今日,CFDA发布13个医疗器械准产批件,2个不予注册批件,详情如下:
序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 |
1 | CQY1600372 | 无针输液接头 | 山东新华安得医疗用品有限公司 |
2 | CQY1600592 | 一次性使用多通旋塞阀 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
3 | CQY1601035 | 一次性使用三通连接管 | 江西奥格兰医疗器械有限公司 |
4 | CQY1700010 | 输尿管肾镜 | 杭州好克光电仪器有限公司 |
5 | CQY1700072 | 超导型磁共振成像系统 | 西门子(深圳)磁共振有限公司 |
6 | CQY1700148 | 一次性使用输液器 带针 | 西安交大医用器材厂 |
7 | CQY1700149 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 西安交大医用器材厂 |
8 | CQY1700167 | 医用电子直线加速器 | 成都利尼科医学技术发展有限公司 |
9 | CQY1700269 | 房间隔缺损封堵器 | 北京华医圣杰科技有限公司 |
10 | CQY1700270 | 卵圆孔未闭封堵器 | 北京华医圣杰科技有限公司 |
11 | CQY1700402 | 根管充填材料 | 武汉大学口腔医学院口腔药物材料厂 |
12 | CQY1700435 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 | 山东振富医疗器械有限公司 |
13 | CQY1700436 | 一次性使用精密药液过滤器 | 山东振富医疗器械有限公司 |
序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 |
1 | CQZ1600204 | 252Cf中子后装治疗系统 | 深圳市中锎普瑞科技有限公司 |
2 | CQZ1600361 | 电磁式体外冲击波碎石机 | 深圳市新元素医疗技术开发有限公司 |
【来源】CFDA
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