CAR-T 市场火炎焱燚;第一三共否认阿斯利康收购传言;复星医药购买诺华山德士仿制药|医周

吉利德 119 亿美元收购 Kite 欲在癌症领域实现新突破

8 月 28 日，吉利德科学公司同意以 119 亿美元的交易价格购买 Kite 医药公司，希望通过新兴类型的癌症免疫治疗来推动增长，预计将会产生数十亿美元的销售额。 吉利德将以全面现金交易方式支付每股 180 美元，相比 Kite 在 8 月 25 日收盘股价高出 29.4%。Kite 的股票交易价格为 178.15 美元。

全球首款 CART 疗法产品——诺华 Kymriah 获 FDA 批准，定价 47.5 万美元

8 月 30 日，诺华全球首款 CART 疗法产品 Kymriah（CTL019） 获 FDA 批准，这次批准开创了治疗癌症及其它严重威胁生命疾病的新方法。 Kymriah 主要用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）儿童和青少年患者。CTL019 定价 47.5 万美元每位患者。这一价格使它成为最昂贵的癌症治疗产品之一。但如果患者在一个月的治疗后没有效果或响应，将不用支付治疗费用。

诺华乳腺癌药物 Kisqali 获得欧盟批准

8 月 24 日，诺华公司的 CDK4 / 6 抑制剂 Kisqali 已经在欧盟获得批准，这将影响辉瑞重磅乳腺癌药物 Ibrance 在欧洲的市场。诺华公司现在可以在两个方面与 辉瑞 Ibrance 竞争，Ibrance 在 2016 年带来了 21 亿美元的销售额，根据 EvaluatePharma 公司估计，Kisqali 同年将是成为年销售 16 亿美元的品牌。

三星与百建联合开发的 Humira 仿制药在欧获批

8 月 24 日，百建和三星表示，由两家公司合资生产的 Humira 生物仿制药 Imraldi ，也是合资公司获得欧盟委员会批准的第三个生物仿制药，Humira 是艾伯维的重磅炸弹关节炎药物，同属于 TNF 抑制剂。

FDA 批准第 2 个 Humira 类似物上市，来自勃林格殷格翰

8 月 25 日，FDA 批准了第 2 个Humira（阿达木单抗）仿制药上市，来自勃林格殷格翰的 Cyltezo。批准的适应症包括成人中重度活动性类风湿关节炎、活动性银屑病关节炎、活动性强直性脊柱炎、中重度活动性克罗恩病和溃疡性肠炎、中重度斑块状银屑病，以及 4 岁以上青少年的多关节型幼年特发性关节炎。

CFDA 批准西安杨森亿珂®用于治疗两种血液肿瘤

西安杨森制药有限公司 8 月 30 日宣布，，即伊布替尼胶囊，单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病 / 小淋巴细胞淋巴瘤患者以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。

重获新生！辉瑞 Mylotarg 撤市 7 年后再被 FDA 批准上市！

Mylotarg 是全球第一个上市的抗体偶联药物（ADC），凭借 26% 的应答率在 2000 年 5 月 17 日被 FDA 加速批准上市。但研究进行初期，就发现 Mylotarg 治疗组有严重的致命性肝损伤。9 月 1 日，依照之前专家咨询委员会 6:1 的投票结果，FDA 再度批准 Mylotarg 上市，Mylotarg 重获新生也让目前市面上的抗体偶联药物达到了 4 个：武田/Seattle Genetics 联合开发的 Adcetris；罗氏 Kadcyla 以及惠氏/辉瑞的 Besponsa。

强生终止开发双特异性抗体药物 duvortuxizumab

强生上周宣布终止与 Macrogenics 公司关于双特异性抗体 duvortuxizumab 合作开发协议，该在研药物是用于 B 细胞淋巴瘤治疗领域、靶向于 CD19/CD3 的双特异性抗体。2014 年底，强生以 1.25 亿美元的预付款以及同等的股票价格获得了 Duvortuxizumab 的专利权。目前，Duvortuxizumab 剂量递增的Ⅰ期临床试验处于停滞状态。

态度逆转，武田 Adcetris 获英国 NICE 限制性批准

武田制药 Adcetris ，英国地区的患者可以通过报销使用该药物，但这附加了一些限制性条件。2016 年 12 月，尽管当时 Adcetris 提供了新的试验数据和并调低了价格，该药物还是遭到了英国医疗保障体系的拒绝。周五， NICE 发布关于该药物的最新指导意见。意见指出，NICE 支持该药物用于治疗复发性或难治性全身性变应性大细胞淋巴瘤。

第一三共否认阿斯利康收购传言

8 月 31 日，市场上再度传出的第一三共株式会社或被阿斯利康收购的传闻。第一三共株式会社特发布辟谣声明，表示此事不属实。2016 年，英国制药巨头阿斯利康（AZ）对日本第一三共株式会社进行了认真考察，期望能够收购该公司，但据报道，第一三共株式会社拒绝了阿斯利康的报价。

复星（美国）1800 万美元从诺华 Sandoz 购买多个仿制药品种

复星医药 8 月 29 日公告称，控股子公司 Fosun Pharma USA Inc.与美国 Sandoz签订《购买协议》，拟出资 1800 万美元购买 Sandoz 所拥有的包括氟西汀、左乙拉西坦、萘普生等在内的制剂品种的美国注册批件及相关技术资料。

双方此次交易涉及的制剂品种大部分为美国市场在售的仿制药品种，具体包括抗炎药、中枢神经系统药、心血管药、止痛药等；其中，2016 年美国市场销售规模靠前的品种主要如下：

赛默飞以 72 亿美金完成对 CDMO 公司 Patheon 的收购

8 月 30 日，赛默飞世尔对外宣布：已经完成 72 亿美金对药物研发外包公司 Patheon 的收购，后者是医药合同定制研发生产（CDMO）市场的主要参与者，提供小分子和大分子的研发方案。据悉，这次收购将让赛默飞进入规模达 400 亿美元的 CDMO 市场。

三生制药 2.9 亿美元收购加拿大 Therapure 生物药 CDMO 业务

三生制药 9 月 3 日宣布，已和中信产业基金签订股东协议，双方同意成立合资公司。合资公司于 2017 年 9 月 1 日和加拿大生物制药公司 Therapure 签订协议，收购其业务。Therapure 公司成立于 2008 年，为治疗性蛋白的研发和生产提供一系列服务，包括技术转移与流程开发，分析开发与测试，工艺放大与 cGMP 生产, 无菌灌装和冻干等，该公司的药品生产线拥有美国、加拿大和欧盟生物药品 cGMP 生产资质。

京东也要搞互联网医院了！

上周，银川市政府与京东签署多项内容的战略合作协议，未来三年，京东将在银川陆续落地智能物流基地、供应链金融、互联网医院在内的多个项目。 

阿里健康携手一心堂，在滇建立互联网医药综合服务平台

阿里健康发布公告，宣布其附属公司弘云久康与云南鸿翔一心堂药业、嘉美信息共同订立框架合作协议成立合资公司，在云南省推动互联网医药综合服务平台等业务。

叮当快药推出 AI 机器人、智能售药机、智慧药店 3.0 系统

医药 O2O 平台叮当快药 8 月 28 日举行战略发布会，一口气发布了 AI 机器人、智能售药机、智慧药店 3.0 系统三个产品。叮当快药本次发布的 AI 机器人名为「叮当大白」，将借助「人工智能+医药」的模式满足消费升级时代，人们个性化、定制化的健康服务需求，拓宽智能健康场景的服务。

卫计委：健康信息要注明来源、出处和科学依据

8 月 28 日，卫计委举行发布会，介绍加强健康信息服务管理工作有关情况。国家卫计委新闻发言人、宣传司副司长宋树立指出，针对公众关注或者急需解决的重点、热点问题要及时解读或回应，在生成、传播整个过程当中，要注明信息来源和出处，注明作者和审核者身份，注明信息发布修订的日期以及科学依据，这样给公众整个信息的全貌，帮助公众准确地辨别信息的科学性和准确性。

第三代社保卡正式发放，实现全国跨省异地就医

9 月 1 日，我国首批第三代社保卡在武汉大学中南医院发放，标志着我国跨省异地就医住院医疗费用直接结算正式成为现实。根据人社部的规划， 9 月底前基本实现全国跨省异地就医住院费用直接结算。此外，第三代社会保障卡除了具有社会保障的应用功能外，同时还具备金融功能和个人身份验证等功能，可以实现政务服务、公共服务、金融服务三大领域的一卡通。

上海实施医疗器械优先审批流程

上海 9 月 1 日起实施《第二类医疗器械优先审批程序》，那些临床急需以及列入国家、本市科技重大专项或重点研发计划的医疗器械将在审批过程中单独排序，优先审评，确保能够在安全的情况下以最快的速度上市，为病人解忧。这也是本市为医疗技术创新开辟的一条绿色通道。

纳入优先服务包括六类情形：

• 列入国家或本市科技重大专项、重点研发计划的医疗器械；

• 诊断或治疗罕见病，且具有明显临床优势的医疗器械；

• 诊断或治疗老年人特有和多发疾病，且目前尚无有效诊断或治疗手段的医疗器械；

• 专用于儿童，且具有明显临床优势的医疗器械；

• 临床急需的医疗器械，以及其他应当纳入优先审批程序的医疗器械；

综编｜燕子

信息来源｜Insight数据库、丁香园药品汇、医药魔方、动脉网、医谷、新浪医药、健康点、卫计委、