义乌市廿三里街道社区卫生服务中心中药配方颗粒
采购项目
招
标
文
件
义乌市廿三里街道社区卫生服务中心
2017年12月
目 录
第一章 招标公告
第二章 招标内容及相关要求
第三章 招标文件附表及格式
第四章 评标细则
第一章 招标公告
为进一步加强中医临床服务能力，，中心将对中药配方颗粒采购项目进行公开招标，欢迎有相应能力的供应商前来投标。
一、项目名称：中药配方颗粒采购项目
二、招标内容：中药配方颗粒（具体详见招标文件）
三、供应商（投标人）资格要求
1.，或是被列入《浙江省2015年中药配方颗粒科研专项》的生产企业；同时也是浙江省食品药品监督管理局完成备案的中药配方颗粒生产企业。
2.投标人必须依法取得《营业执照》。投标人为生产企业的必须依法取得《药品生产许可证》、《GMP认证证书》，并具有相应生产认证范围；投标人为经营企业或代理公司的必须取得《药品经营许可证》、《GSP认证证书》，并具有相应经营范围，同时取得生产企业的授权委托书。
3.投标人必须是符合《药品管理法》、《中药配方颗粒管理办法》（征求意见稿）等相关文件要求，能依法生产、经营、资信状况良好的企业。
4.投标人近三年在经营活动中没有重大违法记录。投标人无下列不良行为：包括且不限于发生重大质量安全事故，生产、销售假劣药品等不良行为，在公开网站上能查到被各级财政部门处理（或处罚）而处于暂停政府采购资格期或处于暂停承接业务资格期的；或被各级行业主管部门处罚处于暂停承接业务资格期的。
5.投标人自2014年1月1日起到中标公告结束前，无医药购销领域商业贿赂方面的不良记录。
四、招标文件的发放时间、地点及要求
1.发放时间：2017年12月14日至2017年12月21日
上午：09：00-11：30 下午：13：00-16：30
2.投标人获取招标文件地点：义乌市廿三里街道社区卫生服务中心五楼副主任室
3.投标人获取招标文件时应提交的资料：
（1）《法定代表人授权书》,《被授权人身份证》原件及复印件；
（2）《企业法人营业执照》；
（3）投标人为生产企业的递交《药品生产许可证》、《GMP认证证书》；
（4）投标人为经营企业或代理公司的递交《药品经营许可证》、《GSP认证证书》，所投产品生产企业的《药品生产许可证》、《GMP认证证书》及生产企业的授权委托书。
（5）企业所在地药品监督管理部门近三年未发生生产、销售假劣药品的证明材料。
（6）企业所在地检察机关近三年无医药购销领域商业贿赂等不良记录的证明材料。
以上材料除《法定代表人授权书》、属地药品监督管理部门、检察机关证明需原件加盖公章外，其他材料需提供副本原件及复印件加盖公章各一份。
五、投标保证金
投标单位交投标保证金人民币1万元（壹万圆）整，在报名时交廿三里街道社区卫生服务中心财务科，未中标者在投标结束后返还，中标者在签订供货协议后转为履约保证金，无故弃标者将没收保证金。
六、递交投标文件的地点和截止时间：开标地点即为投标文件的递交地点，招标人在招标仪式开始前2个小时接收招标文件。
开标开始时间即为投标截止时间，投标文件必须由法定代表人或被授权代表在截止时间前递交，逾期送达或未按要求密封将予以拒收。
七、开标时间：另行通知
八、开标地点：义乌市廿三里街道社区卫生服务中心三楼会议室
九、其它事项：供应商认为招标文件使自己的权益受到损害的，可以自收到招标文件之日起3个工作日内，以书面形式向招标人提出质疑。
十、联系方式
招标联系人：陈新辉 联系电话：0579-89988184
投诉联系人：楼 强 投诉电话：0579-89988163
义乌市廿三里街道社区卫生服务中心
2017年12月14日
第二章 招标内容及相关要求
一、招标内容及相关事项
1.招标内容：中药配方颗粒（不含袋装)。
2.付款方式：货到验收合格后6个月内。
3.合同期限：暂定2年。合同期满中标企业在同等条件下享有优先续签权。
二、服务要求
投标方除满足招标公告所述的资质要求外，还应在投标文件中承诺以下服务条款：
1.必须保证所提供的中药配方颗粒为符合国家药品标准或《浙江省中药炮 制规范》的药品，保证所供药品到货入库的剩余有效期不少于1.5年。
2.免费提供与中药配方颗粒相配套的自动化调剂设备（智能中药房），免费提供并负责智能中药房设计、装修、维修及HIS接口以及配备足够的调剂人员。
三、投标须知
(一）投标文件的语言及度量衡单位
投标文件和与投标有关的所有文件均应使用汉语。除相关规范另有规 定外，投标文件使用的度量衡单位，。
(二）对投标文件的要求
1.投标人应仔细阅读招标文件，了解招标文件的要求，在完全了解招标项 目的技术要求和商务要求后，编制投标文件。
2.在招标文件对技术要求中，投标人必须充分应答和满足用户的强制性需求，如“★”等，否则将导致废标。
3.编制的投标文件对招标文件中有关条款未提出异议的，均被视为接受和同意。
(三）投标文件的组成
1.招标文件“投标文件格式”所列的内容、格式及其投标人认为有必要提供的其他文件。
★2.递交的投标文件应分为技术标和商务标，技术标为除商务报价外的所有内容，且技术标和商务标分开密封，技术标（含资信部分与技术部分）不得含商务报价，否则作无效标处理。
3.技术标：
应包括下列内容（并不仅限于以下）并应按照顺序装订成册，复印件需加盖单位公章，提供的所有证书应在有效期内。
资信部分：
1）目录；
2）投标人基本情况介绍、资格的声明函；
3）法定代表人授权委托书（包括被授权人身份证复印件），法定代表人参加投标的，无须提供;
4）资信证明文件
a)营业执照副本
b)税务登记证
c)组织机构代码证
d)药品生产许可证
e)国家食药监局中药配方颗粒试点生产批文（或列入《浙江省2015年中药配方颗粒科研专项》的证明文件）
f)浙江省食药监局中药配方颗粒备案批文
g)药品GMP证书
5)企业药品质量信用等级证明文件
技术部分：
1)目录；
2)投标人2016年企业纳税申报表及相关证明;
3)中药配方颗粒智能中药房设计、管理及运营方案（含工作流程及管理制度等)；
4)颗粒剂配方机组品牌、型号、性能参数等材料；
5)投标人中药配方颗粒产品目录表（以浙江省食品药品监督管理局备案目录为准）；
6)国际或国内质量认证证书;
7)原药材执行标准符合2015年《中国药典》和现行《浙江省中药炮制规范》（品种需大于100种）证明材料；
8)中药材生产基地情况和原材料质量保证及质量控制措施，包括有效成分检测、农药残留、重金属、黄曲霉菌等有害成份的检测与控制手段等；
9)中药配方颗粒样品（常用中药配方颗粒，品种为麻黄、薄荷、大黄、柴胡、黄芩、茯苓、炙黄芪、熟地黄、肉桂、炙甘草等10种）；
10)投标人浙江省业绩医院清单，须提供与医院签订的购销合同、近期发票、中标公告或中标通知书等佐证材料；
11)技术支持及售后配送服务相关资料；
12)投标承诺书：投标人的各项服务承诺；
13)特殊服务承诺；
14)对本项目的其他合理化建议、要求（如果有）；
15)关于对招标文件中有关条款的拒绝声明（如果有）；
16)投标人认为需要的其他技术文件或说明。
4.商务标应包括下列内容（并不仅限于以下）并应按顺序装订成册：
1)投标报价函：投标报价不得涂改，如实报价，如发现涂改现象，即作废标处理；
2)投标人认为需要的其他商务文件或说明。
(四）投标报价
1.投标人应根据国家的有关规定和招标文件要求，并结合企业的实际情况进行投标报价。投标报价包括完成本项目所需的一切费用，包括但不限于中药配方颗粒调配机、办公设备和其他运营设备购置安装、药房设计装修、信息化建设，药房调剂人员和完成本项目投入的间接人员人工工资、加班（含节假日）、福利、社保、中药配方颗粒、耗材、包装费、检测费、运费、管理资源投入费用、办公费用、利润、税金、通讯器材、胸卡、设备维护及项目中明示或暗示的所有一般风险、责任和义务等一切费用。
2.投标人报价大写表示的数据与数字表示的有差别，则以文字大写表示的数据为准。
3.中标后，中标人所填写的报价在合同实施期间不因市场变化因素而变动，投标人在计算报价时应考虑一定的风险系数。
(五）投标文件格式
1.投标文件需包括本须知“(三）投标文件的组成”中规定的全部内容，投标人不按照招标文件的要求提供的投标文件和资料将视为没有对招标文件做实质性响应，其投标将被拒绝，其风险由投标人自行承担。
2.投标人提交的投标文件应当使用招标文件所提供的投标文件格式，表格格式在不改变格式内容的情况下可自行制作。在所提供表格格式之外，投标人可以增加自行设计的表格及内容，以便更细致全面的说明其能力。
(六）投标文件编制要求
1.投标人应按本须知“(三）投标文件的组成”中规定的全部内容和顺序，用标准A4纸分别装订成册（图纸可采用A3纸），标书封面应注明“项目名称、项目编号、商务（技术）标、正（副）本、投标单位名称”，技术标正本一份，副本四份；商务标正本一份，副本四份；若正本与副本之间有差异，以正本为准。
2.商务标和技术标须分别装订成册，技术标中不得包含商务报价，否则按废标处理。
3.投标文件应用不褪色的材料书写或打印，字迹应清晰易于辨认，按照招标文件要求的投标文件格式由投标人的法定代表人或其授权的委托代理人签字或盖单位章，其授权的委托代理人签字的，投标文件应附法定代表人签署的授权委托书。投标文件应尽量避免涂改、行间插字或删除，如果出现上述情况，改动之处应加盖单位章或由投标人的法定代表人或委托代理人签字确认。
4.投标文件不得采用活页夹装订。
5.投标文件的正本和副本在招标文件中要求加盖单位公章的地方（所有资质证书文件、投标报价、承诺声明等）必须加盖单位公章，否则按废标处理。
(七）投标文件的递交
1.投标文件的密封和标记
1)投标文件应按以下方法装袋密封标记：技术标包装袋内装技术标正本一份副本四份，商务标包装袋内装商务标正本一份副本四份；外包装封面上应表明“招标编号、投标项目名称、技术标（或商务标)、投标人名称”等，并注明“开标前不准启封”的字样，封口加盖单位公章。
2)参加开标会时，投标人的法定代表人或其授权委托人未携带身份证的不得入场，且投标将被拒绝。
2.递交投标文件的地点和截止时间
1)幵标地点即为投标文件的递交地点，投标人在招标仪式开始前2个小时接收投标文件。
2)开标开始时间即为投标截止时间，投标文件必须由法定代表人或被授权代表在截止时间前递交，招标人将拒绝在投标截止时间后送达的投标文件。
3.迟交的投标文件
招标人在规定的投标截止时间以后不接收投标文件。
4.投标文件的补充、修改与撤回
1)投标人在递交投标文件以后，在规定的投标截止时间之前，可以以书面形式补充修改或撤回己递交的投标文件，并以书面形式通知招标人，补充、修改的内容为投标文件的组成部分。
2)投标人对投标文件的补充、修改，应按本须知有关规定密封、标记和递交，并在内外层投标文件密封上清楚标明“补充、修改”或“撤回”字样。
3)按规定提交撤回投标文件通知书的不予开标。
4)在投标截止时间之后，投标人不得对其投标做任何修改。
四、其他要求
1.供需双方在药品购销过程中严格执行《药品管理法》、《医疗机构药事管 理规定》和《处方管理办法》等法律法规的有关规定，合法诚信经营。
2.中标企业必须保证药品质量，按批次提供产品质量检验报告。必要时招标方可以委托第三方检测，检测费用由中标方承担。
3.中标企业必须产品齐全，保证临床用药不断档。不得以任何借口（如无货，采购量少等）不执行中心药品采购计划。
4.中标企业必须严格执行中心中药配方颗粒的有关物价政策，不得随意抬高产品价格。
5.如违反上述条款，招标方保留作出警告甚至终止合同的权利。
6.签约或履约期间，有中标公司不能签约或履约的，允许按评审结果排名先后替补。
7.若遇国家重大政策调整影响合同执行的情况，双方可共同友好协商解决。
五、评标流程
本项目评标采用综合评分法。每家投标人的综合得分（满分100分技术标得分（满分60分，含资信部分和技术部分）+商务标得分（满分40分）。综合得分最高者为本项目中标人。
评标流程分为：
1.专家评审：中心成立中药配方颗粒评标小组，在评标会议前由院监会随机抽取评标专家，人数不少于3人且为单数，邀请外来专家1~2人。
1)对投标人的技术文件进行符合性审查；
2)对技术文件符合性审查通过的投标人的技术文件进行详细评审；
3)对商务标符合性审查通过的商务标进行详细评审；；
4)推荐中标候选人。
2.评标小组以开标、评标、询标情况为基本依据，对有效的投标文件分技术标、商务标进行分析、评议，技术标总分为60分，得分应大于等于42分，否则为无效标。
3.评标小组按《评标细则》由各专家独立酌情给分，打分时保留小数1位，每人一份评分表，并签名。在统计得分时，如果发现某一单项评分超过评分标准规定的分值范围，则该张评分表无效，投标人最终得分为评标委员会所有成员的有效评分的算数平均值，计算时保留小数2位。
六、有下列情况之一者，视其投标无效
1.近三年内，在经营活动中有重大违法记录的；
2.提交的证明材料发现有涂写（涂写处未盖有效印章）、弄虚作假（含成交后查实的）或未按规定书写、封装、提交资料的；
3.利用不正当手段妨碍排挤其他人投标、串标，破坏公平竞争的；
4.中标企业在招标方规定的时间内（原则上不低于1个月），不能正常开展中药配方颗粒配方业务属中标企业原因的；
5.其它不符合有关法律、法规及相关制度的情况等。
七、注意事项
1.本次投标遵循三公原则，由中心组织“中药配方颗粒评标小组”进行评定。投标人对招标文件有疑义的，请在2017年11月10日前以传真或书面的形式送达本中心，评标小组不专门组织答疑会。
2.合同期间，供方不得随意更改企业名称，或随意变更产品授权，确需更改的需提前向医院提出申请，否则采购方有权终止合同。
八、结果公示
1.评标结束后，中心将评标结果公告3个工作日，发布评标结果公告的媒体为：义乌市廿三里街道社区卫生服务中心网站及公告栏。对于落标企业不通知也不解释落标原因，不退还投标文件。
2.发布中标通知书前，招标方应尽快向检察机关查询中标人自2014年1 。经查实，中标人有前述行贿犯罪记录的，取消其中标资格，按评审结果排名先后替补。
3.公告期内，如无有效异议，公告期结束，由招标方发放《中标通知书》,中标人凭有效证明到义乌市廿三里街道社区卫生服务中心领取《中标通知书》，《中标通知书》一经发出即发生法律效力。
九、合同签订
1.中标人自接到《中标通知书》后应在三十天内到招标方签订合同。
2.招标文件、中标人的投标文件、评审过程中投标人在询标时做出的承诺及其澄清文件等，均为签订合同的依据。
3.中标人不遵守招标文件和投标文件的要约及承诺而擅自修改报价，或在接到《中标通知书》后借故拖延、拒签合同而造成超过规定时间的，其投标保证金将被没收，同时取消该投标人的中标资格。在此情况下，投标人按评审结果排名先后替补，对受影响的投标人不承担任何责任。
第三章招标文件格式（附表)
附表1
义乌市廿三里街道社区卫生服务中心中药配方颗粒采购项目
法定代表人授权书
致：义乌市廿三里街道社区卫生服务中心
我 (姓名）系 (投标人名称）的法定代表人，现授权委托本单位职工 (姓名）以我方的名义参加义乌市廿三里街道社区卫生服务中心中药配方颗粒采购项目的招投标活动，并代表我方全权办理针对上述项目的投标、开标、评标、签约等具体事务和签署相关文件。
我方对被授权人的签名事项负全部责任。
在撤销授权的书面通知以前，本授权书一直有效。被授权人在授权书有效期内签署的所有文件不因授权的撤销而失效。
被授权人无转委托权，特此委托。
被授权人签名： 法定代表人签名：______________
职 务：______________ 职 务：______________
被授权人身份证号码：_____________________
投标人（公章）：_________________________
签署时间： 年 月 日
附表2
义乌市廿三里街道社区卫生服务中心中药配方颗粒采购项目
投 标 报 价 函
致：义乌市廿三里街道社区卫生服务中心
在审阅了所有药品招标采购文件后，我方决定按照招标文件的规定和作为药品购销合同一部分的投标报价确定的价格（扣率）参与投标。我方保证所提供的全部报价（扣率）和其他资质证明文件的真实性、合法性，并愿意赔偿因上述报价和资质证明文件的瑕疵致贵院蒙受的全部经济损失及一切法律责任。
如果我方中标，我方将按照招标人的要求确保药品质量，按时配送药品，认真履行药品购销合同。
我方承诺，不会为达成此项目与招标人及其他投标人进行任何不正当联系，不会在投标过程中有任何违法违规行为。
我方报价为贵院中药配方颗粒零售价的 (大写： ）％。
投标人（盖章）__________________
法定代表人或被授权人____________
出具时间 年 月 日
附表3
义乌市廿三里街道社区卫生服务中心中药配方颗粒采购项目
投 标 承 诺 书
致：义乌市廿三里街道社区卫生服务中心
在参加贵方中药配方颗粒采购项目招投标过程中，我方承诺以下内容，如有违反愿意承担一切责任。
一、 坚决杜绝任何形式的医药购销中的行贿、促销等行为。合法诚信经营，公平竞争，决不采取为了达到目的而进行任何不正当手段和行为。
二、 免费提供中药配方颗粒调配机、药房设计装修、信息化服务等。
三、 免费提供足够的调剂人员及负责药房调剂人员费用。
四、 保证所提供的中药配方颗粒为符合现行国家药品标准或《浙江省中药炮制规范》的药品，质保期不低于3年。
五、 在浙江省有售后服务中心（具体地址 )，
保证智能中药房的正常运行。
六、 承诺服务配送时间在_ 小时以内，急救药品和临床急需药品在 小时内。
七、 承诺免费退换货。
八、 承诺设备故障在_ 小时以内到现场维修。
九、 投诉、响应、处理、服务及技术等方面特殊承诺： _________
___________________________________________________________________________________________________________ _____
投标人（盖章）__________________
法定代表人或被授权人____________
出具时间 年 月 日
第四章 评标细则
义乌市廿三里街道社区卫生服务中心中药配方颗粒釆购项目评标细则
投标公司： 评标人： 评标日期： 年 月 日
序号 | 评标细则 | 项目 | 具体内容 | 来源 |
一 | 资信部分 | 5分 |
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1 | 企业信誉 | 药品质M信用等级 | AA级、A级、A级以下 | 当地药监部门评定 |
二 | 技术部分 | 55分 |
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1 | 企业规模 | 企业注册资金 | 根据企业注册资金评分 | 公司营业执照副本 |
2016年销售额 | 根据2016年销售额评分 | 《企业2016年度纳税报表》 |
2 | 中药配方颗粒智能调配系统 | 中药配方颗粒配方机组 | ★免费提供设备，根据分剂量准确性、配方速度、损耗量、服用方便程度等确定先进性，由专家评分 | 颗粒剂配方机组参数 |
智能中药房设计方案 | 根据有完善设计方案（与医院风格统一，效果图完美）、有简单方案、没有设计方案三类分级打分 | 智能中药房设计方案 |
智能中药房装修 | ★能够按照相关规定负责智能中药房的装修的，并承担相应费用 | 承诺书 |
信息化建设 | ★负责与配方颗粒相关的信息化建设及相关费用 | 承诺书 |
免费提供调剂人员及负责药房调剂人员费用 | ★能提供与实际调配颗粒剂处方工作量相适应的具有资质的调剂人员，并承担相应费用 | 承诺书 |
3 | 产品种类 | 产品品种数量 | 经营配方颗粒品种必须满足医院需求，根据浙江省食品药品监瞀管理局备案表品种数量打分 | 以浙江省食品药品监督管理局备案表数量为准 |
4 | 产品质量控制 | 国际或国内质量认证证书 | 提供质量认证证书 | 资质文件 |
|
| 原药材执行标准是否符合2015版《中国药典》和现行《浙江省中药炮制规范》 | 完全符合、部分符合、不符合三级打分。（注：符合《浙江省中药炮制规范》的品种需大于100个） | 相关资料 |
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| 中药原材料质量控制情况 | 根据中药基地、原材料有效成分和农药残留、重金属、黄曲苺菌等有害成分的检测与控制手段等相关资料打分 | 投标文件 |
|
| 样品质量 | 由评标专家对投标人提供的样品进行溶解度、包装等质量评价，根据样品质量酌情赋分 | 由评标专家对投标人提供的样品进行质量评价 |
5 | 市场占有情况 | 浙江省业绩医院 | 根据投标人在浙江省内使用配方颗粒的医院数量酌情打分 | 浙江省业绩医院淸（须提供合同、近期发票、中标公告或中标通知书等佐证材料） |
| 技术支持及售后服务承诺 | 有保证智能化中药房规范运行的工作流程及管理制度 | 提供包括审方、复核等环节的完善的工作流程及规范的管理制度 | 投标文件 |
| 售后配送服务 | 提供浙江省售后配送服务中心详细信息 | 相关资料 |
6 | 质量保证承诺 | 承诺质保期不低于3年 | 承诺书 |
| 配送时间承诺 | 承诺常规药品8小时配送到位 | 承诺书 |
| 急需药品配送 | 承诺急救药品和临床急需药品3小时内配送到位 | 承诺书 |
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| 退换货承诺 | 承诺免费退换货 | 承诺书 |
| 特殊服务承诺 | 设备维护和维修 | 定期对调配机进行现场维护，在使用过程中出现问题要求及时到现场维修，要求故障维修响应时间：6小时内维护。 | 承诺书 |
7 | 投诉、响应、处理、服务及技术等方面的特殊承诺 | 列出各项特殊承诺，并提供详细信息 | 承诺书 |
8 | 投标资料完整性及质量 | 按投标文件要求 | 根据投标资料完整性级编制质量排名。 |
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三 | 商务部分 | 40分 |
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1 | 投标价格 | 投标价格 | 以目前义乌市中医医院使用的中药配方颗粒的零售价基准，投标人按扣率（整扣）报价，全中心所有中药配方颗粒品种均实行此扣率。为防止恶意竞争，本着“质量保证，价格合理”的原则，本次招标设置有效投标扣率区间为38%-45%，即最低投标扣率和最高投标扣率，低于最低投标扣率和高于投标扣率均作废标处理。 | 投标报价函 |
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四 | 合计 | 100 |
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编辑：侯景园
主编：吴 婷
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