导读
为保障公众用药安全,上海市食药局对辖区内药品生产企业、药品经营企业及药品使用单位的药品进行了质量监督抽样检验,经检验发现:江西品信药业有限公司生产的益母草颗粒;上海东海制药股份有限公司东海制药厂生产的硝苯地平软胶囊;石家庄北方药业有限公司生产的抗病毒口服液等27批次药品不符合规定。
其中,不合格项目包括:含量、浸出物、二氧化硫残留、性状、灰分、黄曲霉毒素、特征图谱等。
为了加强对药品和药包材的质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品和药包材产品质量安全,上海市食品药品监督管理局对本市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽样,2016年第三季度共完成药品检验3061件,药包材95件。,将质量抽验不符合标准的产品予以公告(见附表)。
、药包材采取了控制措施,并对相关企业进行了警告、没收产品及违法所得、罚款等行政处罚。
序号 | 品名 | 规格 | 批号 | 标示生产单位 | 不合格项目 |
1 | 百合 | 饮片 | 2015-9-1 | 亳州亳药堂药业有限公司 | 二氧化硫残留 |
2 | 地龙 | 饮片 | 160105 | 上海康桥中药饮片有限公司 | 炮制 |
3 | 竹茹 | 饮片 | 2015010801 | 上海华浦中药饮片有限公司 | 浸出物 |
4 | 益母草颗粒(无蔗糖) | 每袋装5g | 151019 | 江西品信药业有限公司 | 含量测定 |
5 | 浙贝母 | 饮片 | 160301 | 亳州亳药堂药业有限公司 | 二氧化硫残留 |
6 | 天花粉 | 饮片 | 160201 | 亳州亳药堂药业有限公司 | 二氧化硫残留 |
7 | 蒺藜 | 饮片 | 151224 | 上海虹桥中药饮片有限公司 | 炮制 |
8 | 黄芪 | 饮片 | A151102 | 湖北金贵中药饮片有限公司 | 性状、炮制、含量测定 |
9 | 柴胡 | 饮片 | 150518 | 上海虹桥中药饮片有限公司 | 性状 |
10 | 柴胡 | 饮片 | 160408 | 上海虹桥中药饮片有限公司 | 性状 |
11 | 硝苯地平软胶囊 | 10mg | 140701 | 上海东海制药股份有限公司东海制药厂 | 性状 |
12 | 黄芪 | 饮片 | 160311 | 上海康桥中药饮片有限公司 | 性状 |
13 | 黄芪 | 饮片 | 151216 | 上海康桥中药饮片有限公司 | 性状 |
14 | 黄芪 | 饮片 | 150501 | 安徽大西北中药饮片有限公司 | 性状、炮制、含量测定 |
15 | 芡实 | 饮片 | 160704-1 | 上海万仕诚国药制品有限公司 | 总灰分 |
16 | 柏子仁 | 饮片 | 160122 | 上海青浦中药饮片有限公司 | 黄曲霉毒素 |
17 | 抗病毒口服液 | 10ml/支 | 160102 | 石家庄北方药业有限公司 | 特征图谱 |
18 | 生大黄 | 饮片 | 150828 | 芍花堂国药股份有限公司 | 性状、炮制 |
19 | 心血宁片 | 0.21g | 141102 | 朗致集团鞍山制药有限公司 | 重量差异 |
20 | 地龙 | 饮片 | 160105 | 上海康桥中药饮片有限公司 | 总灰分、酸不溶性灰分 |
21 | 冬瓜子 | 饮片 | 150730 | 上海虹桥中药饮片有限公司 | 性状、炮制 |
22 | 牡丹皮 | 饮片 | 160401 | 安徽济顺中药饮片有限公司 | 性状、炮制 |
23 | 黄芪 | 饮片 | 15090801 | 上海封浜中药饮片有限公司 | 性状 |
24 | 金银花 | 饮片 | 160516 | 上海虹桥中药饮片有限公司 | 杂质 |
25 | 强肝片 | 0.5g | 20151102 | 陕西永寿制药有限责任公司 | 重量差异 |
26 | 柴胡 | 饮片 | 15092601 | 上海华济药业有限公司 | 杂质、炮制 |
27 | 地龙 | 饮片 | 20151119 | 铜陵禾田中药饮片股份有限公司 | 杂质、总灰、酸灰 |
文章来源:上海市食品药品监督管理局官网
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