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江西省17家医疗器械企业被立案调查!

2021-12-26 14:28:33

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来源|中国医疗器械

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江西省17家医疗器械企业被立案调查!


  近日,江西省食药监局公开了《江西省医疗器械质量公告2015年第四期》,据悉,这次共有23家械企的产品被检查出不合格,其中共有17家医械已被立案。

  以下是具体械企及产品不合格名单:

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序号

企业名称

产品名称

规格型号

1

河南省健琪医疗器械有限公司

医用防护口罩

滤料级别:N95

2

江西岚湖医疗器械有限公司

一次性使用无菌阴道扩张器

A型中号

3

南昌卫材医疗器械有限公司

一次性使用无菌阴道扩张器

A型中号

4

河南亚都实业有限公司

医用外科口罩

长方形

5

河南省健琪医疗器械有限公司

医用外科口罩

松紧带型/

6

江西华强医疗器械有限公司

一次性使用无菌阴道扩张器

中号

7

江西益康医疗器械集团有限公司

一次性使用无菌阴道扩张器

中号

8

江西3L医用制品集团股份有限公司

医用外科口罩

17cm×17cm/耳带式

9

江西3L医用制品集团股份有限公司

医用外科口罩

17cm×17cm/耳带式

10

江西益康医疗器械集团有限公司

一次性使用输液器带针

0.55×20RWLB

11

鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司

一次性使用输液器带针

A20.6×25TW.SB

12

江西青山堂医疗器械有限公司

一次性使用输液器带针

B20.6×25mm

13

江西青山堂医疗器械有限公司

一次性使用输液器带针

B20.55×20mm

14

江西益康医疗器械集团有限公司

一次性使用输液器带针

A30.7×25TWLB

15

江西益康医疗器械集团有限公司

一次性使用输液器带针

A30.7×25TWLB

16

江西益康医疗器械集团有限公司

一次性使用输液器带针

A10.55×20RWLB

17

江西长青医疗科技有限公司

一次性使用手术衣

1200×1200mm200×600mm

18

南昌卫材医疗器械有限公司

一次性使用手术衣

中号

19

河南省健琪医疗器械有限公司

医用一次性防护服

XL

20

南昌卫材医疗器械有限公司

一次性使用无菌阴道扩张器

B型中号

21

威海洁瑞医用制品有限公司

一次性使用静脉留置针

24G×19mm/Y-G

22

江西华利医疗器械有限公司

动静脉留置针(防逆流二型)

1.0mm20G

23

江西三鑫医疗科技股份有限公司

静脉留置针

1.1×30mm20G×1.16"


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