年销售收入 2015 年 1-6 月销售收入

251495.07 265734.82 300620.51 184350.56


2012 年—2014 年,恒瑞医药前五大抗肿瘤产品为多西他赛注射液、注射用

奥沙利铂、注射用盐酸伊立替康、来曲唑片、替吉奥胶囊,主要适应症为肠癌、

乳腺癌和胃癌;2015 年 1—6 月恒瑞医药前五大抗肿瘤产品为多西他赛注射液、注射用奥沙利铂、注射用盐酸伊立替康、来曲唑片、注射用环磷酰胺,环磷酰胺主要在海外销售,国内销售金额仅几百万人民币。豪森医药主要抗肿瘤产品为注射用盐酸吉西他滨、注射用培美曲塞二钠、甲磺酸伊马替尼片、酒石酸长春瑞滨注射液,主要适应症为肺癌、白血病。公司与豪森医药大多数抗肿瘤产品的适应症不一样,即使个别产品有相同适应症,但治疗的人群和阶段不一样。


如在乳腺癌治疗方面,根据国家卫计委 2013 年发布的《原发性乳腺癌规范

化诊疗指南(试行)》,乳腺癌治疗手段有内分泌治疗、化疗等。我公司来曲唑为内分泌治疗用药,与化疗药物不竞争。在化疗方案中:一线化疗药物主要有多西他赛、紫杉醇、阿霉素、表阿霉素、曲妥珠单抗等;二线化疗药物主要有长春瑞滨、艾日布林等;卡培他滨是乳腺癌联合治疗的必备基础用药之一,此类基础用药还有 5-FU 等。因此,公司产品来曲唑片、多西他赛注射液、卡培他4滨片与豪森医药的酒石酸长春瑞滨虽然具有相同适应症,但使用的阶段不一样,不同质竞争。


3、其他产品


恒瑞医药最近三年又一期其他产品销售情况:

单位:万元

2012 年销售收入 2013 年销售收入 2014 年销售收入 2015年1-6月销售收入

264588.50 326071.03 413985.56 237602.84

恒瑞医药和豪森医药现有的其它产品适应症明显不同,不存在同质化竞争

问题:如公司网页上的心血管产品主要为治疗高血压药物,豪森医药网页上的

心血管产品主要为治疗心绞痛;公司网页上内分泌产品一个是治疗恶性肿瘤溶

骨性骨转移引起的骨痛,一个是治疗骨质疏松药物,豪森医药内分泌产品主要

为糖尿病药物;公司的输液产品及其他产品与豪森医药的消化道、精神类药物

更无同质产品。


三、药品报批及研发情况

公司和豪森医药独立研发、报批药品,具有不同药品批文。公司检索并对

,双方报批药品无

重叠,多数产品在适应症上和使用人群方面不一样,即使个别产品具有相同适

应症,如恒瑞医药阿托伐他汀钙片和豪森医药依折麦布片都可用于降低血脂,

但都不是公司主要业务,不会彼此竞争,不存在“不分彼此”等情况。


恒瑞医药最近三年又一期报批生产的产品主要有:

抗肿瘤:吉非替尼片、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、注射用替莫唑胺;

抗感染:盐酸莫西沙星氯化钠注射液、醋酸卡泊芬净、注射用达托霉素、

注射用醋酸卡泊芬净;


手术用药:丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、盐酸右注射液、苯磺顺阿

曲库铵注射液、注射用帕瑞昔布钠;


心血管:盐酸曲美他嗪缓释片、缬沙坦氨氯地平片(I)(退审)、阿托伐他

汀钙片、硫酸氢氯吡格雷片、盐酸决奈达隆片、盐酸伊伐布雷定片(撤回)、

硫酸卡维地洛缓释胶囊、托伐普坦片、磺达肝癸钠注射液;


其它:聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液、多烯磷脂酰胆碱注射液、

度他雄胺软胶囊、塞来昔布胶囊、钆布醇注射液、碘化油(乙酯)、他达拉非片、5

昂丹司琼口溶膜、沙美特罗替卡松粉吸入剂(I)、沙美特罗替卡松粉吸入剂(II)、

磷酸瑞格列汀片、麦考酚钠、醋酸锌、卡泊三醇倍他米松凝胶、屈螺酮、肠内

营养混悬液(TPF)、帕立骨化醇注射液、紫七片。


豪森医药最近三年又一期报批生产的产品主要有:


抗肿瘤:苹果酸舒尼替尼、硼替佐米、甲苯磺酸索拉非尼、来那度胺、达

沙替尼、甲磺酸氟马替尼片;

抗感染:利奈唑胺;

内分泌:维格列汀、瑞格列奈二甲双胍片;

精神类:布南色林片、伊潘立酮片、盐酸去甲文拉法辛缓释片、阿戈美拉

汀、帕利哌酮;

心血管:利伐沙班片、依折麦布片、甲磺酸达比加群酯胶囊、安立生坦、

注射用比伐卢定。

产品报批能否上市存在不确定因素,有关适应症和使用人群在获批前也存

在不确定性。上述信息均不作为公司对将来产品上市的预测,请广大投资者注

意风险。

特此公告。

江苏恒瑞医药股份有限公司

2015 年 12 月 25 日


江苏恒瑞医药股份有限公司澄清公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈

述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“恒瑞医药”或“公司”)于 2015

年 12 月 16 日收到上海证券交易所《关于对江苏恒瑞医药股份有限公司有关媒

体报道事项的问询函》(上证公函【2015】2010 号), 并于 2015 年 12 月 17 日予以公告披露,详情请查询上海证券交易所网站。根据问询函要求,公司澄清如下:


1、 上述媒体报道涉及的事项是否属实。逐项予以回应和披露。

(1)报道称,“公司董事长兼实际控制人孙飘扬与豪森医药董事长钟慧娟

系夫妻关系”。钟慧娟系江苏豪森药业股份有限公司(以下简称“豪森医药”)董事,与公司实际控制人孙飘扬系夫妻关系。


(2)“业务线重合度高,尤其是抗肿瘤药领域,同时产品同质化非常明显”。

公司现有产品除左氧氟沙星、罗红霉素和氨溴索外,与豪森医药无同样产

品,绝大多数产品的适应症也不一样,即使极少数产品有相同适应症,但治疗

的人群和阶段不一样,所以没有产品同质化竞争的问题。左氧氟沙星、罗红霉

素为抗生素,氨溴索为驱咳祛痰药物,国内生产厂家有很多, 公司和豪森医药

均不是国内主要供应商。


(3)“在药品批文、产品研发、销售渠道等方面‘不分彼此’的情况已多

次出现”。公司与豪森医药均有独立的药品批文以及独立的产品研发和销售渠道,不存在“不分彼此”的情况。


(4)“2008 年孙飘扬曾公开表示,豪森医药会被并购到恒瑞医药旗下”。

上市公司通常会利用资本市场优势进行并购重组,以配合公司产业整合扩

张的需要,恒瑞医药在进行发展战略规划和资本市场策略探索的过程中也考虑2

通过并购重组做大做强。孙飘扬董事长曾经表示不排除通过收购同行业标的实

现公司市场竞争力和市场占有率提升,豪森医药作为同行业公司也不排除可能

成为公司潜在并购标的之一。在发展过程中,恒瑞医药侧重内生发展,确立了

坚持科技创新和国际化两大战略,持续加强药品研发创新和国际市场开拓,公

司经营业绩取得了稳步增长。


2、公司与豪森医药的关联关系情况,以及最近三年又一期发生的关联交易。

江苏豪森药业股份有限公司董事钟慧娟女士,系江苏恒瑞医药股份有限公

司董事长孙飘扬先生的配偶。因此,根据《上海证券交易所上市交易规则》的

相关规定,豪森医药为公司的关联方。


公司与豪森医药之间涉及材料及加工等日常关联交易,金额较小,公司董

事会每年年初都会对本年度预计日常关联交易情况进行审议,最近三年相关公

告详见上海证券交易所网站及公司指定信息披露媒体:2013 年 4 月 2 日《第五

届董事会第二十五次会议决议公告》、2014 年 4 月 9 日《第六届董事会第六次会议决议公告》、2015 年 3 月 31 日《第六届董事会第十四次会议决议公告》。公司最近三年又一期实际发生的关联交易情况如下:

单位:元 币种:人民币

关联方 关联交易内容 2015 年

1-6 月

2014 年 2013 年 2012 年

江苏豪森药业

股份有限公司

采购材料及加

工费 -- 20,641.03 370,828.55 4,535,552.52

江苏豪森药业

股份有限公司 加工费 -- -- 242,695.73 7,115,568.14

江苏豪森药业

股份有限公司 购入设备 3,492,161.30 -- -- --

江苏恒特医药

销售有限公司 加工费 -- -- 3,930,198.14 2,397,698.33

合计 3,492,161.30 20,641.03 4,543,722.42 14,048,818.99


3.按照医药制造细分行业、主要治疗领域分别披露公司与豪森医药的主营

业务、药品报批、产品研发、销售渠道等情况,并进行对比说明公司与豪森医

药是否存在媒体报道的“药界夫妻店”、“影子公司”、“不分彼此”等,是

否构成同业竞争、不独立等情况。


公司与豪森同属医药制造行业,主营业务均涉及药品的研发、生产和销售,

但在公司经营管理、财务核算、药品报批、产品研发、销售渠道等方面均独立,3不存在“药界夫妻店”、“影子公司”、“不分彼此”的情况。具体情况说明

如下:

(1) 主营业务

根据营业执照,公司主营业务是片剂(含抗肿瘤药)、口服溶液剂、混悬剂、

原料药(含抗肿瘤药、含麻醉药品)、精神药品、软胶囊剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、粉针剂(抗肿瘤药、头孢菌素类)、大容量注射剂(含多层共挤输液袋、含抗肿瘤药)、小容量注射剂(含抗肿瘤药、含精神药品、含非最终灭菌)、生物工程制品(聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液)、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、颗粒剂(抗肿瘤药)、粉雾剂、膜剂、凝胶剂、乳膏剂的制造,一般化工产品的销售;自营和代理各类商品及技术的进出口业务,但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);


根据全国企业信用信息公示系统(http://gsxt.saic.gov.cn/)信息,豪森医药主营

业务是药品生产(按许可证核定的范围经营)、医药中间体的生产、医药新产品的研究和开发。


经对比公司和豪森医药产品(根据豪森医药公司网站公开信息整理http://www.hansoh.cn,如下表),从主要产品及适应症来看,绝大多数产品的适应症均不一样,即使极少数产品有相同适应症,但治疗的人群和阶段不一样:。


恒瑞医药主要产品情况


序号 品 名 适应症

1 注射用奥沙利铂 适用于经过氟尿嘧啶治疗失败之后的结、直肠癌转移的患者

2 多西他赛注射液 适用于先期化疗失败的晚期或转移性乳腺癌的治疗

3 来曲唑片 绝经后晚期乳腺癌,多用于抗雌激素治疗失败后的二线治疗

4 培门冬酶注射剂 用于儿童急性淋巴细胞白血病患者一线治疗

5 替吉奥胶囊 不能切除的局部晚期或转移性胃癌。

6注射用盐酸伊立替

用于成人转移性大肠癌的治疗,对于经含 5-Fu 化疗失败的

患者,本品可作为二线治疗。

7 卡培他滨片

结肠癌辅助化疗、乳腺癌联合化疗、乳腺癌单药化疗、不能手

术的晚期或转移性胃癌的一线治疗4

8 甲磺酸阿帕替尼片

单药适用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期

胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者

9 吸入用七氟烷

用于成人和儿科患者的院内手术及门诊手术的全身麻醉的诱

导和维持

10盐酸左布比卡因注射液

主要用于外科硬膜外阻滞麻醉

11注射用苯磺顺阿曲库铵

用于手术和其他操作以及重症监护治疗

12盐酸右美托咪定注射液

用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静

13钠钾镁钙葡萄糖注射液

用于补充水分与维持体内电解质平衡

14 厄贝沙坦片 高血压病

15 碘佛醇注射液

成人心血管系统的血管造影、成人心血管系统的血管造影、儿

童心血管造影、头部和体部 CT 增强扫描及静脉排泄性尿路造

16 碘克沙醇注射液 X-线造影剂,用于成人心血管造影、脑血管造影

17

酒石酸布托啡诺注

射液

用于治疗各种癌性疼痛、手术后疼痛。

18 艾瑞昔布片 用于缓解骨关节炎的疼痛


豪森医药主要产品情况

序号 品 名 适应症

1

注射用培美曲塞

二钠

单药适用于既往接受一线化疗后出现进展的局部晚期或

转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的治疗

2

注射用盐酸吉西

他滨 适用于治疗中、晚期非小细胞肺癌

3

酒石酸长春瑞滨

注射液 本品适用于非小细胞肺癌、乳腺癌患者

4

甲磺酸伊马替尼

用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的

慢性期、加速期或急变期

5 奥氮平片 适用于精神分裂症和其它有严重阳性症状的精神病的急

性期和维持治疗

6 盐酸多奈哌齐片 用于轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗

7

吗啉硝唑氯化钠

注射液

适用于敏感细菌引起的成人(≥18 岁)妇科盆腔炎、联合手

术治疗化脓性阑尾炎、坏疽性阑尾炎等引起的感染

8

盐酸头孢卡品酯

第三代具有抗厌氧菌活性的口服头孢菌素,适用于对本

品敏感的链球菌属、葡萄球菌属、淋球菌属等引起的感

染5

9 头孢克洛分散片 主要适用于敏感菌所致的呼吸道感染、鼻窦炎;尿路感

染、皮肤与皮肤组织感染;

10 格列齐特缓释片

当单用饮食疗法,运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的

成人非胰岛素依赖型糖尿病(2 型)

11 雷贝拉唑肠溶片 适用于活动性十二指肠溃疡、良性活动性胃溃疡、侵蚀

性或溃疡性胃-食管返流征的治疗

12 枸橼酸莫沙必利片

用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、

上腹胀等消化道症状

注:以上信息来源于豪森公司网站,http://www.hansoh.cn

(2) 药品报批

公司和豪森医药独立报批药品,具有不同药品批文。经公司检索并对比国

,双方报批药品无重叠,

具体信息可登录国家药审中心查询,网址为 http://www.cde.org.cn/index.jsp。


(3) 产品研发

公司在连云港、上海闵行、成都设有研发中心,建立了独立、完善的研发体

系,建立有国家级企业技术中心和博士后科研工作站、国家分子靶向药物工程

研究中心、国家“重大新药创制”专项孵化器基地。

豪森医药也有自己独立的研发体系,其研究院位于连云港本部,总建筑面

积 35000 平方米,是国家认定的企业技术中心,设有国家级博士后科研工作站、省院士工作站、生物药物高技术研究实验室等多个技术平台。该公司在上海张江建有药物化学科技开发中心。2012 年被评为“国家技术创新示范企业”。(信息来源于豪森公司网站 http://www.hansoh.cn)


(4)销售渠道


公司有两个销售子公司,即江苏科信医药销售有限公司和江苏新晨医药有

限公司,现有销售队伍 5000 余人。

豪森医药有独立的销售渠道,其网站介绍该公司建有遍布全国的销售网络

和专业化的营销团队,经网络检索其销售人员有近 4000 人。


4.梳理自上市以来公司及关联人等作出的各项承诺,明确公司控股股东、

实际控制人及其他关联人是否存在违背承诺、未履行资产注入承诺或从事与上

市公司构成同业竞争的业务等情况。


上市以来,公司及关联人等作出的各项承诺如下表,截至目前各项承诺均

已履行或在履行过程中,不存在违背承诺情况。6

承诺主体 承诺时间 承诺类型 具体承诺内容 履行状态

江苏恒瑞医药

集团有限公司 2006 年 5 月

股权分置

改革承诺

1、根据相关法律法规和规章的

规定,履行法定义务。2、忠实

履行法定义务,承担相应的法律

责任。3、保证不履行或者不完

全履行义务时,赔偿其他股东因

此而遭受的损失。4、持有的恒

瑞医药非流通股份自获得上市

流通权之日起,在十二个月内不

上市交易或转让;在上述十二个

月的承诺期届满后,二十四个月

内不上市交易;5、若股权分置

改革方案获得相关股东会议审

议通过,则向恒瑞医药董事会提

出2006年半年度利润分配预案,

即以 2006 年 6 月 30 日的公司总

股本为基础,以资本公积金向全

体股东每 10 股转增 3~5 股,并

保证在股东大会上投赞成票。

已履行

西藏达远投资

有限公司 2006 年 5 月

股权分置

改革承诺

1、根据相关法律法规和规章的

规定,履行法定义务。2、忠实

履行法定义务,承担相应的法律

责任。3、保证不履行或者不完

全履行义务时,赔偿其他股东因

此而遭受的损失。

已履行

连云港恒创医

药科技有限公

2006 年 5 月

股权分置

改革承诺

1、根据相关法律法规和规章的

规定,履行法定义务。2、忠实

履行法定义务,承担相应的法律

责任。3、保证不履行或者不完

全履行义务时,赔偿其他股东因

此而遭受的损失。

已履行

中国医药工业

有限公司 2006 年 5 月

股权分置

改革承诺

1、根据相关法律法规和规章的

规定,履行法定义务。2、忠实

履行法定义务,承担相应的法律

责任。3、保证不履行或者不完

全履行义务时,赔偿其他股东因

此而遭受的损失。

已履行

连云港恒瑞集

团有限公司 2006 年 5 月

股权分置

改革承诺

1、根据相关法律法规和规章的

规定,履行法定义务。2、忠实

履行法定义务,承担相应的法律

责任。3、保证不履行或者不完

全履行义务时,赔偿其他股东因

此而遭受的损失。4、若公司股

已履行7

改方案实施前股权过户尚未完

成,由其履行 15301872 股国家

股的对价安排义务。

江苏金海投资

有限公司 2006 年 5 月

股权分置

改革承诺

若公司股改方案实施前完成股

权过户,由其履行 15301872 股

国家股的对价安排义务;若公司

股改方案实施后完成股权过户,

则继续履行连云港恒瑞集团有

限公司所作出的承诺义务。

已履行

连云港康缘医

药商业有限公

2006 年 5 月

股权分置

改革承诺

1、根据相关法律法规和规章的

规定,履行法定义务。2、忠实

履行法定义务,承担相应的法律

责任。3、保证不履行或者不完

全履行义务时,赔偿其他股东因

此而遭受的损失。

已履行

江苏恒瑞医药

股份有限公司 2014 年 4 月 股权激励

未为激励对象获取有关限制性

股票提供贷款以及其他形式的

财务资助,包括为其贷款提供担

保。

已履行

江苏恒瑞医药

集团有限公司 2014 年 3 月 其他事项

承诺集团及其控股子公司使用

“恒瑞”字号用于变更公司名称,

不损害许可字号并且不以可能

损害公司商誉的方式使用“恒

瑞”字号,不能就该字号所有权

提出或帮助第三方提出不利于

本公司的索赔,其经营的业务范

围不与本公司现有的主营业务

有竞争关系,避免同业竞争。

履行中


5.豪森医药如果独立上市对公司可能产生的影响。


公司侧重内生增长模式,企业发展主要取决于“科技创新”和“国际化”

两大战略的落实。公司与豪森医药均属独立法人、独立运营,豪森医药是否独立

上市,对公司生产经营不会产生影响。公司将继续坚持“科技创新”和“国际

化”两大战略,加快药品研发创新和国际市场开拓,推动经营业绩稳步增长,

为广大股东创造更大的价值。

特此公告。

江苏恒瑞医药股份有限公司

2015 年 12 月 19


源自:江苏省医药联盟


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