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医疗器械种类

名称

其他第三类产品

一次性使用连接管；

一次性使用医用阀；

一次性使用无针密闭输液接头；

一次性使用三通连接管；

一次性使用三通阀；

一次性使用延长管；

一次性使用肝素帽；

一次性使用输注泵；

电子输注泵；

一次性使用无菌注射器活塞；

一次性使用血压传感器；

一次性使用中心静脉导管包；

吸收性明胶海绵；

冷光牙齿美白剂；

家用牙齿美白胶；

胃镜胶；

肠镜胶；

内窥镜润滑胶；

可吸收性外科缝线；

体外反搏装置；

高频喷射呼吸机；

医用空气加压氧舱；

部分第二类产品

一次性使用导尿包；

外科手套；

一次性使用阴道扩张器；

固定义齿；

活动义齿；

壳聚糖敷料；

生化分析仪；

牙科X射线机

序号

一次性使用无菌溶药注射器；

1

一次性使用无菌溶药注射器配套用针；

2

一次性使用麻醉用针；

3

一次性使用硬膜外麻醉导管；

4

非血管支架（含气道、食道、胆道、尿道、肠道等）；

5

一次性使用吻合器（包括腔镜用吻合器，含钉，供组织吻合用）；

6

微波治疗设备；

7

高压电位治疗设备；

8

定制式义齿。

序号

医用缝合针线；

1

装饰性彩色平光隐形眼镜；

2

三类体外诊断试剂；

3

远红外贴敷类；

4

光学治疗设备（可见光）；

5

医用口罩；

6

医用高压氧舱；

7

医用高频仪器设备；

8

医用激光仪器设备；

9

真空采血管；

10

定制式义齿；

11

水胶体敷料；

12

高电位治疗仪；

13

一次性使用无菌阴道扩张器；

14

一次性使用导尿包；

15

切口皮肤组织牵开扩张器、一次性使用切口保护套；

16

壳聚糖类产品。

序号

X射线计算机体层摄影装置；

1

X射线计算机体层摄影设备；

2

磁共振成像系统；

3

超声诊断系统；

4

X射线诊断设备；

5

数字化医用X射线摄影系统；

6

医用电子直线加速器；

7

三维放射治疗计划系统；

8

膝关节镜；

9

腰椎间盘镜；

10

腹腔镜；

11

经皮肾镜；

12

电切镜；

13

生物蛋白海绵；

14

一次性使用抽液器；

15

半导休激光治疗仪；

16

高频治疗机；

17

微波治疗机；

18

一次性使用延长管；

19

一次性使用动静脉穿刺针；

20

一次性使用静脉营养输液袋；

21

一次性透析型人工肾脏用血液回路；

22

自动多叶准直器适形调强系统；

23

一次性使用负压引流护创材料；

序号

生物止血流体膜；

1

医用聚乙二醇小檗碱液；

2

经颅磁电脑病治疗仪；

3

经颅电脑病治疗仪；

4

经颅磁电抑郁症（失眠）治疗仪；

5

经颅磁电脑病治疗仪（商品名称：奥博阿尔茨海默治疗仪）；

6

男性性功能治疗仪；

7

义齿基托聚合物；

8

食道返流器；

9

糖抗原CA15-3定量测定试剂盒（化学发光法）；

10

甲胎蛋白AFP定量测定试剂盒（化学发光法）；

11

癌胚抗原CEA定量测定试剂盒（化学发光法）；

12

总前列腺特异抗原t-PSA定量测定试剂盒（化学发光法）；

13

过氧化氢低温等离子体灭菌器；

14

数字化闪烁分层摄影仪；

15

大型蒸汽灭菌器；

16

超声治疗仪；

17

一次性使用导尿包。

序号

医疗器械名称

1

一次性胰岛素泵用输注器

2

植入式给药装置；

3

牙种植体

4

植入式神经刺激器；

5

颅内电极；

6

可吸收性止血材料及手术防粘连类医疗器械（非动物源）；

7

一次性使用颅内穿刺针。

医疗器械种类

医疗器械名称

有创传感器

一次性使用压力传感器

医用光学器具、仪器及内窥镜设备

胶囊式内窥镜系统；

隐形眼镜护理液；

隐形眼镜润眼液

激光手术和治疗设备

二氧化碳激光治疗机；

准分子激光治疗系统；

掺铥全光纤激光手术治疗系统；

高压氧治疗设备

空气加压氧舱

氧气加压氧舱

其他

人工耳蜗植入体；

胰岛素泵；

医用透明质酸钠凝胶；

外科手术用防粘连冲洗液。