北京物流信息联盟

【国信医药】双鹭药业:重磅新药进入收获期,新业务布局增添想象空间

2021-09-10 06:24:49

投资摘要



  • 14年净利+20.4%,EPS1.52元;15Q1净利+6.1%,EPS0.39元,平稳增长

2014年,公司实现营收12.43亿元(+7.0%),归母净利润6.95亿元(+20.4%),扣非净利润6.38亿元(+16.6%),EPS1.52元,符合我们预期。公司业绩受医保控费及GMP认证产能转移影响有所放缓,但因与代理商利润重新分配向公司倾斜带动主业综合毛利率同比提升1.90pp致69.38%;经营净现金流4.65亿(+33.9%),经营质量较好。拟每10股派3元(含税),送5股(含税)。


15Q1,收入2.77亿元(-3.8%),归母净利润1.79亿元(+6.1%),扣非净利润1.64亿元(+3.1%),EPS0.39元,平稳增长,主要是受14Q1基数较高及医保控费影响。公司预计2015年1-6月净利同比增长0-30%。


  • 贝科能将保持稳健增长,产能恢复+招标推进促二三线产品放量

目前八大处与昌平基地已完成新版GMP,产能基本恢复。生化药:预计贝科能14年平稳增长,我们预计未来几年在进入“新版国家医保+销售渠道下沉+代理商利益分配变化”等带动下贝科能仍有望稳健增长。生物药:胸腺五肽、欣吉尔、迈格尔等生物药增长良好,预计保持在20%-30%。化学药:因生产转移下滑较多,阿德福韦酯略有下滑,随着产能恢复+各地招标推进加快,化药品种将进入放量过程。


公司新产品储备丰富,扶济复凝胶已获批上市,市场反应良好,来那度胺胶囊、丙酸倍氯米松气雾剂、重酒石酸卡巴拉汀胶囊等5个品种申报生产,长效立生素注射液获得临床批件,泊马度胺、瑞格非尼、达格列净等10个品种申报临床研究,公司未来重磅产品梯队极其丰富,长期发展空间广阔。


  • 布局互联网医疗,打造慢病健康管理平台

公司拟出资不超过3000万元增资天津时代怡诺科技,增资后持股比例不超过30%,时代怡诺是国内最早从事移动物联网健康管理的公司之一,致力于利用移动互联网新技术实现患者自我健康管理和医生移动专业指导,在全球首创糖尿病移动健康管理新模式,拥有“怡诺m-Health移动健康管理系统”。此次投资是公司探索慢病管理和互联网医疗的切入口,为未来的创新盈利模式奠定基础。


  • 重磅新药进入收获期,新业务布局增添想象空间,维持“买入”

预计公司15-17年EPS分别为1.86/2.38/2.95元,目前股价对应16PE仅为22X,估值较具吸引力。公司已形成“研发+生产+投资+商业” 一套完善的战略平台,构成良性循环,依托国内外优秀研发实力,不断丰富血液病、糖尿病、抗感染及肝病、心脑血管等领域的产品储备,重磅新药将陆续进入收获期;同时布局细胞治疗、基因检测、互联网医疗、慢病管理等新领域潜力巨大,增添未来想象空间,给予1年期合理估值67-71元(16年PE28-30X),维持“买入”评级。


贝科能仍有望保持稳健增长

我们认为,贝科能作为有疗效的辅助用药,其治疗功效已被众多医生认可,医保覆盖或将进一步扩大,并有望进入新版国家医保目录,销售端渠道下沉扩大医院终端,并且公司与代理商利益重新分配,逐步向公司倾斜利润,预计贝科能在未来几年仍有望保持稳健增长,为重磅新药的上量提供时间窗。


认可度高,已成全科室用药,面临新医保机遇

独家产品贝科能是优良的细胞保护剂和代谢调控剂,目前众多治疗方案已从简单的对症治疗(治表)转向祛除病因(治本)的治疗,而贝科能正是通过调节细胞代谢来从根本上改善组织器官功能。


贝科能从开始被认为是可有可无的辅助药物到被越来越多医生所认可,广泛应用于脂肪肝、急慢性肝炎等肝脏疾病、药物及酒精所致肝损害,冠状支脉硬化、心肌梗塞、心肌炎、慢性动脉炎等缺血性心脏病,原发性血小板减少性紫癜,肿瘤化疗或放疗引起的消化道和口腔粘膜溃疡、白血球和血小板减少症,纠正感染、创伤、休克及手术前后的代谢紊乱和负氮平衡,慢性肾功能不全引起的急性少尿、肾病综合症等临床治疗当中,逐步发展为全科用药。


IMS样本医院终端销售数据显示复合辅酶位列单品种临床用药额前五。



贝科能目前共被25个省市纳入医保,2010年以来新增天津与新疆两个地区,但仍有诸如上海、浙江、四川等医药大省重点地区未纳入医保,与此同时,山东、福建、北京、广东对于贝科能的医保使用仍存在部分限制。


贝科能作为一老牌用药,产品相对成熟,稳定性好,认可度高,且已被25省市纳入医保范围,若今年新版国家医保目录调整,贝科能大概率能进入,由此将进一步打开贝科能在基层医疗机构的使用,带动销量进一步增长。


销售渠道进一步下沉,终端医院覆盖不断扩大

尽管贝科能销售区域已经覆盖了大部分省份,但目前其主要销售网络仍局限于大中型城市的三级医院,目前公司代理商的策略是在积极主动将渠道下沉,更多地往基层医院开拓增量,终端医院覆盖的扩大有望为贝科能带来新的销售增量。


与代理商利益重新分配,盈利能力逐步提升

从目前各省份的招标情况看,贝科能在各地区历年招标中保持了相对稳定的价格体系。但长期来看,在医保控费大背景下贝科能终端价格或将稳中有降,但由于公司采取的是低价代理销售模式,公司从13年Q4开始与代理商进行利益重新分配,逐步向公司倾斜,因此招标致终端价格的小幅下降预计对贝科能产品的利润影响不大,而且终端价格的降低有可能会促进产品销量的提升。



二线产品丰富,集团作战贡献利润

公司二线产品极其丰富,其中基因工程药增长势头良好,增速在30%以上,新一代生化药竞争优势将更加明显,化学药基数较低,随着大范围招标的推进将迎来一轮放量增长。公司各类二线产品结构多元,布局广泛,且若干品种具备发展成为重磅产品的潜力,未来将形成集团作战贡献利润,摆脱贝科能单一大品种的限制。


生物药

欣吉尔(重组人白介素-2)是国际上唯一丙氨酸突变的白介素-2,属于国家二类新药,公司该产品规格、剂型齐全,水针和粉针为全国独家。


迈格尔(重组人白细胞介素-11)是全国首仿,两款生物药去年增幅在30%以上,扶济复粉针2014年增速约为40%,新上市的凝胶剂型适应症广,可用于烧伤创面(包括浅Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽创面)、慢性创面(包括慢性肉芽创面、溃疡和褥疮等),同时使用方便,比较有优势,具备成为重磅品种的潜力,如果能够进入国家医保目录,将打开未来成长空间。


从战略层面,公司同时在逐步完善基因工程制药平台技术,重点拓展抗体等真核基因工程制药技术,推进药物制剂技术研究,并拓展产品覆盖面及技术升级。


生化药

胸腺五肽作为免疫调节药物,适用于慢性乙型肝炎的治疗及自身免疫性疾病、免疫缺陷和肿瘤的辅助治疗。公司产品市场份额逐年增加,2014年销售初步估计有30%左右的增幅,同时作为该产品较早上市的企业之一,公司产品规格配置较齐,招标时有一定优势,因此我们比较看好该产品近几年的增长空间。


化学药

替莫唑胺用于治疗成人顽固性多形性成胶质细胞瘤和间变性星形细胞瘤,目前国内市场主要生产者包括先灵葆雅、双鹭药业及天士力三家,具有较好的增长潜力。到目前为止,公司替莫唑胺已经在海南、吉林、上海和广东等地中标。


公司独家的冻干粉针基本包揽了各地中标产品,砷对早幼粒细胞白血病的治疗作用已很明确,同时国内外科研学者也早已开展针对实体瘤治疗的相关临床试验,随着医生与患者的认知与接受,的销售范围也逐步扩大。由于去年车间停产改造增速下滑,对企业盈利贡献微弱,而随着今年的产能恢复,利润将有很大的提升空间。




产品储备丰富,重磅新品有望陆续上市

目前公司各个阶段的产品储备丰富,在肿瘤、血液病、抗感染及肝病、心脑血管、糖尿病等治疗领域形成有突出竞争优势的产品群。拥有众多潜力产品,包括长效蛋白药物、特色的专利药、高端疫苗、Me-too、Me better重组药和特色生化药物等。


目前来那度胺、达沙替尼、富马酸替诺福韦、还原型谷胱甘肽肠溶胶囊、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸等多项重磅产品已申报生产,等待审评,即将上市,这些产品均有成为大品种的条件。帕马度胺及聚乙二醇重组人干扰素α-2b注射液也已申报临床研究。


公司优势专利药物储备还包括烟酸氨氯地平及其复方品种、选择性醛固酮受体拮抗剂依普利酮、口服选择性活化Ⅹ因子抑制剂阿哌沙班及噻吩吡啶二硫耦合物混合物(抗血小板药,用于急性冠脉综合征、冠脉支架术和冠心病的一级二级预防,可以减少心血管疾病患者心脏病发作、卒中以及死亡的风险),公司的噻吩吡啶二硫耦合物混合物无需肝脏P450s的酶解,更适合亚洲人群,各方面均凸显其优势所在,竞争力强大,同样是一个极具潜力的重磅品种。


除此之外,在预防和治疗厌氧菌感染用药方面公司拥有注册标准达到发达国家药典(USP、EP、BP、JP等)水准的奥硝唑,其注射液依照ICH指南要求制定了本品在全球范围内最严格的产品标准及限度,公司层面预计该产品获批上市后将对未来几年业绩提升起到非常重要的推动作用。


预计公司今年开始将有多个重磅产品获批,这些重磅新品的获批上市将大大丰富公司长期的重磅产品梯队,成为其新的利润增长点,帮助公司进一步的降低单一品种依赖的格局而形成产品多元化并驾齐驱的增长模式。


重磅新品来那度胺和达沙替尼有望今年获批

来那度胺与达沙替尼是公司参股公司南京卡文迪许研发申报的重磅潜力新药,从申请进度来看,两者目前均处于在评审状态,年内有望获批上市。


来那度胺目前主要用于治疗5q缺失的骨髓增生异常综合征和多发性骨髓瘤,该产品是沙利度胺的加强版,相比不良反应少,作为罕见病用药,公司来那度胺的申请有望进入绿色通道,加速评审,在较短的时间内获批生产。同时来那度胺在原研厂家的市场教育下已经有了较好的市场基础,公司产品获批后预计将会和实力强劲的代理商合作而快速实现共赢,产品价格预计低于原研药价格以快速获得市场。2013年原研厂家新基医药的来那度胺全球销售额达43亿美元,我们预计来那度胺的国内市场潜力至少在 20 亿元以上。

达沙替尼是酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗甲磺酸伊马替尼耐药或不耐受的慢性骨髓性白血病。自2013年开始,正大天晴药业、润众制药(原料药)及南京圣和药业依次获得生产批件。公司于2014年3月底报产审批,预计今年年内能获批。2013年原研厂家百时美施贵宝的达沙替尼全球销售额达15亿美元,近年来快速增长,我们预计达沙替尼的国内市场潜力在10亿元以上。


注重专利保护

南京卡文迪许在国内外申请了多个专利。最新的专利信息显示,来那度胺专利在欧洲获批,而达沙替尼在韩国、欧洲均已获得授权。这些都是公司后续在国内外专利挑战的筹码与保障。


专利的实质在于创新,挑战一个专利仅仅是一部分,建立起另一个稳固的自有的专利才能有效的保护更长的利润周期,才能有效地抵御第三方公司的专利侵权。因此这些专利布局是公司可持续发展中不可缺少的链条。近三年来,达沙替尼、来那度胺等药物已经成功建立了全球专利网,保障公司未来利润稳定增长。



产业战略布局结构完善,子公司开始发力

产业布局逐步完善

公司拥有前瞻的战略投资眼光,先后通过自身发展扩张并前瞻地参与各类子公司投资,已经逐步形成了一套完善的战略结构:研发平台能保证技术和专利支撑,以医药生产平台为核心,依托商业平台打造渠道及开拓市场,投资平台辅以对现金流的运作及市场技术热点的把握,从而形成一个良性循环的生态结构。虽然目前部分环节还略显单薄,但这一系统是保证公司未来长期健康高速发展的基石。


各子公司业务进展顺利,业绩逐步向好

1)加拿大子公司2014年上半年获得一部分委托加工的定单,该定单可确保未来三年有一部分稳定收益;公司正在申报23 价肺炎球菌多糖疫苗的验证性临床研究,完成后即可报生产;同时公司希望引进境外背景的战略投资者,淡化中资背景,从而有利于今后申请政府补助等;此外公司在埃博拉等多种疫苗研发上获得了客观的政府和国际组织订单,发展势头良好。


2)美国子公司Diapin合作开发的新型抗糖尿病化合物(GLP-1类似物)目前已进入临床前安全性评价阶段,预计2016年上半年在国内外申报临床研究,产品权益公司在国内市场占据100%,海外市场占据30%,该项目有利于增强公司在糖尿病药物治疗领域的研发实力,丰富公司的产品储备,另外近期双鹭将增资Diapin公司,并力争在心脑血管原创药物方面获得先机。


3)北京蒙博润公司研制的“交联透明质酸钠凝胶”(用于人面部缺陷修复,医疗器械三类)进入市场反应良好,前期为打开市场以赠药为主,目前产能1万支,随后公司会逐步扩大产能,同时在产业链上公司也延伸至化妆品之类产品。


4)公司持有新三板上市企业星昊医药8.96%股权,星昊医药总资产6.8亿元,员工总数700多人,在北京、广东建有生产基地,连续11年被评为高新技术企业,获得国家技术创新引导工程、创新型试点企业、全国工商联质量先进单位等10多项荣誉称号。今年来新三板标的逐步为大家接受与重视,优秀企业受到越来越多的关注,此项投资作为产业布局的一部分也将为公司创造很可观的投资收益。


5)辽宁迈迪生物,是国内生物治疗的排头兵,其研发的脑梗诊断试剂已经上市,并纳入辽宁省医保目录,公司2014年销售额达3584万元,实现净利润1269万元,近年来,公司的销售收入每年都以30%以上的速度快速增长。


6)加拿大Pnuvax SL Biopharmaceuticals Inc、北京双鹭生物技术有限公司和北京瑞康医药技术有限公司大幅减亏,总计减亏3400余万元。加拿大公司十分有希望在今年实现盈利。与此同时,北京双鹭立生医药科技有限公司、北京欧宁药店有限公司、辽宁迈迪生物科技有限公司、华润普仁鸿医药有限公司等均保持较好的增速。


7)公司于4月7日与武汉雷石久源投资合伙企业签订《股份转让协议》,将持有的中科生物制药股份有限公司3000万股(占其总股本18%)股份以108,000,000 元人民币(转让价格3.6 元/股)的价格转让给雷石投资。该股份是公司在2011年底以3.0元/股认购的,因此将增厚公司2015年利润1800万元。




布局互联网医疗,搭建慢病健康管理平台

公司董事会第十二次会议公告,拟投资不超过3000万元参与天津时代怡诺科技有限公司增资扩股,增资后公司持股比例不超过 30%。


天津时代怡诺科技有限公司成立于2012年9月,注册资金2000万元人民币,是国内最早从事移动物联网健康管理的公司之一,致力于利用移动互联网新技术实现患者自我健康管理和医生移动专业指导,从而真正实现慢病由点式的管理演变为线性管理。


天津时代怡诺在全球首创糖尿病移动健康管理新模式,拥有“怡诺m-Health移动健康管理系统”(相关发明、实用新型、外观设计等专利和著作权共32项)和开启智能控粮功能的全球首款手机——怡诺糖友手机(津食药监督械(准)字2013第2400072号),该手机2013年通过国家食品药品监督管理局验证,拥有血糖检测、运动管理、饮食管理、用药管理、糖友宝典、定时提醒、医生咨询、紧急求助等8项功能。怡诺移动健康管理系统将糖尿病患者健康数据“采集、分析、指导、管理”全流程贯通,使传统糖尿病“点”的管理规模式转变为“线”的管理模式。时代怡诺拥有开放的移动健康管理平台,对外开放各类慢性病应用 APPS 的开发,其轻资产模式易于快速扩展,并能兼容市面上的可穿戴设备。其核心运营团队在互联网、通讯、医疗器械等行业有着丰富的经验和成功的案例,能协助第三方 apps 和穿戴设备开发商迅速获得国家相关认证。


怡诺作为新兴产业得到国家和地方政府的大力支持,同时也与多地区移动运营商通力协作开发了3G手机终端,采用网络共享,渠道共享,站点共享的全面合作模式。最重要的是,项目还获得国内众多三甲医院的大力支持,目前全国有2000多名内分泌专家和临床医生参与了怡诺的移动管理方案,得到北京301医院、305医院、、中日友好医院的大力支持,较早地掌握了在移动健康管理中最稀缺的医疗资源。


公司近年来通过自主研发、合作研发,储备了十余个在糖尿病治疗领域有突出竞争优势的产品,本次投资可使公司与时代怡诺优势互补,为糖尿病管理搭建平台,同时获得移动医疗端的较成熟入口,为后续发展打下基石,此外还能为公司其它慢病管理领域如肝病、心脑血管等先行探索,积累经验。此次投资是公司探索慢病管理和互联网医疗的切入口,为未来的创新盈利模式奠定基础。


对“细胞治疗+基因检测”领域的前瞻投入增添未来想象空间

双鹭子公司及其所投企业业务有涉及肿瘤的细胞免疫治疗与基因测序等最前沿的生物技术,免疫治疗目前被认为是最有希望治愈肿瘤的医疗手段,而基因测序技术更是从根源探究解决问题的手段,两者都是未来个体化医疗、精准医疗最重要的组成部分,也是生物技术发展的方向。对“细胞治疗+基因检测”领域的前瞻投入增添未来想象空间。

辽宁迈迪生物:走在国内细胞免疫治疗前沿的排头兵

  • 辽宁麦迪生物专注于免疫细胞生物治疗技术和体外诊断试剂的研发与生产。位于国家本溪生物医药科技产业基地,2009年3月注册成立,注册资金2000万,现有员工100余人,1000平GMP标准洁净实验室和近千平研发实验室,已经建成分子基因组学研究开发平台、蛋白组学研究开发技术平台、快速诊断平台、免疫细胞药物载体基础和临床研究平台。获得多项省市级科研成果和科技进步奖及二十余项成果转让,研究工作得到了各级政府的认可和支持,获国家和省市级科研课题经费资助超过1000万元。


  • 公司的免疫细胞生物治疗技术已获专利,与国内十余家三甲医院联合开展科学研究和临床治疗,累计为2.4万人次以上肿瘤患者提供治疗,病情有效控制率达64%,显著提高患者生活质量。肿瘤免疫治疗是借助现代生物学技术,体外扩增并激活针对肿瘤的免疫杀伤细胞,回输病人体内,激发增强机体抗瘤免疫应答,清除微小残留病灶和肿瘤干细胞,从而达到清除肿瘤的目的。迈迪开展的肿瘤免疫细胞治疗包括:细胞因子诱导杀伤细胞(CIK)治疗、树突状细胞(DC)治疗、肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)治疗、细胞毒性T淋巴细胞(CTL)治疗、自然杀伤细胞(NK)治疗及嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗。

  • 公司开发的体外诊断试剂包括免疫抗体、蛋白相关试剂、快速诊断试剂、核酸诊断试剂、生化诊断试剂等。国内首创预测心脑梗死的TAFI体外诊断试剂盒是血栓性疾病早期预警和早期诊断的创新产品,市场前景广阔。


涉足基因检测业务:双子星“安诺优达+泛生子生物”

双鹭药业目前未直接涉足该领域,但公司于2013年出资3000万元(持股11.41%)参与设立的“崇德弘信基金”投资的安诺优达基因科技(北京)有限公司和北京泛生子生物科技有限公司均涉足了基因检测。两家生物科技公司均为A轮融资,“崇德弘信”投资持股不超过10%,同时即将参与其B轮融资。


  • 安诺优达成立于2012年,是国内目前产前诊断基因检测领域已获许可的两家领先企业之一,专注于新一代基因组学技术在人类医学健康和生命科学研究两大领域的应用。安诺优达拥有自主研发的领先基因组测序和生物信息学技术,建立了领先的高通量测序平台和高性能计算平台,形成了强大的Bio-IT基础和产业化服务能力。在医学健康领域,已在生育生殖健康、肿瘤个性化诊疗、罕见遗传病和基因体检四大方向形成了优秀的产品体系和品牌效应。在科技服务领域,与国内外高校院所和研发机构广泛开展科研合作,涉及领域包括人类重大疾病基础研究、动植物分子育种、遗传与进化、环境微生物和生态等,为生命科学研究提供技术解决方案。


  • 北京泛生子生物于2013年成立,是世界上在脑癌、膀胱癌及肝癌基因诊断与个体化治疗领域最领先的公司,公司科学家阎海是脑癌相关基因的发现人,被西方列为诊断金标准,是世界脑癌基因诊断的奠基人。泛生子旨在为中国广大健康人群、癌症患者、癌症高危人群提供最优质的分子诊断分析,以及领先世界的精确个体化诊疗方案等高端服务。



股市有风险,投资需谨慎!

**************************************************************************************************

感谢您关注国信医药团队微信公众平台“GuosenHealthcare”,欢迎将我们的观点与朋友们分享,也欢迎业界同仁踊跃来信提供建议、素材或直接投稿,请发送至guosenhealthcare88@163.com,跟我们分享您的观点!


**********************************************************************************

国信医药微信公众平台:GuosenHealthcare

**********************************************************************************

免责申明:

国信医药所采用的数据均来自合规渠道,我们力求但不保证以上信息的准确性和完整性。研究分析逻辑均基于我们的职业理解,通过合理判断并得出结论,力求客观、公正,结论不受任何第三方的授意、影响,研究结论仅供参考,不构成对任何人的投资建议,我们不对因使用该信息而引致的损失负任何责任,除非法律法规有明确规定。未经书面许可而以任何形式复制、节选、修改或传播本信息所产生的任何后果,我们不承担法律责任。








友情链接

Copyright © 2023 All Rights Reserved 版权所有 北京物流信息联盟