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三家医疗器械公司耗材挂网采购被取消资格

2021-10-23 08:33:51



来源|中国医疗器械

2015年第77号)》,对7家不符合医疗器械生产质量管理规范的企业责成辽宁省、安徽省、湖北省、广东省食品药品监督管理局责令行政区域内相关企业停产整改,对涉及违反《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的,依法严肃处理令停产整改。


  其中,公开了沈阳东亚医疗研究所有限公司、湖北联结生物材料有限公司、武汉市王冠医疗器械有限责任公司三家公司被罚停产。在停产整改期间对这3家企业所有已挂网、拟挂网产品取消挂网资格,同时取消其所有产品增补挂网的申报资格。据悉此次共70种耗材挂网采购被取消。以下是具体耗材信息。

产品通用名

申报企业

生产企业

尺骨鹰嘴骨板

沈阳东亚医疗研究所有限公司

沈阳东亚医疗研究所有限公司

手足部骨板

桡尺骨骨板

管型骨板

肩锁骨板

腓骨骨板

胫骨骨板

肱骨干骨板

股骨骨板

重建骨板

腓骨远端骨板

股骨颈骨板

肱骨近端骨板

胫骨髁部外侧

胫骨髁部内侧

桡骨远端骨板

股骨髁骨板

肱骨远端骨板

股骨粗隆部骨板

跟骨骨板

胫骨远端骨板

胫骨髁骨板

股骨近端骨板

钩骨板

多翼骨板

重建弧型骨板

手足部骨板

桡尺骨骨板

管型骨板

肩锁骨板

腓骨骨板

胫骨骨板

肱骨干骨板

股骨骨板锁定

重建骨板

腓骨远端骨板

股骨颈骨板

肱骨近端骨板(双锁定纯钛)

胫骨髁部外侧骨板(双锁定纯钛)

胫骨髁部内侧骨板(双锁定纯钛)

桡骨远端骨板(双锁定纯钛)

股骨髁骨板(双锁定纯钛)

肱骨远端骨板(双锁定纯钛)

股骨粗隆部骨板(双锁定纯钛)

尺骨鹰嘴骨板(双锁定纯钛)

跟骨骨板(双锁定纯钛)

胫骨远端骨板(双锁定纯钛

胫骨髁骨板(双锁定纯钛)

股骨近端骨板(双锁定纯钛)

多翼骨板(双锁定纯钛

重建弧型骨板(双锁定纯钛)

接骨螺钉(钛合金)

空心接骨螺钉(钛合金)

接骨螺钉(锁定钛合金)

空心接骨螺钉(钛合金)

冷冻干燥骨骨条LPB

湖北联结生物材料有限公司

湖北联结生物材料有限公司

可诱导冻干脱钙骨骨条DBM

冷冻干燥骨骨粒LPB

可诱导冻干表面脱钙骨颗粒SDBM

可诱导冻干脱钙骨骨粒DBM

冷冻干燥骨骨块LPB

可诱导冻干表面脱钙骨骨块SDBM

可诱导冻干脱钙骨骨块DBM

冷冻干燥骨螺纹骨LW

深低温冷冻螺纹骨LW

冷冻干燥骨骨粉LPB

可诱导冻干脱钙骨粉DBM

一次性使用无菌溶药注射器(带针)

武汉市王冠医疗器械有限责任公司

一次性使用无菌注射针


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