来源|中国医疗器械
2015年第77号)》,对7家不符合医疗器械生产质量管理规范的企业责成辽宁省、安徽省、湖北省、广东省食品药品监督管理局责令行政区域内相关企业停产整改,对涉及违反《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的,依法严肃处理令停产整改。
其中,公开了沈阳东亚医疗研究所有限公司、湖北联结生物材料有限公司、武汉市王冠医疗器械有限责任公司三家公司被罚停产。在停产整改期间对这3家企业所有已挂网、拟挂网产品取消挂网资格,同时取消其所有产品增补挂网的申报资格。据悉此次共70种耗材挂网采购被取消。以下是具体耗材信息。
产品通用名 | 申报企业 | 生产企业 |
尺骨鹰嘴骨板 | 沈阳东亚医疗研究所有限公司 | 沈阳东亚医疗研究所有限公司 |
手足部骨板 |
桡尺骨骨板 |
管型骨板 |
肩锁骨板 |
腓骨骨板 |
胫骨骨板 |
肱骨干骨板 |
股骨骨板 |
重建骨板 |
腓骨远端骨板 |
股骨颈骨板 |
肱骨近端骨板 |
胫骨髁部外侧 |
胫骨髁部内侧 |
桡骨远端骨板 |
股骨髁骨板 |
肱骨远端骨板 |
股骨粗隆部骨板 |
跟骨骨板 |
胫骨远端骨板 |
胫骨髁骨板 |
股骨近端骨板 |
钩骨板 |
多翼骨板 |
重建弧型骨板 |
手足部骨板 |
桡尺骨骨板 |
管型骨板 |
肩锁骨板 |
腓骨骨板 |
胫骨骨板 |
肱骨干骨板 |
股骨骨板锁定 |
重建骨板 |
腓骨远端骨板 |
股骨颈骨板 |
肱骨近端骨板(双锁定纯钛) |
胫骨髁部外侧骨板(双锁定纯钛) |
胫骨髁部内侧骨板(双锁定纯钛) |
桡骨远端骨板(双锁定纯钛) |
股骨髁骨板(双锁定纯钛) |
肱骨远端骨板(双锁定纯钛) |
股骨粗隆部骨板(双锁定纯钛) |
尺骨鹰嘴骨板(双锁定纯钛) |
跟骨骨板(双锁定纯钛) |
胫骨远端骨板(双锁定纯钛 |
胫骨髁骨板(双锁定纯钛) |
股骨近端骨板(双锁定纯钛) |
多翼骨板(双锁定纯钛 |
重建弧型骨板(双锁定纯钛) |
接骨螺钉(钛合金) |
空心接骨螺钉(钛合金) |
接骨螺钉(锁定钛合金) |
空心接骨螺钉(钛合金) |
冷冻干燥骨骨条LPB | 湖北联结生物材料有限公司 | 湖北联结生物材料有限公司 |
可诱导冻干脱钙骨骨条DBM |
冷冻干燥骨骨粒LPB |
可诱导冻干表面脱钙骨颗粒SDBM |
可诱导冻干脱钙骨骨粒DBM |
冷冻干燥骨骨块LPB |
可诱导冻干表面脱钙骨骨块SDBM |
可诱导冻干脱钙骨骨块DBM |
冷冻干燥骨螺纹骨LW |
深低温冷冻螺纹骨LW |
冷冻干燥骨骨粉LPB |
可诱导冻干脱钙骨粉DBM |
一次性使用无菌溶药注射器(带针) | 武汉市王冠医疗器械有限责任公司 |
一次性使用无菌注射针 |
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