2017年10月30日准产批件发布通知

序号

受理号

产品名称

申请人

备注

1

CQY1600346

膨体聚四氟乙烯人工血管

上海索康医用材料有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

2

CQY1700076

导管鞘组

深圳市安特高科实业有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

3

CQY1700230

一次性使用带输液贴式输液器

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

4

CQY1700295

复合补片

北京天助畅运医疗技术股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

5

CQY1700420

非骨水泥柄

施乐辉外科植入物（北京）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

6

CQY1700441

X射线计算机体层摄影设备

航卫通用电气医疗系统有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

7

CQY1700442

X射线计算机体层摄影设备

航卫通用电气医疗系统有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

8

CQY1700443

X射线计算机体层摄影设备

航卫通用电气医疗系统有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

9

CQY1700456

骨诱导磷酸钙生物陶瓷

四川大学生物材料工程研究中心

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

10

CQY1700479

聚乳酸防粘连膜

广州市弘健生物医用制品科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

11

CQY1700525

一次性使用胰岛素笔配套用针

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

12

CSY1700233

单纯疱疹病毒Ⅱ型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

厦门安普利生物工程有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

13

CSY1700238

乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

厦门安普利生物工程有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

14

CSY1700239

乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）

厦门安普利生物工程有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

15

CSY1700240

人瘤病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

厦门安普利生物工程有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件