医疗器械每日简讯 —2016.8.29

2022-05-14 11:21:40

今日简讯

医疗器械相关政策汇总

Ⅰ类医械加快国产化重点发展几类医械

基因测序专利分析

全国医疗器械招标公告汇总

医疗器械市场观察很有料

可吞食电池能为可吸收医疗设备供电

简单的血液测试，帮你预测中风风险

可穿戴设备行业繁荣背后的隐忧

迈柯唯对麻醉机主动召回

宿迁市公布未按规定报告的医械名

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医疗器械相关政策汇总

随着国家及社会各界对医疗卫生事业的日益重视，医改的不断推进，医疗制度的不断完善，我国医疗器械行业的发展也受到了前所未有的关注。

医疗器械行业各类相应政策、部门规章和行业标准等的密集出台，严厉打击医疗器械行业违法违规行为。

规范医疗器械市场秩序的同时，，也为我国医疗器械行业的健康发展打下了更加坚实的基础。

Ⅰ类医械加快国产化重点发展几类医械

，凡是纳入《规划》的，也将享受到国家研发抵扣、税收减免等各种政策优惠。医疗器械行业自然也不例外。

基因测序专利分析

基因测序（检测）技术是指通过血液、体液、细胞等对DNA进行分析、检测的技术。

从技术的演变升级来看，国际基因测序技术主要历经三代：

第一代测序技术基于Sanger和Coulson在1975年发明的双脱氧终止法的测序原理，并结合荧光标记以及毛细管阵列电泳技术来实现自动测序。

第二代测序技术共同的特点是以舍弃读长为代价实现了高通量。

第三代测序技术，即单分子DNA测序，即通过现代光学、高分子、纳米技术等手段区分碱基信号差异，直接读取序列信息。

主要特点是不需要生物或化学试剂，进一步降低测序成本。

全国医疗器械招标公告汇总

全国医疗器械招标公告汇总（2016年8月中下旬）有海南省疾病预防控制中心、河南省直第三人民医院、上海市嘉定区徐行镇社区卫生服务中心、宜春市妇幼保健院、万载县中医院、华亭县中医院、厦门市妇幼保健院等。

医疗器械市场观察很有料

2013～2020年世界医疗器械产业复合年均增长率（CAGR）将达到5%，到2020年市场规模达到5140亿美元。

2014年上半年已完成的医疗器械领域并购金额比上年同期增长363%。

可吞食电池能为可吸收医疗设备供电

美国卡内基梅隆大学(Carnegie Mellon University)的研究人员研发出了一种可生物降解电池。

这种电池能被用来制造像药丸一样被人体吞咽的控释装置，并能够以“前所未有的”准确性和安全性为控释药物分配器或监控设备供电。

简单的血液测试，帮你预测中风风险

新的研究表明，在未来的医疗领域，一个简单的血液测试就可以判断患者的中风风险。

加拿大的一个研究小组对3,200名参与者的相关信息进行了研究，并对其血液中的“生物标记”或血源性化学信号进行了检测。

可穿戴设备行业繁荣背后的隐忧

苹果公司通过了一项可穿戴设备的专利，根据美国专利局资料显示，这款设备能够通过一系列传感器监测ECG（心电图）。

在一般的情况下，心电图是需要多电极同时监测才能获取更准确的数据。

而苹果这个专利采用的是压力传感技术来获取身体不同部位的数据以获得更准确的监测结果，据称准确度可媲美专业级别的医疗设备。

迈柯唯对麻醉机主动召回

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告:公司发现外接氧气和吸引模块的开关有时无法启动，导致吸引功能失灵，影响患者使用安全。

公司决定召回相关产品，向用户发出通知，并免费更换改进型外接氧气吸引模块。

宿迁市公布未按规定报告的医械名

，宿迁市在全市范围内组织开展了医疗器械经营企业违法经营行为集中整治活动，并按要求布置各医疗器械经营企业开展违法行为自查工作。

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