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桂林三金第八次通过澳大利亚TGA认证复审现场检查

2022-03-07 11:49:58

TGA

凛凛寒风,细雨霏霏,在传统节日腊八之后,远道而来的澳大利亚TGA认证检查员Mr. Allan Hardy在桂林三金开展了为期四天的认证检查工作。本次申请TGA认证的剂型及范围是桂林市临桂区人民南路9号的片剂、散剂、喷雾剂以及桂林市西城区人民大道112号中药前处理和提取。目前,桂林三金销往澳大利亚的品种有三金通尿灵、三金西瓜霜润喉片以及三金西瓜霜喷剂。

      历经四天的深入检查、透彻询问以及激烈讨论,Mr. Allan Hardy 对公司质量管理系统中各个模块运行准确性和有效性进行了评估,对整个质量管理体系的运作予以了高度赞扬。

       审查软件时,公司各部门同心协力,快速提供了检查员所需要的文件材料,克服了一定的语言障碍完美地回答了检查员提出所有的问题;在对中药城1、2号、提取车间、仓库、检验中心进行检查时,井然有序、有条不紊的现场,先进的自动化设备也给检查员留下了深刻的印象。

       在末次会议上,Mr. Allan Hardy对我公司各方面均表示满意,对我们整个质量管理水平和澳大利亚GMP法规执行力度予以高度认可,同时也提出了让我们受益匪浅的改进建议。

次澳大利亚TGA认证检查,不仅仅是对我们每一位三金员工的考验,也是对我们工作的最大肯定。我们将以此为契机,以更严谨更认真的态度做好本职工作,生产出更好更放心的药品。

图/唐建国

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