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【质量公告】多批常用药品被检出不合格

2021-10-17 08:51:07


导读

为保障公众用药安全,上海市食药局对辖区内药品生产企业、药品经营企业及药品使用单位的药品进行了质量监督抽样检验,经检验发现:江西品信药业有限公司生产的益母草颗粒;上海东海制药股份有限公司东海制药厂生产的硝苯地平软胶囊;石家庄北方药业有限公司生产的抗病毒口服液等27批次药品不符合规定。

其中,不合格项目包括:含量、浸出物、二氧化硫残留、性状、灰分、黄曲霉毒素、特征图谱等。


2016年第3期药品监督抽验质量公告


为了加强对药品和药包材的质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品和药包材产品质量安全,上海市食品药品监督管理局对本市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽样,2016年第三季度共完成药品检验3061件,药包材95件。,将质量抽验不符合标准的产品予以公告(见附表)。

、药包材采取了控制措施,并对相关企业进行了警告、没收产品及违法所得、罚款等行政处罚。

序号

品名

规格

批号

标示生产单位

不合格项目

1

百合

饮片

2015-9-1

亳州亳药堂药业有限公司

二氧化硫残留

2

地龙

饮片

160105

上海康桥中药饮片有限公司

炮制

3

竹茹

饮片

2015010801

上海华浦中药饮片有限公司

浸出物

4

益母草颗粒(无蔗糖)

每袋装5g

151019

江西品信药业有限公司

含量测定

5

浙贝母

饮片

160301

亳州亳药堂药业有限公司

二氧化硫残留

6

天花粉

饮片

160201

亳州亳药堂药业有限公司

二氧化硫残留

7

蒺藜

饮片

151224

上海虹桥中药饮片有限公司

炮制

8

黄芪

饮片

A151102

湖北金贵中药饮片有限公司

性状、炮制、含量测定

9

柴胡

饮片

150518

上海虹桥中药饮片有限公司

性状

10

柴胡

饮片

160408

上海虹桥中药饮片有限公司

性状

11

硝苯地平软胶囊

10mg

140701

上海东海制药股份有限公司东海制药厂

性状

12

黄芪

饮片

160311

上海康桥中药饮片有限公司

性状

13

黄芪

饮片

151216

上海康桥中药饮片有限公司

性状

14

黄芪

饮片

150501

安徽大西北中药饮片有限公司

性状、炮制、含量测定

15

芡实

饮片

160704-1

上海万仕诚国药制品有限公司

总灰分

16

柏子仁

饮片

160122

上海青浦中药饮片有限公司

黄曲霉毒素

17

抗病毒口服液

10ml/

160102

石家庄北方药业有限公司

特征图谱

18

生大黄

饮片

150828

芍花堂国药股份有限公司

性状、炮制

19

心血宁片

0.21g

141102

朗致集团鞍山制药有限公司

重量差异

20

地龙

饮片

160105

上海康桥中药饮片有限公司

总灰分、酸不溶性灰分

21

冬瓜子

饮片

150730

上海虹桥中药饮片有限公司

性状、炮制

22

牡丹皮

饮片

160401

安徽济顺中药饮片有限公司

性状、炮制

23

黄芪

饮片

15090801

上海封浜中药饮片有限公司

性状

24

金银花

饮片

160516

上海虹桥中药饮片有限公司

杂质

25

强肝片

0.5g

20151102

陕西永寿制药有限责任公司

重量差异

26

柴胡

饮片

15092601

上海华济药业有限公司

杂质、炮制

27

地龙

饮片

20151119

铜陵禾田中药饮片股份有限公司

杂质、总灰、酸灰

文章来源:上海市食品药品监督管理局官网


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