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日前， 0127.2—2009《口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 急性全身毒性试验：静脉途径》等2项医疗器械行业标准的公告(2017年第130号)”
公告称，，经对医疗器械行业标准进行整合精简和集中复审，决定废止YY/T 0127.2—2009《口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性全身毒性试验：静脉途径》和YY/T 0244—1996《口腔材料生物试验方法短期全身毒性试验：经口途径》2项医疗器械行业标准。
据悉，这是今年以来，CFDA唯一发文废止的医疗器械行业标准。
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与之相对应的是，今年CFDA发布了项医疗器械行业标准公告，包括：
9月28日， 0661—2017《外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等7项医疗器械行业标准的公告(2017年第118号)
7月21日， 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求》等8项医疗器械行业标准和1项修改单的公告(2017年第84号)
5月5日，
4月1日， 第7部分：牙髓牙本质应用试验》等40项医疗器械行业标准的公告(2017年第38号)
3月3日，：阻菌性》等10项医疗器械行业标准的公告(2017年第25号)
2月4日， 0287—2017《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》医疗器械行业标准的公告(2017年第11号)
由此可以看出，目前医疗器械行业标准还在加紧制订过程中，但因各种因素带来的变化，少数标准已经不适应形势需求，需要修改或废止，但废止的数量极少。
【来源】CFDA
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