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谁惊动了CFDA?连发4则医械召回!

2022-05-01 09:09:29

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来源:CFDA


近日,国家食品药品监督管理局不动声色地连发4则医械召回公告,产品分别为中心工作站、一次性使用中心静脉导管包、导入器和脊柱外科植入物-颈椎前路锁定接骨板用螺钉。此次召回涉及3家外企生产商,而发布报告的代理商均称产品未在中国销售,事实仍有待调查。


公告详情DETAILS



GE Medical Systems Information Technologies, Inc.对中心工作站进行召回 


发布时间: 2016年02月25日


一一通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,该公司代理的中心工作站(注册证编号:国械注进20142215843),由于以上产品的记录器阻燃和放进液等级未能达到预期设计要求,其生产商GE Medical Systems Information Technologies, Inc.对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。


Cook Incorporated对一次性使用中心静脉导管包进行召回 


发布时间:2016年02月25日


一一库克(中国)医疗贸易有限公司报告,该公司代理的一次性使用中心静脉导管包(注册证编号:国食药监械(进)字2013第3772188号),由于以上产品的导管头端存在开裂或者分离的问题,其生产商Cook Incorporated对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。


Cook Incorporated对导入器进行召回 


 发布时间:2016年02月25日


一一库克(中国)医疗贸易有限公司报告,该公司代理的导入器(注册证编号:国食药监械(进)字2014第3770429号),由于以上产品存在包装标签错误的问题,其生产商Cook Incorporated对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。 


Synthes GmbH对脊柱外科植入物-颈椎前路锁定接骨板用螺钉进行召回 


发布时间:2016年02月25日


一一强生(上海)医疗器材有限公司报告,该公司代理的脊柱外科植入物-颈椎前路锁定接骨板用螺钉(注册证编号:国械注进20153462717),由于以上产品使用了错误的标签和包装,其生产商Synthes GmbH对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。


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