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来源：润合医财
资源来源：国家食品药品监督管理局 国家第三类医疗器械首次、变更、延续 服务指南
办理依据：《医疗器械监督管理条例》
受理机关：技术审评中心
决定机关：
接收方式：窗口与快递
办理地址：
联系电话：010-88331866
办公时间：9：00-11：00 13：00-16：00
申请
技术审评中心 形式审查并受理（5日）
技术审评中心 技术审评（3日移交+90日评）
审查并作出决定（20日+可延10日）
受理和举报中心 送达（10日）
注：此处日为工作日
外聘专家，药械组合与药品审评机构联审不算在内；
质量体系核查与补充材料时间不算在内
理论上：138个工作日（约5个月）
首次注册：15.36万元
延续注册：4.08万元
变更注册：5.04万元
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